Buprenorfiinin vaikutukset vasteisiin sanallisiin tehtäviin
torstai 30. toukokuuta 2019 päivittänyt: University of Chicago
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat buprenorfiinin vaikutuksia lumelääkkeeseen verrattuna terveiden aikuisten fysiologisiin, subjektiivisiin ja hormonaalisiin reaktioihin stressaavaan puhetehtävään ja ei-stressilliseen kontrollitehtävään.
On olemassa vahvaa näyttöä endogeenisten opioidien ja opiaattien roolista ihmisten ja muiden eläinten sosiaalisen käyttäytymisen välittäjänä ja erityisesti sosiaalisen ahdingon yhteydessä.
Äskettäin on osoitettu, että buprenorfiini, osittainen mu-opioidiagonisti, vähentää herkkyyttä ihmisten pelottavien ilmeiden tunnistamiselle.
Tässä tutkijat ehdottavat opioidijärjestelmän roolin tutkimista edelleen ihmisten stressireaktioiden välittämisessä buprenorfiinin käytön kautta.
Tutkijat olettavat, että buprenorfiini vähentää sekä fysiologisia että subjektiivisia stressin mittareita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset
- ikä 18-40 vuotta
- lukio koulutus
- sujuva englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- lääkkeen haittavaikutusten historia
- käytät ehkäisyvalmisteita tai suunnittelet raskautta
- ottaa mitään lääkkeitä
- tupakoitsijat
- yövuorotyöntekijöitä
- juo enemmän kuin 4 alkoholi- tai kofeiinipitoista juomaa päivässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo ryhmä
Terveet vapaaehtoiset saavat lumelääkettä istunnon aikana (sisäinen suunnittelu).
|
Tämä on koehenkilöiden sisäinen, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe, jonka aikana jokainen osallistuja saa lumelääkettä
|
|
KOKEELLISTA: buprenorfiini (0,2 mg) ryhmässä
Terveet vapaaehtoiset saavat buprenorfiinia (0,2 mg) istunnon aikana (koehenkilöiden suunnittelussa).
|
Tämä on koehenkilöiden sisäinen, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe, jonka aikana jokainen osallistuja saa sublingvaalista buprenorfiinia (0,2)
|
|
KOKEELLISTA: buprenorfiini (0,4 mg) ryhmässä
Terveet vapaaehtoiset saavat buprenorfiinia (0,4 mg) istunnon aikana (koehenkilöiden suunnittelussa).
|
Tämä on koehenkilöiden sisäinen, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe, jonka aikana jokainen osallistuja saa sublingvaalista buprenorfiinia (0,4)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiiviset vaikutukset pisteillä arvioituna huumevaikutusten kyselylomakkeen alaasteikoissa "Feel Drug", "Feel High", "Kuin huume" ja "Haluatko lisää" Subjektiivinen vastaus stressiin buprenorfiinin kanssa ja ilman sitä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu - (Lääkkeen tai lumelääkettä ennen antoa (aika 0) ja noin 210 minuuttia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen), tutkimuksen loppu (210 min) näkyy
|
Drug Effects Questionnaire (DEQ) on visuaalinen analoginen kyselylomake, joka arvioi, missä määrin koehenkilöt kokevat neljä subjektiivista tilaa: "Feel Drug", "Feel High" ja "Want More".
"Feel Drug", "Feel High", "Like Drug" ja "Want More" -aliasteikot raportoidaan.
Kaikki ala-asteikot pisteytetään visuaalisella analogisella asteikolla (vierityspalkki tietokoneen näytöllä) välillä 0-100.
100 edustaa korkeinta pistemäärää kyseiselle subjektiiviselle tilalle, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi lopputulos.
|
Tutkimuksen loppu - (Lääkkeen tai lumelääkettä ennen antoa (aika 0) ja noin 210 minuuttia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen), tutkimuksen loppu (210 min) näkyy
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Harriet de Wit, Ph.D., University of Chicago
- Opintojen puheenjohtaja: Jerome Jaffe, M.D., University of Maryland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCIRB-130197
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .