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视觉分散注意力作为增强儿童抵抗力的一种方式 (VDCR)

2015年4月6日 更新者:Laura Bix、Michigan State University

儿童意外中毒仍然是美国的一个主要问题。 根据辛辛那提儿童医院医疗中心进行的一项研究,在 2001 年至 2008 年期间,由于医药产品,5 岁以下儿童的急诊室就诊次数增加了 28%。 作者指出,“儿科药物中毒的问题正在恶化,而不是好转。”

自 1970 年代初以来,在美国销售的大多数药物都要求采用儿童防护封闭装置。 然而,大多数设计都试图通过纯粹的物理手段(例如, 同时进行不同的运动或使用顺序任务打开)。 很少有(如果有的话)设计利用感知和认知来增强儿童抵抗力。

研究人员建议在不同于处方药包装打开机制的空间中利用视觉错觉作为增强儿童抵抗力的手段。 在这个项目中,视觉错觉图像被应用到小瓶和钱包水泡上,以吸引孩子们的兴趣并延长打开前的时间。

在第一阶段,调查人员将确定当样品在储物架中展示时视觉干扰物是否会引起注意。 在第二阶段,研究人员将通过成功打开和打开时间来衡量视觉干扰物对儿童抵抗力的影响。

研究概览

详细说明

阶段I

目的:确定样品在储物架中展示时视觉干扰物是否会引起注意。

资格标准

要参加这项研究,儿童必须:

  • 2 岁至 4.5 岁
  • 征得家长同意可以录像
  • 有父母签署的许可(以官方形式(IRB批准,签署同意书)
  • 没有已知的乳糖过敏史或乳糖敏感史(包装中含有乳糖安慰剂)
  • 在简要解释我们希望他们做什么后口头同意参与

结果测量 分类变量(包选择) 连续变量(选择时间)

第二阶段目标:通过成功打开和打开时间来衡量视觉干扰对儿童抵抗力的影响。

资格标准

要参与本阶段的研究,儿童必须:

  • 没有已知的乳糖过敏史或乳糖敏感史(包装中含有乳糖安慰剂)
  • 2 岁至 4.5 岁
  • 有他们的父母允许被录像
  • 获得父母的许可(以官方形式,IRB 批准签署同意书)
  • 在简要解释我们希望他们做什么后口头同意参与

结果测量二元(包打开是/否)连续变量(打开那些成功的时间)

研究类型

介入性

注册 (实际的)

229

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • East Lansing、Michigan、美国、48824
        • Packaging Building
      • Howell、Michigan、美国、48843
        • LESA Early Childhood Programs
    • Ohio
      • Toledo、Ohio、美国、43606
        • Great Lakes Marketing

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 4年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 2-4.5岁
  • 家长允许使用录像带

排除标准:

  • 乳糖过敏或乳糖敏感性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:处方药包(小瓶和泡罩)

将测试具有三个级别的干扰物放置(隐藏、不存在和明显)的第一阶段处方药瓶和钱包(包装),以了解放置对选择行为和包装选择时间的影响。

将测试带和不带干扰物的第二阶段处方药瓶和钱包(包装)对打开时间和成功打开次数的影响。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
套餐选择
大体时间:实验日 - 第一阶段
在第一阶段测试中选择三种治疗方法之一(分类变量)
实验日 - 第一阶段
开业时间
大体时间:实验日(第二阶段)
参与者成功打开给定治疗所需的时间(连续变量)
实验日(第二阶段)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
选择时间(连续变量)
大体时间:实验日 - 第一阶段
参与者选择套餐所花费的时间(连续变量)
实验日 - 第一阶段
打开成功/失败
大体时间:实验日(第二阶段)
通过包裹处理打开成功或失败(二元响应变量)
实验日(第二阶段)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Laura Bix, PhD、School of Packaging, Michigan State University
  • 首席研究员:Mark Becker, PhD、Cognition and Cognitive Neuroscience Group
  • 首席研究员:Judith Danovitch, PhD、Knowledge in Development Lab, Psychology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年8月1日

初级完成 (实际的)

2015年4月1日

研究完成 (实际的)

2015年4月1日

研究注册日期

首次提交

2013年5月1日

首先提交符合 QC 标准的

2013年5月20日

首次发布 (估计)

2013年5月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月6日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

视觉干扰物的临床试验

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