Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visuel distraktion som et middel til at øge børnemodstanden (VDCR)

1. maj 2024 opdateret af: Laura Bix, Michigan State University

Utilsigtede forgiftninger af børn er fortsat et stort problem i USA. Ifølge en undersøgelse foretaget af Cincinnati Children's Hospital Medical Centers steg antallet af besøg på skadestuen for børn under 5 med 28 % i perioden fra 2001-2008 som følge af farmaceutiske produkter. Forfatterne bemærker, "problemet med pædiatrisk medicinforgiftning bliver værre, ikke bedre."

Børnesikre lukninger har været påkrævet på de fleste medicin solgt i USA siden begyndelsen af ​​1970'erne. De fleste designs forsøger dog at forpurre børn gennem rent fysiske midler (f.eks. samtidig uens bevægelse eller åbning ved hjælp af sekventielle opgaver). Få, om nogen designs, har brugt perception og kognition som en måde at øge børns modstand.

Efterforskerne foreslår at bruge visuelle illusioner i rum, der adskiller sig fra åbningsmekanismen for receptpligtige pakker som et middel til at øge børns modstand. I dette projekt påføres visuelle illusionsbilleder på både hætteglas og tegnebogsblister for at tiltrække børns interesse og forlænge tiden før åbning.

Under trin I vil efterforskerne afgøre, om den visuelle distraktor tiltrækker opmærksomhed, når prøver vises i et opbevaringsstativ. Under trin II vil efterforskerne teste effekten af ​​visuelle distraktorer på børnemodstand målt ved vellykkede åbninger og tid til at åbne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fase I

Formål: at afgøre, om den visuelle distraktor tiltrækker opmærksomhed, når prøver vises i et opbevaringsstativ.

Berettigelseskriterier

For at deltage i denne undersøgelse skal børn:

  • Være 2 år til 4½ år gammel
  • Har forældres tilladelse til at blive videofilmet
  • Få forældrenes underskrevne tilladelse (i form af embedsmanden (IRB godkendt, underskrevet samtykke)
  • Har ingen kendt historie med laktoseallergi eller laktosefølsomhed (pakkerne indeholder en laktoseplacebo)
  • Enig mundtligt at deltage efter en kort forklaring på, hvad vi ønsker, at de skal gøre

Resultatmål Kategorisk variabel (pakkevalg) Kontinuerlig variabel (tid til valg)

Fase II Formål: at teste virkningen af ​​visuelle distraktorer på børnemodstand målt ved vellykkede åbninger og tid til at åbne.

Berettigelseskriterier

For at deltage i denne fase af undersøgelsen skal børn:

  • Har ingen kendt historie med laktoseallergi eller laktosefølsomhed (pakkerne indeholder en laktoseplacebo)
  • Være 2 år til 4½ år gammel
  • Få deres forældres tilladelse til at blive videofilmet
  • Få deres forældres tilladelse (i form af det officielle, IRB godkendte underskrevne samtykke)
  • Enig mundtligt at deltage efter en kort forklaring på, hvad vi ønsker, at de skal gøre

Resultatmål Binær (pakke åbnet ja/nej) Kontinuerlig variabel (tid til åbning for succesrige)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

229

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824
        • Packaging Building
      • Howell, Michigan, Forenede Stater, 48843
        • LESA Early Childhood Programs
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
        • Great Lakes Marketing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 2-4,5 år
  • Forældres tilladelse til videobånd

Ekskluderingskriterier:

  • Laktoseallergi eller laktosefølsomhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Receptpligtige pakninger (hætteglas og blisterpakninger)

Fase I Receptpligtige hætteglas og tegnebøger (emballage) med tre niveauer af distraktorplacering (skjult, fraværende og indlysende) vil blive testet for en effekt af placering på udvælgelsesadfærd og tid til pakkevalg.

Fase II Receptpligtige hætteglas og tegnebøger (emballage) med og uden distraktorer vil blive testet for en effekt på åbningstid og antallet af vellykkede åbninger.
Andet: Visuel distraktor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pakkevalg
Tidsramme: Eksperimentets dag - Fase I
Udvælgelse af en af ​​tre behandlinger i fase et test (kategorisk variabel)
Eksperimentets dag - Fase I
Tid til åbning
Tidsramme: Eksperimentets dag (stadie II)
Tid det tager en deltager at åbne en given behandling (kontinuerlig variabel)
Eksperimentets dag (stadie II)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til valg (kontinuerlig variabel)
Tidsramme: Eksperimentets dag - Fase I
Tid det tager deltagerne at vælge pakke (kontinuerlig variabel)
Eksperimentets dag - Fase I
Succes/manglende åbning
Tidsramme: Eksperimentets dag (stadie II)
Succes eller fiasko ved åbning ved pakkebehandling (binær responsvariabel)
Eksperimentets dag (stadie II)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Michigan State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Bix, PhD, School of Packaging, Michigan State University
  • Ledende efterforsker: Mark Becker, PhD, Cognition and Cognitive Neuroscience Group
  • Ledende efterforsker: Judith Danovitch, PhD, Knowledge in Development Lab, Psychology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2013

Først opslået (Anslået)

22. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-246

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Visuel distraktor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner