Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние бупренорфина на ответы на вербальные задания

30 мая 2019 г. обновлено: University of Chicago
В этом исследовании исследователи изучат влияние бупренорфина по сравнению с плацебо на физиологические, субъективные и гормональные реакции на стрессовую речевую задачу и нестрессовую контрольную задачу у здоровых взрослых. Имеются убедительные доказательства в поддержку роли эндогенных опиоидов и опиатов в опосредовании социального поведения у людей и других животных и, в частности, в социальных бедствиях. Недавно было показано, что бупренорфин, частичный агонист мю-опиоидов, снижает чувствительность к распознаванию испуганных выражений лица у людей. Здесь исследователи предлагают дополнительно изучить роль опиоидной системы в опосредовании стрессовых реакций у людей с помощью бупренорфина. Исследователи предполагают, что бупренорфин снижает как физиологические, так и субъективные показатели стресса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины и женщины
  • возраст 18-40 лет
  • высшее образование
  • свободно владеющий английским

Критерий исключения:

  • История побочных реакций на лекарства
  • прием оральных контрацептивов или планирование беременности
  • прием любых лекарств
  • курильщики
  • рабочие ночной смены
  • употреблять более 4 алкогольных напитков или напитков с кофеином в день

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Группа плацебо
Здоровые добровольцы получают плацебо во время сеанса (дизайн внутри субъектов).
Лекарство: Плацебо
Это внутрисубъектный двойной слепой плацебо-контролируемый эксперимент, в ходе которого каждый участник получает плацебо.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа бупренорфина (0,2 мг)
Здоровые добровольцы получают бупренорфин (0,2 мг) во время сеанса (дизайн внутри субъектов).
Лекарство: Бупренорфин 0,2 мг подъязычная таблетка
Это внутрисубъектный двойной слепой плацебо-контролируемый эксперимент, в ходе которого каждый участник будет получать бупренорфин сублингвально (0,2).
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа бупренорфина (0,4 мг)
Здоровые добровольцы получают бупренорфин (0,4 мг) во время сеанса (дизайн внутри субъектов).
Лекарство: Бупренорфин 0,4 мг подъязычная таблетка
Это внутрисубъектный двойной слепой плацебо-контролируемый эксперимент, в ходе которого каждый участник будет получать бупренорфин сублингвально (0,4).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективные эффекты, оцениваемые по баллам по подшкалам «Чувствую наркотик», «Чувствую себя хорошо», «Как наркотик» и «Хочу еще» опросника о воздействии наркотиков Субъективные ответы на стресс с бупренорфином и без него
Временное ограничение: Конец исследования - (до введения препарата или плацебо (время 0) и примерно через 210 минут после введения препарата/плацебо), показан конец исследования (210 минут).
Опросник воздействия наркотиков (DEQ) представляет собой опросник с визуальной аналоговой шкалой, который оценивает степень, в которой субъекты испытывают четыре субъективных состояния: «Чувствовать наркотик», «Чувствовать себя высоко» и «Хочу большего». Сообщается о субшкалах «Чувство наркотика», «Чувство кайфа», «Как наркотик» и «Хочу еще». Все субшкалы оцениваются по визуальной аналоговой шкале (полоса прокрутки на экране компьютера) в диапазоне от 0 до 100. 100 представляет собой наивысший балл для этого субъективного состояния, и чем выше балл, тем хуже результат.
Конец исследования - (до введения препарата или плацебо (время 0) и примерно через 210 минут после введения препарата/плацебо), показан конец исследования (210 минут).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Следователи

  • Главный следователь: Harriet de Wit, Ph.D., University of Chicago
  • Учебный стул: Jerome Jaffe, M.D., University of Maryland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UCIRB-130197

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться