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Distrazione visiva come mezzo per migliorare la resistenza del bambino (VDCR)

1 maggio 2024 aggiornato da: Laura Bix, Michigan State University

Gli avvelenamenti involontari di bambini continuano a essere un problema importante negli Stati Uniti. Secondo uno studio condotto dai Cincinnati Children's Hospital Medical Centers, durante il periodo 2001-2008, le visite al pronto soccorso per i bambini con meno di 5 anni sono aumentate del 28% a causa dei prodotti farmaceutici. Gli autori osservano che "il problema dell'avvelenamento da farmaci pediatrici sta peggiorando, non migliorando".

Le chiusure a prova di bambino sono state richieste sulla maggior parte dei farmaci venduti negli Stati Uniti dall'inizio degli anni '70. Tuttavia, la maggior parte dei progetti tenta di ostacolare i bambini attraverso mezzi puramente fisici (ad es. movimento dissimile simultaneo o apertura utilizzando compiti sequenziali). Pochi progetti, se non nessuno, hanno utilizzato la percezione e la cognizione come un modo per migliorare la resistenza del bambino.

Gli investigatori propongono di utilizzare illusioni visive in spazi distinti dal meccanismo di apertura dei pacchetti di prescrizione come mezzo per migliorare la resistenza del bambino. In questo progetto, le immagini di illusioni visive vengono applicate sia alle fiale che ai blister a portafoglio per attirare l'interesse dei bambini e prolungare il tempo prima dell'apertura.

Durante la fase I, gli investigatori determineranno se il distrattore visivo attira l'attenzione quando i campioni vengono visualizzati in un rack di stoccaggio. Durante la fase II, gli investigatori testeranno l'effetto dei distrattori visivi sulla resistenza del bambino misurata dalle aperture riuscite e dal tempo di apertura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Fase I

Obiettivo: determinare se il distrattore visivo attira l'attenzione quando i campioni vengono visualizzati in un rack di stoccaggio.

Criteri di ammissibilità

Per partecipare a questo studio i bambini devono:

  • Avere dai 2 ai 4 anni e mezzo
  • Avere il permesso dei genitori per essere videoregistrato
  • Avere il permesso firmato dai genitori (sotto forma di documento ufficiale (approvato dall'IRB, consenso firmato)
  • Non avere una storia nota di allergia al lattosio o sensibilità al lattosio (le confezioni contengono un placebo al lattosio)
  • Accetta verbalmente di partecipare dopo una breve spiegazione di ciò che vogliamo che facciano

Esito Misure Variabile categorica (scelta del pacchetto) Variabile continua (tempo per la scelta)

Fase II Obiettivo: testare l'effetto dei distrattori visivi sulla resistenza del bambino misurata dalle aperture riuscite e dal tempo di apertura.

Criteri di ammissibilità

Per partecipare a questa fase dello studio i bambini devono:

  • Non avere una storia nota di allergia al lattosio o sensibilità al lattosio (le confezioni contengono un placebo al lattosio)
  • Avere dai 2 ai 4 anni e mezzo
  • Avere il permesso dei genitori per essere videoregistrato
  • Avere il permesso dei genitori (sotto forma di consenso firmato ufficiale approvato dall'IRB)
  • Accetta verbalmente di partecipare dopo una breve spiegazione di ciò che vogliamo che facciano

Esito Misure Binario (pacchetto aperto sì/no) Variabile continua (tempo di apertura per chi ha successo)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

229

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48824
        • Packaging Building
      • Howell, Michigan, Stati Uniti, 48843
        • LESA Early Childhood Programs
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
        • Great Lakes Marketing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 4 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 2-4,5 anni di età
  • Autorizzazione dei genitori alla videocassetta

Criteri di esclusione:

  • Allergia al lattosio o sensibilità al lattosio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Confezioni di prescrizione (flaconi e blister)

Fase I Fiale di prescrizione e portafogli (confezione) con tre livelli di posizionamento del distrattore (nascosto, assente e ovvio) saranno testati per un effetto del posizionamento sul comportamento di selezione e sul tempo necessario per la selezione del pacchetto.

Fase II Le fiale e i portafogli da prescrizione (confezione) con e senza distrattori saranno testati per un effetto sul tempo di apertura e sul numero di aperture riuscite.
Altro: Distrattore visivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Selezione del pacchetto
Lasso di tempo: Giorno dell'esperimento - Fase I
Selezione di uno dei tre trattamenti nella prima fase del test (variabile categoriale)
Giorno dell'esperimento - Fase I
Tempo di apertura
Lasso di tempo: Giorno dell'esperimento (Fase II)
Tempo impiegato da un partecipante per aprire con successo un determinato trattamento (variabile continua)
Giorno dell'esperimento (Fase II)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di selezione (variabile continua)
Lasso di tempo: Giorno dell'esperimento - Fase I
Tempo impiegato dai partecipanti per selezionare il pacchetto (variabile continua)
Giorno dell'esperimento - Fase I
Successo/Mancata apertura
Lasso di tempo: Giorno dell'esperimento (Fase II)
Successo o fallimento nell'apertura tramite il trattamento del pacchetto (variabile di risposta binaria)
Giorno dell'esperimento (Fase II)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Michigan State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Bix, PhD, School of Packaging, Michigan State University
  • Investigatore principale: Mark Becker, PhD, Cognition and Cognitive Neuroscience Group
  • Investigatore principale: Judith Danovitch, PhD, Knowledge in Development Lab, Psychology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2013

Primo Inserito (Stimato)

22 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-246

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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