비전이성 비소세포폐암에 대한 선행 항암화학요법

포함 기준:

1. AJCC IB-IIIA 기 NSCLC가 의심되거나 조직학적으로 확인된 종괴가 있는 18세 이상의 환자. NSCLC의 조직학적 확인이 없는 환자의 경우 생검을 실시하고 다른 모든 자격 기준을 충족하는 조직학적으로 확인된 NSCLC 환자만 프로토콜을 진행할 수 있습니다.
2. 질량은 외과적으로 절제 가능한 것으로 결정되어야 합니다.
3. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 점수 < 1 및 기대 수명 > 3개월.
4. 참가자는 RECIST 1.1에 정의된 평가 가능한 병변이 하나 이상 있어야 합니다.
5. 절대 호중구 수 > 1500 mm3, 혈소판 수 ≥ 100×109 L, 헤모글로빈 ≥ 8.5 g/dL
6. 혈청 크레아티닌 ≤1.3 mg/dL(시스플라틴 화학요법 후보), 총 빌리루빈 ≤ 2 mg/dL, AST/ALT ≤ 정상 범위 상한의 5배
7. NSCLC에 대한 이전 화학 요법 또는 방사선 요법 없음
8. 치료된 원위치 질환 또는 수술로 절제된 절제면이 명확한 비흑색종 피부암을 제외한 다른 암 진단 후 최소 5년.
9. 냉동 전처리 샘플 수집을 위해 생검 NSCLC에 허가를 제공할 의향.
10. 가임 여성(즉, 폐경 전이거나 외과적으로 불임이 아닌 여성)은 연구 기간 동안 및 연구 후 30일 동안 허용되는 피임 방법(금욕, 경구 피임 또는 이중 장벽 방법)을 기꺼이 사용해야 합니다. 연구 약물의 마지막 투여량이며 이 시험에서 치료를 시작하기 전 2주 이내에 소변 또는 혈청 임신 검사에서 음성이어야 합니다.

제외 기준:

1. 임상적으로 심각한 활동성 감염 > CTCAE(버전 4.03) 등급 2.
2. 심각한 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절.
3. NSCLC의 외과적 절제에 대한 주요 금기
4. 정보에 입각한 동의 절차를 완료할 수 없고 프로토콜 치료 계획 및 후속 요구 사항을 준수할 수 없습니다.
5. 활동성 감염과 같은 동시 중증 질환, 또는 안전성 및 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황.
6. 다른 연구용 제제를 받는 환자.
7. 임신 또는 수유 중인 여성