Os efeitos da buprenorfina nas respostas a tarefas verbais
30 de maio de 2019 atualizado por: University of Chicago
Neste estudo, os investigadores examinarão os efeitos da buprenorfina, em comparação com o placebo, nas respostas fisiológicas, subjetivas e hormonais a uma tarefa de fala estressante e uma tarefa de controle não estressante em adultos saudáveis.
Há fortes evidências que apóiam o papel dos opioides e opiáceos endógenos na mediação do comportamento social em humanos e outros animais e, particularmente, no sofrimento social.
Recentemente, foi demonstrado que a buprenorfina, um agonista opióide mu parcial, reduz a sensibilidade ao reconhecimento de expressões faciais de medo em humanos.
Aqui, os pesquisadores propõem explorar ainda mais o papel do sistema opioide na mediação das respostas ao estresse em humanos por meio do uso de buprenorfina.
Os investigadores levantam a hipótese de que a buprenorfina reduz as medidas fisiológicas e subjetivas de estresse.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis
- idades 18-40 anos
- ensino médio
- fluente em inglês
Critério de exclusão:
- história de reações adversas a medicamentos
- tomando contraceptivos orais ou planejando engravidar
- tomando algum medicamento
- fumantes
- trabalhadores noturnos
- beber mais de 4 bebidas alcoólicas ou com cafeína por dia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo placebo
Voluntários saudáveis recebem placebo durante a sessão (design intrassujeitos).
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Este é um experimento intrasujeitos, duplo-cego, controlado por placebo, durante o qual cada participante receberá um placebo
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EXPERIMENTAL: grupo buprenorfina (0,2 mg)
Voluntários saudáveis recebem buprenorfina (0,2 mg) durante a sessão (design intrassujeitos).
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Este é um experimento intra-sujeitos, duplo-cego, controlado por placebo, durante o qual cada participante receberá buprenorfina sublingual (0,2)
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EXPERIMENTAL: grupo buprenorfina (0,4 mg)
Voluntários saudáveis recebem buprenorfina (0,4 mg) durante a sessão (design intrassujeitos).
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Este é um experimento intrasujeitos, duplo-cego, controlado por placebo, durante o qual cada participante receberá buprenorfina sublingual (0,4)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos subjetivos avaliados pela pontuação nas subescalas "Sentir droga", "Sentir-se alto", "Gostar de droga" e "Quero mais" do Questionário de efeitos de drogas Respostas subjetivas ao estresse com e sem buprenorfina
Prazo: Fim do estudo - (Pré-administração do medicamento ou placebo (Tempo 0) e aproximadamente 210 minutos após a administração do medicamento/placebo), Fim do estudo (210 min) mostrado
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O Drug Effects Questionnaire (DEQ) é um questionário de escala analógica visual que avalia até que ponto os sujeitos experimentam quatro estados subjetivos: "Sentir Droga", "Sentir-se Alto" e "Querer Mais".
As subescalas "Sentir Droga", "Sentir-se Bem", "Gostar de Droga" e "Querer Mais" são relatadas.
Todas as subescalas são pontuadas em uma escala visual analógica (barra de rolagem na tela do computador) variando de 0 a 100.
100 representa a pontuação mais alta para aquele estado subjetivo, e quanto maior a pontuação, pior o resultado.
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Fim do estudo - (Pré-administração do medicamento ou placebo (Tempo 0) e aproximadamente 210 minutos após a administração do medicamento/placebo), Fim do estudo (210 min) mostrado
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harriet de Wit, Ph.D., University of Chicago
- Cadeira de estudo: Jerome Jaffe, M.D., University of Maryland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCIRB-130197
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