Tdap 예방 접종을 홍보하기 위한 바우처

전염성이 매우 높은 호흡기 질환인 백일해의 발생률은 지난 5년 동안 3배 이상 증가했으며 올해는 반세기 만에 가장 심각할 것으로 예상됩니다. 백일해는 일차 예방 접종 시리즈를 완료하지 않은 어린 영아에게 특히 위험하고 일반적으로 치명적입니다. 영유아를 보호하기 위해 임산부와 성인 간병인은 Tdap 예방접종을 받아야 하지만 영유아와 밀접하게 접촉하는 성인 간병인의 경우 10%에 불과한 것으로 추산된다.

이 연구의 목적은 유아 간병인 사이에서 Tdap 예방 접종률을 높이기 위한 개입의 소규모 무작위 통제 시험을 수행하는 것입니다. 중재는 신생아 1차 진료 방문 시 제공되며 (1) 이웃 소매 약국에서 교환할 수 있는 Tdap 백신 바우처 및 (2) 비디오 기반 교육의 두 가지 구성 요소로 구성됩니다. 바우처는 비용을 절감하고 백신의 접근성을 개선하여 백신 공급을 개선하는 한편, 교육 요소는 백일해의 위험과 취약한 유아를 "고치"로 만드는 성인 예방접종의 중요성을 부각시켜 백신에 대한 수요를 증가시킵니다. 우리는 각 구성 요소 또는 둘 다의 타당성과 수용 가능성을 전혀 없는 것과 비교하여 평가하고 신생아의 부모/보호자의 예방 접종에 미치는 영향을 평가할 것입니다.

이 파일럿 연구를 위한 모집은 펜실베이니아주 필라델피아에 있는 대형 어린이 병원과 제휴된 소아과 1차 진료 현장에서 이루어질 것입니다. 이 진료는 일반적으로 생후 2-14일에 한 달에 약 135회의 신생아 방문을 계획합니다. 참가자는 클리닉 사이트에서 가장 가까운 Rite Aid 위치인 2개의 지역 Rite Aid 약국에서 Tdap 백신 바우처를 교환합니다. 대부분의 플랜(Medicaid 포함)은 약국에서 제공되는 Tdap 백신을 보장하지 않지만 약국은 모든 주요 보험 플랜을 수락합니다.

신생아 방문에 유아를 동반하는 ≥ 18세의 모든 간병인은 연구 코디네이터가 접근하고 연구 세부 사항에 대해 설명합니다. 간병인은 연구 참여를 요청받게 되며, 관심이 있는 경우 연구 관련 절차를 수행하기 전에 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 잠재적 피험자는 프로토콜 포함 및 제외 기준을 사용하여 선별됩니다. 연구 조교는 데이터 수집 양식을 활용하여 인구 통계 데이터를 수집합니다. 데이터 수집 양식을 완료한 후 참가자는 교육 부문에 무작위 배정된 경우 교육용 비디오를 보게 됩니다. 교육영상 시청 후 또는 영상에 무작위로 배정되지 않은 분들의 경우 자료수집 양식을 작성하신 후 참여자에게 Tdap 및 육아용품 바우처 또는 상품권이 담긴 봉투를 드립니다.

예방 접종을 받지 않은 간병인은 상품권 2장 또는 상품권과 상품권이 들어 있는 봉투를 받게 됩니다. 바우처는 Tdap 예방접종용 바우처와 베이비케어 용품용 바우처입니다. 바우처는 인근 Rite Aid 참여 약국 2곳에서만 사용할 수 있으며, 금전적 가치가 없으며 지정된 백신/베이비 케어 제품 이외의 품목으로 사용할 수 없습니다. 기프트 카드는 모든 Rite Aid 약국에서 사용할 수 있습니다.모두 봉투에는 Tdap 백신에 대한 질병 통제 예방 센터(CDC) 백신 정보 시트(V.I.S)도 포함됩니다. 참가자는 무작위로 다음 중 하나를 받게 됩니다. (1) Tdap 백신 정가 바우처($63.99) + 베이비 케어 제품 바우처/또는 기프트 카드, 또는 (2) Tdap 백신 $5 할인 바우처 + 베이비 케어 제품 바우처/또는 기프트 카드. 베이비 케어 제품 바우처/상품권을 사용하면 1차 진료 방문 후 약국 중 한 곳을 방문하는 응답자의 비율을 평가할 수 있으며 연구 참가자가 지정된 소매 약국 중 한 곳을 방문할 가능성도 높일 수 있습니다. 전체 비용 바우처는 Tdap 백신과 관련된 모든 비용 장벽을 제거합니다. 5달러 바우처를 통해 상당한 가격 변동 없이 백신 활용에 대한 인식, 편의성 및 접근성 향상 효과를 평가할 수 있습니다. 예방 접종을 하지 않은 두 명의 간병인이 유아를 동반하고 둘 다 연구에 등록하기로 선택한 경우 서로 일치하지 않는 Tdap 바우처 금액을 받을 수 있습니다. 그러나 둘 다 베이비 케어 제품 바우처/상품권을 받게 됩니다.

모집 전에 수행될 연구 번호의 블록 무작위화를 통해 각 부문에 대한 무작위화가 발생합니다. 연구 조교는 비디오를 보여줄 것이므로 교육적인 면에서 눈이 멀지 않을 것입니다. 그러나 참가자를 등록하는 연구 조교는 봉투가 봉인되므로 바우처 암에 눈이 멀게 됩니다. 연구원은 데이터 수집 양식에 연구 번호를 입력하지만 연구 책임자와 연구 코디네이터만 개입 그룹에 대한 할당을 나타내는 마스터 파일에 액세스할 수 있습니다.

바우처 사용은 자발적입니다. Rite Aid 약국에서 백신 접종에 관한 데이터를 수집합니다. Tdap 백신 바우처를 사용하기로 선택한 참가자는 2개의 지역 Rite Aid 약국에서 편리하게 사용할 수 있습니다. 약국에서 간병인은 Tdap을 받기 전에 선별 검사 양식을 작성해야 합니다. 바우처는 바코드와 함께 일련번호가 부여되어 사용 시 스캔됩니다. 유아용품 바우처는 쿠폰과 같은 역할을 하며 약국에서 출납원이 사용할 수 있습니다.

프로젝트 직원은 백신 접종 상태를 확인하고 예방 접종에 대한 중재 및 장벽에 대한 피드백을 요청하기 위해 연구에 등록한 지 한 달 후에 참가자와 전화 후속 인터뷰를 수행합니다.

기본 특성은 표준 설명 요약으로 요약됩니다(예: 연속 변수에 대한 평균 및 표준 편차 및 범주형 변수에 대한 백분율). 모든 바우처에는 고유 식별(ID) 번호가 있습니다. 연령, 성별, 보험 여부, 참가자와 유아의 관계, 예방 접종 여부, 바우처 배포 날짜 및 시간과 같은 변수가 요약됩니다. 연구 코디네이터는 또한 얼마나 많은 간병인이 참여를 거부하거나 등록을 위해 접근하지 않는지 기록합니다. 등록 기준을 충족하는 선별된 간병인의 비율과 참여에 동의하는 등록 기준을 충족하는 비율이 계산됩니다.

학습 Tdap 바우처를 사용한 등록 참가자의 비율을 측정합니다. 또한 바우처 배포의 타당성, 약국에 기록된 상환 데이터의 완전성, 간병인의 예방 접종 상태를 평가할 수 있는 능력을 평가할 것입니다. 예방 접종 상태는 등록 시 및 후속 인터뷰 시 자가 보고에 의해 결정됩니다. 예방 접종률은 Tdap 바우처 상환으로도 측정됩니다. Tdap 바우처의 상환율을 치료 부문별로($5 바우처 vs. 전체 비용 바우처, 비디오 vs. 비비디오) 측정하여 사회인구학적 특성을 조정합니다. 또한 트리트먼트 부문에서 사용하는 베이비 케어 제품 바우처/기프트 카드의 비율을 결정할 것입니다.