Neoadjuvante Chemotherapie bei nicht metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Patienten ≥ 18 Jahre mit entweder einer Raumforderung mit Verdacht auf oder histologisch bestätigtem AJCC-NSCLC im Stadium IB-IIIA. Bei Patienten ohne histologische Bestätigung eines NSCLC wird eine Biopsie durchgeführt und nur Patienten mit histologisch bestätigtem NSCLC, die alle anderen Zulassungskriterien erfüllen, dürfen mit dem Protokoll fortfahren.
2. Es muss festgestellt werden, dass die Masse chirurgisch resektierbar ist
3. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 1 und eine Lebenserwartung > 3 Monate.
4. Die Teilnehmer müssen mindestens eine auswertbare Läsion gemäß RECIST 1.1 haben
5. Absolute Neutrophilenzahl > 1500 mm3, Thrombozytenzahl ≥ 100×109 L, Hämoglobin ≥ 8,5 g/dl
6. Serumkreatinin ≤ 1,3 mg/dl (Kandidat für eine Cisplatin-Chemotherapie), Gesamtbilirubin ≤ 2 mg/dl, AST/ALT ≤ 5-fache Obergrenze des Normalbereichs
7. Keine vorherige Chemotherapie oder Strahlentherapie bei NSCLC
8. Mindestens 5 Jahre nach der Diagnose einer anderen Krebserkrankung, außer einer behandelten In-situ-Erkrankung oder chirurgisch reseziertem Nicht-Melanom-Hautkrebs mit klaren Rändern.
9. Bereitschaft, die Erlaubnis zur Biopsie von NSCLC zur Entnahme gefrorener Vorbehandlungsproben zu erteilen.
10. Frauen im gebärfähigen Alter (d. h. Frauen vor der Menopause oder nicht chirurgisch unfruchtbar) müssen bereit sein, für die Dauer der Studie und 30 Tage danach eine akzeptable Verhütungsmethode (Abstinenz, orale Kontrazeption oder Doppelbarrieremethode) anzuwenden die letzte Dosis des Studienmedikaments und muss innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Behandlung in dieser Studie einen negativen Urin- oder Serumschwangerschaftstest haben

Ausschlusskriterien:

1. Aktive klinisch schwerwiegende Infektion > CTCAE (Version 4.03) Grad 2.
2. Schwere, nicht heilende Wunde, Geschwür oder Knochenbruch.
3. Wesentliche Kontraindikation für die chirurgische Resektion von NSCLC
4. Unfähigkeit, den Prozess der Einwilligung nach Aufklärung abzuschließen und den Protokollbehandlungsplan und die Anforderungen an die Nachsorge einzuhalten.
5. Gleichzeitige schwere Erkrankung wie eine aktive Infektion oder psychiatrische Erkrankung/soziale Situationen, die die Sicherheit und Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden.
6. Patienten, die andere Prüfpräparate erhalten.
7. Schwangere oder stillende Weibchen