Visuelle Ablenkung als Mittel zur Stärkung des kindlichen Widerstands (VDCR)
Unbeabsichtigte Vergiftungen von Kindern sind in den USA weiterhin ein großes Problem. Laut einer Studie des Cincinnati Children's Hospital Medical Centers stiegen im Zeitraum von 2001 bis 2008 die Besuche in der Notaufnahme von Kindern unter fünf Jahren aufgrund von Arzneimitteln um 28 %. Die Autoren stellen fest: „Das Problem der Vergiftung durch Kindermedikamente wird schlimmer, nicht besser.“
Seit den frühen 1970er Jahren sind für die meisten in den USA verkauften Medikamente kindersichere Verschlüsse vorgeschrieben. Die meisten Designs versuchen jedoch, Kinder durch rein physische Mittel (z. B. gleichzeitige unterschiedliche Bewegung oder Öffnung mit aufeinanderfolgenden Aufgaben). Nur wenige, wenn überhaupt, Designs haben Wahrnehmung und Kognition genutzt, um die Widerstandskraft von Kindern zu verbessern.
Die Forscher schlagen vor, visuelle Täuschungen in Räumen zu nutzen, die sich vom Öffnungsmechanismus von Rezeptpaketen unterscheiden, um die Widerstandsfähigkeit von Kindern zu erhöhen. Bei diesem Projekt werden visuelle Illusionsbilder sowohl auf Fläschchen als auch auf Blisterpackungen aufgebracht, um das Interesse der Kinder zu wecken und die Zeit bis zum Öffnen zu verlängern.
In Phase I ermitteln die Forscher, ob der visuelle Ablenker die Aufmerksamkeit erregt, wenn Proben in einem Lagerregal ausgestellt werden. In Phase II testen die Forscher die Wirkung visueller Ablenkungen auf den Widerstand des Kindes, gemessen anhand erfolgreicher Öffnungen und Zeit bis zum Öffnen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Stufe I
Ziel: Bestimmung, ob der visuelle Ablenker die Aufmerksamkeit erregt, wenn Proben in einem Lagerregal ausgestellt werden.
Zulassungskriterien
Um an dieser Studie teilnehmen zu können, müssen Kinder:
- 2 bis 4 ½ Jahre alt sein
- Für die Videoaufzeichnung ist die Erlaubnis der Eltern einzuholen
- Halten Sie die unterschriebene Erlaubnis der Eltern bereit (in Form einer offiziellen (IRB-genehmigten, unterschriebenen Einverständniserklärung))
- Sie haben keine bekannte Vorgeschichte einer Laktoseallergie oder Laktosesensitivität (die Packungen enthalten ein Laktose-Placebo).
- Stimmen Sie der Teilnahme mündlich zu, nachdem wir kurz erklärt haben, was wir von ihnen erwarten
Ergebnismaße Kategoriale Variable (Paketauswahl) Kontinuierliche Variable (Zeit bis zur Auswahl)
Ziel der Stufe II: Testen der Wirkung visueller Ablenkungen auf den Kinderwiderstand, gemessen an erfolgreichen Öffnungen und der Zeit bis zum Öffnen.
Zulassungskriterien
Um an dieser Phase der Studie teilnehmen zu können, müssen Kinder:
- Sie haben keine bekannte Vorgeschichte einer Laktoseallergie oder Laktosesensitivität (die Packungen enthalten ein Laktose-Placebo).
- 2 bis 4 ½ Jahre alt sein
- Holen Sie die Erlaubnis Ihrer Eltern ein, um auf Video aufgenommen zu werden
- Die Erlaubnis der Eltern einholen (in Form der offiziellen, vom IRB genehmigten, unterschriebenen Einwilligung)
- Stimmen Sie der Teilnahme mündlich zu, nachdem wir kurz erklärt haben, was wir von ihnen erwarten
Ergebnismaße Binär (Paket geöffnet ja/nein) Kontinuierliche Variable (Zeit zum Öffnen für diejenigen, die Erfolg haben)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48824
- Packaging Building
-
Howell, Michigan, Vereinigte Staaten, 48843
- LESA Early Childhood Programs
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43606
- Great Lakes Marketing
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 2-4,5 Jahre alt
- Erlaubnis der Eltern zur Videoaufnahme
Ausschlusskriterien:
- Laktoseallergie oder Laktosesensitivität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Rezeptverpackungen (Fläschchen und Blister)
Verschreibungspflichtige Fläschchen und Brieftaschen (Verpackung) der Stufe I mit drei Ebenen der Platzierung des Distraktors (versteckt, nicht vorhanden und offensichtlich) werden auf die Auswirkung der Platzierung auf das Auswahlverhalten und die Zeit bis zur Verpackungsauswahl getestet. Verschreibungspflichtige Fläschchen und Brieftaschen (Verpackungen) der Stufe II mit und ohne Distraktoren werden auf ihre Auswirkung auf die Öffnungszeit und die Anzahl erfolgreicher Öffnungen getestet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Paketauswahl
Zeitfenster: Tag des Experiments – Stufe I
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Auswahl einer von drei Behandlungen in der ersten Testphase (kategoriale Variable)
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Tag des Experiments – Stufe I
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Zeit zum Öffnen
Zeitfenster: Tag des Experiments (Stufe II)
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Zeit, die ein Teilnehmer benötigt, um eine bestimmte Behandlung erfolgreich zu eröffnen (kontinuierliche Variable)
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Tag des Experiments (Stufe II)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit bis zur Auswahl (kontinuierliche Variable)
Zeitfenster: Tag des Experiments – Stufe I
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Zeit, die Teilnehmer benötigen, um das Paket auszuwählen (kontinuierliche Variable)
|
Tag des Experiments – Stufe I
|
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Erfolgreiches/fehlgeschlagenes Öffnen
Zeitfenster: Tag des Experiments (Stufe II)
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Erfolg oder Misserfolg beim Öffnen durch Paketbehandlung (binäre Antwortvariable)
|
Tag des Experiments (Stufe II)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laura Bix, PhD, School of Packaging, Michigan State University
- Hauptermittler: Mark Becker, PhD, Cognition and Cognitive Neuroscience Group
- Hauptermittler: Judith Danovitch, PhD, Knowledge in Development Lab, Psychology
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-246
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