Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Visuele afleiding als middel om de weerstand van kinderen te vergroten (VDCR)

1 mei 2024 bijgewerkt door: Laura Bix, Michigan State University

Onbedoelde vergiftigingen van kinderen blijven een groot probleem in de VS. Volgens een studie uitgevoerd door Cincinnati Children's Hospital Medical Centers, steeg in de periode van 2001-2008 het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp voor kinderen jonger dan 5 jaar met 28% als gevolg van farmaceutische producten. De auteurs merken op: "het probleem van vergiftiging door pediatrische medicatie wordt erger, niet beter."

Sinds het begin van de jaren zeventig zijn kinderveilige sluitingen vereist voor de meeste medicijnen die in de VS worden verkocht. De meeste ontwerpen proberen echter kinderen te dwarsbomen met puur fysieke middelen (bijv. gelijktijdige ongelijke beweging of openen met behulp van sequentiële taken). Weinig of geen ontwerpen hebben perceptie en cognitie gebruikt als een manier om de weerstand van kinderen te vergroten.

De onderzoekers stellen voor om visuele illusies te gebruiken in ruimtes die verschillen van het openingsmechanisme van receptverpakkingen om de weerstand van kinderen te vergroten. In dit project worden visuele illusiebeelden aangebracht op zowel flacons als portemonnee-blisters om de aandacht van kinderen te trekken en de tijd voor opening te verlengen.

Tijdens fase I zullen de onderzoekers bepalen of de visuele afleider de aandacht trekt wanneer monsters in een opslagrek worden uitgestald. Tijdens fase II zullen de onderzoekers het effect testen van visuele afleiders op de weerstand van kinderen, gemeten aan de hand van succesvolle openingen en tijd om te openen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fase I

Doel: bepalen of de visuele afleider de aandacht trekt wanneer monsters in een opslagrek worden uitgestald.

Geschiktheidscriteria

Om deel te nemen aan dit onderzoek moeten kinderen:

  • Wees 2 jaar tot 4 ½ jaar oud
  • Toestemming van de ouders hebben om op video opgenomen te worden
  • Laat de toestemming van de ouder ondertekenen (in de vorm van de ambtenaar (IRB goedgekeurd, ondertekende toestemming)
  • Geen bekende voorgeschiedenis van lactose-allergie of lactosegevoeligheid hebben (verpakkingen bevatten een lactose-placebo)
  • Ga mondeling akkoord met deelname na een korte uitleg van wat we willen dat ze doen

Uitkomstmaten Categorische variabele (pakketkeuze) Continue variabele (tijd tot keuze)

Fase II Doelstelling: het effect testen van visuele afleiders op de weerstand van kinderen, gemeten aan de hand van succesvolle openingen en tijd om te openen.

Geschiktheidscriteria

Om deel te nemen aan deze fase van de studie moeten kinderen:

  • Geen bekende voorgeschiedenis van lactose-allergie of lactosegevoeligheid hebben (verpakkingen bevatten een lactose-placebo)
  • Wees 2 jaar tot 4 ½ jaar oud
  • Toestemming van hun ouders hebben om op video opgenomen te worden
  • Toestemming van hun ouders hebben (in de vorm van de officiële, door de IRB goedgekeurde ondertekende toestemming)
  • Ga mondeling akkoord met deelname na een korte uitleg van wat we willen dat ze doen

Uitkomstmaten Binair (pakket geopend ja/nee) Continu variabel (tijd om te openen voor degenen die succesvol zijn)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

229

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48824
        • Packaging Building
      • Howell, Michigan, Verenigde Staten, 48843
        • LESA Early Childhood Programs
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
        • Great Lakes Marketing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 2-4,5 jaar oud
  • Ouderlijke toestemming voor videoband

Uitsluitingscriteria:

  • Lactose-allergie of lactosegevoeligheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voorschriftverpakkingen (flacons en blisters)

Fase I Receptflesjes en portemonnees (verpakkingen) met drie niveaus van plaatsing van afleiders (verborgen, afwezig en duidelijk) zullen worden getest op een effect van plaatsing op selectiegedrag en tijd tot verpakkingsselectie.

Fase II Prescription flacons en portemonnees (verpakkingen) met en zonder afleiders zullen worden getest op een effect op de tijd om te openen en het aantal succesvolle openingen.
Ander: Visuele afleider

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pakket selectie
Tijdsspanne: Dag van het experiment - Fase I
Selectie van een van de drie behandelingen in fase één testen (categorische variabele)
Dag van het experiment - Fase I
Tijd om te openen
Tijdsspanne: Dag van het experiment (fase II)
Tijd die een deelnemer nodig heeft om een ​​bepaalde behandeling met succes te openen (continue variabele)
Dag van het experiment (fase II)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot selectie (continu variabel)
Tijdsspanne: Dag van het experiment - Fase I
Tijd die deelnemers nodig hebben om pakket te selecteren (continu variabel)
Dag van het experiment - Fase I
Geslaagd/mislukt om te openen
Tijdsspanne: Dag van het experiment (fase II)
Geslaagd of mislukt bij het openen door pakketbehandeling (binaire responsvariabele)
Dag van het experiment (fase II)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Michigan State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura Bix, PhD, School of Packaging, Michigan State University
  • Hoofdonderzoeker: Mark Becker, PhD, Cognition and Cognitive Neuroscience Group
  • Hoofdonderzoeker: Judith Danovitch, PhD, Knowledge in Development Lab, Psychology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

22 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-246

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren