언어 과제에 대한 반응에 대한 부프레노르핀의 효과
2019년 5월 30일 업데이트: University of Chicago
이 연구에서 조사관은 위약과 비교하여 스트레스가 많은 언어 작업과 스트레스가 없는 제어 작업에 대한 생리적, 주관적 및 호르몬 반응에 대한 부프레노르핀의 효과를 건강한 성인에서 조사할 것입니다.
인간과 다른 동물, 특히 사회적 고통에서 사회적 행동을 중재하는 내인성 오피오이드 및 아편제의 역할을 뒷받침하는 강력한 증거가 있습니다.
최근 부분 뮤-오피오이드 작용제인 부프레노르핀이 인간의 두려운 얼굴 표정 인식에 대한 민감성을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
여기에서 연구자들은 부프레노르핀을 사용하여 인간의 스트레스 반응을 중재하는 오피오이드 시스템의 역할을 더 탐구할 것을 제안합니다.
연구자들은 부프레노르핀이 생리학적 및 주관적 스트레스 측정을 모두 감소시킨다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남녀
- 18-40세
- 고등학교 교육
- 영어에 능통하다
제외 기준:
- 부작용의 역사
- 경구 피임약 복용 또는 임신 계획
- 어떤 약을 복용
- 흡연자
- 야간 근무자
- 하루에 알코올 또는 카페인 음료를 4잔 이상 마신다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약 그룹
건강한 지원자는 세션 동안 위약을 받습니다(피험자 내 설계).
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이것은 각 참가자가 위약을 받는 피험자 내, 이중 맹검, 위약 대조 실험입니다.
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실험적: 부프레노르핀(0.2mg) 그룹
건강한 지원자는 세션 동안 부프레노르핀(0.2 mg)을 받습니다(피험자 내 디자인).
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이것은 각 참가자가 설하 부프레노르핀(0.2)을 투여받는 피험자 내, 이중 맹검, 위약 대조 실험입니다.
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실험적: 부프레노르핀(0.4mg) 그룹
건강한 지원자는 세션 동안 부프레노르핀(0.4 mg)을 받습니다(피험자 내 디자인).
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이것은 각 참가자가 설하 부프레노르핀(0.4)을 투여받는 피험자 내, 이중 맹검, 위약 대조 실험입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 효과 설문지의 "약물 느낌", "기분 높음", "약물 같은" 및 "더 원함" 하위 척도에 대한 점수로 평가되는 주관적 효과 부프레노르핀 유무에 따른 스트레스에 대한 주관적 반응
기간: 연구 종료 - (약물 또는 위약의 사전 투여(시간 0) 및 약물/위약 투여 후 약 210분), 연구 종료(210분) 표시
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DEQ(Drug Effects Questionnaire)는 피험자가 "마약을 느낀다", "기분이 좋다", "더 원한다"의 4가지 주관적 상태를 경험하는 정도를 평가하는 시각적 아날로그 척도 설문입니다.
"마약 느낌", "기분 좋음", "마약 같음" 및 "더 원함" 하위 척도가 보고됩니다.
모든 하위 척도는 0 -100 범위의 시각적 아날로그 척도(컴퓨터 화면의 스크롤 막대)로 채점됩니다.
100은 해당 주관적 상태의 최고 점수를 나타내며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
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연구 종료 - (약물 또는 위약의 사전 투여(시간 0) 및 약물/위약 투여 후 약 210분), 연구 종료(210분) 표시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Harriet de Wit, Ph.D., University of Chicago
- 연구 의자: Jerome Jaffe, M.D., University of Maryland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UCIRB-130197
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