Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozproszenie wzroku jako sposób na zwiększenie oporu dzieci (VDCR)

1 maja 2024 zaktualizowane przez: Laura Bix, Michigan State University

Nieumyślne zatrucia dzieci nadal stanowią poważny problem w Stanach Zjednoczonych. Według badania przeprowadzonego przez Cincinnati Children's Hospital Medical Centers, w latach 2001-2008 wizyty na izbach przyjęć dla dzieci poniżej 5 roku życia wzrosły o 28% w wyniku stosowania produktów farmaceutycznych. Autorzy zauważają, że „problem zatrucia lekami pediatrycznymi pogarsza się, a nie poprawia”.

Zamknięcia zabezpieczające przed dziećmi są wymagane w przypadku większości leków sprzedawanych w Stanach Zjednoczonych od wczesnych lat siedemdziesiątych. Jednak większość projektów próbuje udaremnić dzieciom środki czysto fizyczne (np. równoczesny ruch odmienny lub otwieranie za pomocą zadań sekwencyjnych). Niewiele projektów, jeśli w ogóle, wykorzystywało percepcję i poznanie jako sposób na zwiększenie odporności dzieci.

Badacze proponują wykorzystanie iluzji wizualnych w przestrzeniach innych niż mechanizm otwierania opakowań recept jako sposób na zwiększenie odporności dzieci. W tym projekcie obrazy iluzji wizualnej są nanoszone zarówno na fiolki, jak i blistry w portfelu, aby przyciągnąć zainteresowanie dzieci i wydłużyć czas przed otwarciem.

Podczas etapu I badacze ustalą, czy wizualny dystraktor przyciąga uwagę, gdy próbki są wystawione na stojaku do przechowywania. Podczas etapu II badacze przetestują wpływ wizualnych dystraktorów na odporność dzieci, mierzoną udanymi otwarciami i czasem potrzebnym do otwarcia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

I etap

Cel: ustalenie, czy wizualny dystraktor przyciąga uwagę, gdy próbki są wystawione na regale magazynowym.

Kryteria kwalifikacji

Aby wziąć udział w tym badaniu, dzieci muszą:

  • Mieć od 2 do 4 i pół roku
  • Mieć zgodę rodzica na nagrywanie na wideo
  • Mieć podpisaną zgodę rodzica (w formie oficjalnej (zatwierdzona przez IRB, podpisana zgoda)
  • Nie mają znanej historii alergii na laktozę lub wrażliwości na laktozę (opakowania zawierają laktozowe placebo)
  • Werbalnie zgódź się na udział po krótkim wyjaśnieniu, co chcemy, aby zrobili

Wynik Miary Zmienna kategoryczna (wybór pakietu) Zmienna ciągła (czas do wyboru)

Etap II Cel: zbadanie wpływu wizualnych dystraktorów na odporność dzieci mierzoną udanymi otwarciami i czasem potrzebnym do otwarcia.

Kryteria kwalifikacji

Aby wziąć udział w tym etapie nauki dzieci muszą:

  • Nie mają znanej historii alergii na laktozę lub wrażliwości na laktozę (opakowania zawierają laktozowe placebo)
  • Mieć od 2 do 4 i pół roku
  • Mieć zgodę rodziców na nagrywanie na wideo
  • Mieć zgodę rodzica (w formie oficjalnej, zatwierdzonej przez IRB podpisanej zgody)
  • Werbalnie zgódź się na udział po krótkim wyjaśnieniu, co chcemy, aby zrobili

Wynik Miary Binarne (otwarcie pakietu tak/nie) Zmienne ciągłe (czas otwarcia dla tych, którym się powiodło)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

229

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48824
        • Packaging Building
      • Howell, Michigan, Stany Zjednoczone, 48843
        • LESA Early Childhood Programs
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
        • Great Lakes Marketing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 2-4,5 roku życia
  • Zgoda rodziców na taśmę wideo

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na laktozę lub nadwrażliwość na laktozę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opakowania na receptę (fiolki i blistry)

Etap I Fiolki i portfele na receptę (opakowania) z trzema poziomami umieszczenia dystraktora (ukryty, nieobecny i oczywisty) zostaną przetestowane pod kątem wpływu umieszczenia na zachowanie selekcji i czas do wyboru opakowania.

Etap II Fiolki i portfele na receptę (opakowania) z dystraktorami i bez nich zostaną przetestowane pod kątem wpływu na czas otwarcia i liczbę udanych otwarć.
Inny: Wizualny dystraktor

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wybór pakietu
Ramy czasowe: Dzień eksperymentu - Etap I
Wybór jednego z trzech zabiegów w pierwszym etapie badania (zmienna kategoryczna)
Dzień eksperymentu - Etap I
Czas na otwarcie
Ramy czasowe: Dzień eksperymentu (Etap II)
Czas potrzebny uczestnikowi na pomyślne otwarcie danego leczenia (zmienna ciągła)
Dzień eksperymentu (Etap II)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do wyboru (zmienna ciągła)
Ramy czasowe: Dzień eksperymentu - Etap I
Czas potrzebny uczestnikom na wybór pakietu (zmienna ciągła)
Dzień eksperymentu - Etap I
Sukces/Niepowodzenie otwarcia
Ramy czasowe: Dzień eksperymentu (Etap II)
Sukces lub niepowodzenie w otwieraniu przez traktowanie opakowania (zmienna odpowiedzi binarnej)
Dzień eksperymentu (Etap II)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Michigan State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Bix, PhD, School of Packaging, Michigan State University
  • Główny śledczy: Mark Becker, PhD, Cognition and Cognitive Neuroscience Group
  • Główny śledczy: Judith Danovitch, PhD, Knowledge in Development Lab, Psychology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-246

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wizualny dystraktor

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj