Quimioterapia neoadyuvante para el cáncer de pulmón de células no pequeñas no metastásico

Criterios de inclusión:

1. Pacientes ≥ 18 años de edad con una masa sospechosa o histológicamente confirmada de CPCNP en estadio IB-IIIA del AJCC. Para aquellos sin confirmación histológica de NSCLC, se realizará una biopsia y solo aquellos pacientes con NSCLC confirmado histológicamente que cumplan con todos los demás criterios de elegibilidad pueden continuar con el protocolo.
2. Se debe determinar que la masa sea resecable quirúrgicamente
3. Puntuación del estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 1 y una esperanza de vida > 3 meses.
4. Los participantes deben tener al menos una lesión evaluable según lo definido por RECIST 1.1
5. Recuento absoluto de neutrófilos > 1500 mm3, recuento de plaquetas ≥ 100×109 L, hemoglobina ≥ 8,5 g/dL
6. Creatinina sérica ≤1,3 mg/dL (candidato para quimioterapia con cisplatino), bilirrubina total ≤ 2 mg/dL, AST/ALT ≤ 5 veces el límite superior del rango normal
7. Sin quimioterapia o radioterapia previa para NSCLC
8. Al menos 5 años desde el diagnóstico de otro cáncer, excepto enfermedad in situ tratada o cáncer de piel no melanoma resecado quirúrgicamente con márgenes claros.
9. Voluntad de otorgar permiso para realizar una biopsia de NSCLC para la recolección de muestras congeladas de pretratamiento.
10. Las mujeres en edad fértil (es decir, mujeres premenopáusicas o no esterilizadas quirúrgicamente) deben estar dispuestas a usar un método anticonceptivo aceptable (abstinencia, anticonceptivo oral o método de doble barrera) durante la duración del estudio y durante los 30 días siguientes. la última dosis del fármaco del estudio, y debe tener una prueba de embarazo en orina o suero negativa dentro de las 2 semanas anteriores al comienzo del tratamiento en este ensayo

Criterio de exclusión:

1. Infección activa clínicamente grave > CTCAE (versión 4.03) Grado 2.
2. Herida, úlcera o fractura ósea grave que no cicatriza.
3. Contraindicación mayor para la resección quirúrgica del NSCLC
4. Incapacidad para completar el proceso de consentimiento informado y adherirse al plan de tratamiento del protocolo y los requisitos de seguimiento.
5. Enfermedad grave concurrente, como infección activa o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían la seguridad y el cumplimiento de los requisitos del estudio.
6. Pacientes que reciben cualquier otro agente en investigación.
7. Hembras gestantes o lactantes