Неоадъювантная химиотерапия при неметастатическом немелкоклеточном раке легкого

Критерии включения:

1. Пациенты в возрасте ≥ 18 лет либо с массовым образованием, подозрительным на НМРЛ, либо с гистологически подтвержденным AJCC стадии IB-IIIA NSCLC. Для тех, у кого нет гистологического подтверждения НМРЛ, будет сделана биопсия, и только те пациенты с гистологически подтвержденным НМРЛ, отвечающие всем другим критериям приемлемости, могут продолжить лечение по протоколу.
2. Масса должна быть определена как операбельная.
3. Оценка состояния работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) < 1 и ожидаемая продолжительность жизни > 3 месяцев.
4. Участники должны иметь как минимум одно оцениваемое поражение, как определено в RECIST 1.1.
5. Абсолютное количество нейтрофилов > 1500 мм3, количество тромбоцитов ≥ 100×109 л, гемоглобин ≥ 8,5 г/дл
6. Креатинин сыворотки ≤1,3 мг/дл (кандидат на химиотерапию цисплатином), общий билирубин ≤ 2 мг/дл, АСТ/АЛТ ≤ 5 раз выше верхней границы нормы
7. Отсутствие предшествующей химиотерапии или лучевой терапии НМРЛ
8. Не менее 5 лет с момента постановки диагноза другого рака, за исключением лечения рака in situ или после хирургической резекции немеланомного рака кожи с четкими краями.
9. Готовность предоставить разрешение на биопсию НМРЛ для сбора замороженного образца до лечения.
10. Женщины детородного возраста (т. е. женщины в пременопаузе или не стерильные хирургически) должны быть готовы использовать приемлемый метод контрацепции (воздержание, оральные контрацептивы или метод двойного барьера) на протяжении всего исследования и в течение 30 дней после него. последнюю дозу исследуемого препарата и должны иметь отрицательный результат теста на беременность в моче или сыворотке в течение 2 недель до начала лечения в этом испытании.

Критерий исключения:

1. Активная клинически серьезная инфекция > CTCAE (версия 4.03), степень 2.
2. Серьезная незаживающая рана, язва или перелом кости.
3. Основное противопоказание к хирургической резекции НМРЛ
4. Неспособность завершить процесс информированного согласия и придерживаться плана лечения по протоколу и требований последующего наблюдения.
5. Сопутствующее тяжелое заболевание, такое как активная инфекция или психическое заболевание/социальные ситуации, которые ограничивают безопасность и соблюдение требований исследования.
6. Пациенты, получающие любые другие исследуемые агенты.
7. Беременные или кормящие самки