非転移性非小細胞肺がんに対する術前化学療法

包含基準:

1. 18歳以上の患者で、AJCCステージIB-IIIAのNSCLCが疑われる、または組織学的に確認された腫瘤を有する。 NSCLC が組織学的に確認されていない患者については、生検が行われ、組織学的に NSCLC が確認され、他のすべての適格基準を満たす患者のみがプロトコールに進むことができます。
2. 腫瘍は外科的に切除可能であると判断する必要があります
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス スコア < 1 および余命 > 3 か月。
4. 参加者はRECIST 1.1で定義された評価可能な病変を少なくとも1つ持っている必要があります
5. 絶対好中球数 > 1500 mm3、血小板数 ≥ 100×109 L、ヘモグロビン ≥ 8.5 g/dL
6. 血清クレアチニン ≤ 1.3 mg/dL (シスプラチン化学療法の候補)、総ビリルビン ≤ 2 mg/dL、AST/ALT ≤ 正常範囲の上限の 5 倍
7. NSCLCに対する以前の化学療法または放射線療法はない
8. 治療された上皮内疾患または断端が明確で外科的に切除された非黒色腫皮膚がんを除く、別のがんの診断から少なくとも 5 年。
9. 凍結前治療サンプルの収集のために NSCLC の生検を許可する意欲。
10. 妊娠の可能性のある女性（閉経前または外科的に不妊でない女性）は、研究期間中および研究後30日間、許容可能な避妊法（禁欲、経口避妊薬、またはダブルバリア法）を喜んで使用する必要があります。治験薬の最後の投与量であり、この試験での治療を開始する前2週間以内に尿または血清の妊娠検査が陰性でなければなりません

除外基準:

1. 活動性の臨床的に重篤な感染症 > CTCAE (バージョン 4.03) グレード 2。
2. 重篤な治癒しない創傷、潰瘍、または骨折。
3. NSCLCの外科的切除に対する主要な禁忌
4. インフォームド・コンセントのプロセスを完了できず、プロトコールの治療計画とフォローアップの要件を遵守できない。
5. 活動性感染症などの重篤な疾患、または安全性と研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況の同時発生。
6. 他の治験薬の投与を受けている患者。
7. 妊娠中または授乳中の女性