Quimioterapia Neoadjuvante para Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Não Metastático

Critério de inclusão:

1. Pacientes ≥ 18 anos de idade com massa suspeita ou histologicamente confirmada AJCC estágio IB-IIIA NSCLC. Para aqueles sem confirmação histológica de NSCLC, uma biópsia será feita e somente os pacientes com NSCLC confirmado histologicamente que atenderem a todos os outros critérios de elegibilidade poderão seguir o protocolo.
2. A massa deve ser determinada como ressecável cirurgicamente
3. Pontuação do estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 1 e expectativa de vida > 3 meses.
4. Os participantes devem ter pelo menos uma lesão avaliável conforme definido pelo RECIST 1.1
5. Contagem absoluta de neutrófilos > 1500 mm3, contagem de plaquetas ≥ 100×109 L, hemoglobina ≥ 8,5 g/dL
6. Creatinina sérica ≤1,3 mg/dL (candidato para quimioterapia com cisplatina), bilirrubina total ≤ 2 mg/dL, AST/ALT ≤ 5 vezes o limite superior da faixa normal
7. Sem quimioterapia ou radioterapia prévia para NSCLC
8. Pelo menos 5 anos a partir do diagnóstico de outro câncer, exceto doença in situ tratada ou câncer de pele não melanoma ressecado cirurgicamente com margens claras.
9. Disposição para fornecer permissão para biópsia de NSCLC para coleta de amostra congelada de pré-tratamento.
10. Mulheres com potencial para engravidar (ou seja, mulheres na pré-menopausa ou não cirurgicamente estéreis) devem estar dispostas a usar um método contraceptivo aceitável (abstinência, contraceptivo oral ou método de barreira dupla) durante o estudo e por 30 dias após a última dose do medicamento do estudo e deve ter um teste de gravidez de urina ou soro negativo dentro de 2 semanas antes do início do tratamento neste estudo

Critério de exclusão:

1. Infecção clinicamente grave ativa > CTCAE (versão 4.03) Grau 2.
2. Ferida grave que não cicatriza, úlcera ou fratura óssea.
3. Contra-indicação maior para ressecção cirúrgica de NSCLC
4. Incapacidade de concluir o processo de consentimento informado e aderir ao plano de tratamento do protocolo e aos requisitos de acompanhamento.
5. Doença grave concomitante, como infecção ativa, ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a segurança e a conformidade com os requisitos do estudo.
6. Pacientes recebendo qualquer outro agente experimental.
7. Fêmeas grávidas ou lactantes