Kuponer til at fremme Tdap-vaccination

Forekomsten af ​​kighoste, en meget smitsom luftvejssygdom, er mere end tredoblet inden for de seneste fem år, og er på vej til i år at være den mest alvorlige i over et halvt århundrede. Kighoste er særlig farlig og almindeligvis dødelig for små spædbørn, der ikke har gennemført den primære vaccinationsserie. For at beskytte spædbørn bør gravide kvinder og voksne omsorgspersoner modtage Tdap-vaccination, men dækningen anslås til kun 10 % for voksne omsorgspersoner i tæt kontakt med spædbørn.

Formålet med denne undersøgelse er at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg i lille skala af en intervention til at øge Tdap-immuniseringsraterne blandt spædbørnsplejere. Interventionen leveres ved det nyfødte primære sundhedsbesøg og består af to komponenter: (1) Tdap-vaccinekuponer, der kan indløses på apoteker i nabolaget, og (2) videobaseret undervisning. Kuponerne forbedrer vaccineudbuddet ved at reducere omkostningerne og forbedre tilgængeligheden af ​​vaccinen, mens uddannelseskomponenten øger efterspørgslen efter vaccinen ved at gøre farerne ved kighoste og vigtigheden af ​​voksenvaccination fremtrædende for sårbare spædbørn. Vi vil evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​hver komponent eller begge i forhold til ingen og vurdere indvirkningen på vaccinationen af ​​forældre/plejere til nyfødte spædbørn.

Rekruttering til denne pilotundersøgelse vil finde sted på et pædiatrisk primærplejested, der er tilknyttet et stort børnehospital i Philadelphia, Pennsylvania (PA). Praksisen planlægger cirka 135 nyfødte besøg om måneden, typisk på 2-14 dage af livet. Deltagerne vil indløse Tdap-vaccinekuponer på 2 lokale Rite Aid-apoteker, som er de nærmeste Rite Aid-steder til klinikken. Apoteket accepterer alle større forsikringsordninger, selvom de fleste planer (inklusive Medicaid) ikke dækker Tdap-vaccine leveret på apoteker.

Alle omsorgspersoner ≥ 18 år, som ledsager et spædbarn til et nyfødtbesøg, vil blive kontaktet af studiekoordinatoren, og detaljerne i undersøgelsen vil blive forklaret. Pårørende vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen, og hvis de er interesserede, vil der blive indhentet informeret samtykke, før undersøgelsesrelaterede procedurer udføres. Potentielle forsøgspersoner vil derefter blive screenet ved hjælp af protokollens inklusions- og eksklusionskriterier. Forskningsassistenten vil bruge en dataindsamlingsformular til at indsamle demografiske data. Efter udfyldelse af dataindsamlingsskemaet vil deltagerne se en undervisningsvideo, hvis de er randomiseret til uddannelsesarmen. Efter at have set den pædagogiske video, eller efter udfyldelse af dataindsamlingsformularen for dem, der ikke blev randomiseret til video, modtager deltagerne en kuvert, der indeholder Tdap- og babypleje-varekuponen eller gavekortet.

Uvaccinerede pårørende modtager en kuvert indeholdende 2 værdibeviser eller en værdibevis og et gavekort. Kuponerne er: en til Tdap-vaccination og en til en babyplejevare. Kuponer kan kun indløses på de to deltagende Rite Aid-apoteker i nærheden, har ingen pengeværdi og kan ikke indløses til andre varer end den angivne vaccine/babyplejeprodukt. Gavekortet kan indløses på ethvert Rite Aid-apotek. kuverter vil også indeholde Center for Disease Control and Prevention (CDC) Vaccine Information Sheet (V.I.S) for Tdap-vaccinen. Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage enten: (1) en kupon til den fulde pris for en Tdap-vaccine ($63,99) + en voucher/eller gavekort til babyplejeprodukt, eller (2) en rabatkupon på 5 USD på en Tdap-vaccine + en voucher/eller gavekort til babyplejeprodukt. Gavekortet til babyplejeproduktet vil give os mulighed for at vurdere andelen af ​​respondenter, der tager en tur til et af apotekerne efter besøget i primærplejen og kan også øge sandsynligheden for, at undersøgelsesdeltagerne besøger et af de udpegede detailapoteker. Den fulde omkostningskupon fjerner eventuelle omkostningsbarrierer relateret til Tdap-vaccinen. Kuponen på $5 giver os mulighed for at vurdere effekten af ​​øget opmærksomhed, bekvemmelighed og tilgængelighed på vaccineoptagelsen, men uden en væsentlig prisændring. Hvis to uvaccinerede plejere ledsager et spædbarn, og begge vælger at tilmelde sig undersøgelsen, kan de modtage uoverensstemmende Tdap-voucherbeløb; dog vil begge modtage værdikuponer/gavekort til babyplejeprodukter.

Randomisering til hver arm vil ske gennem blokrandomisering af undersøgelsesnumre, der vil finde sted før rekruttering. Forskningsassistenterne vil vise videoen og vil derfor ikke blive blændet over for pædagogisk arm. Forskningsassistenter, der tilmelder deltagere, vil dog blive blændet til voucherarm, da kuverter vil blive forseglet. Forskningspersonalet vil indtaste undersøgelsesnummeret på dataindsamlingsformularen, men kun den primære investigator og undersøgelseskoordinatoren vil have adgang til masterfilen, der angiver tildeling til interventionsgruppe.

Indløsning af kuponer er frivillig; data vedrørende vaccinationsindløsning vil blive indsamlet af Rite Aid apoteker. Deltagere, der vælger at indløse Tdap-vaccinekuponer, kan gøre det, når det passer dem, på 2 lokale Rite Aid-apoteker. På apoteket skal omsorgspersonen udfylde et screeningsskema, inden han får Tdap. Kuponer serialiseres med en stregkode, som swipes på tidspunktet for indløsning. Kuponer til babyplejeartikler vil være som en kupon og kan indløses af en kasserer på apoteket.

Projektpersonalet vil udføre telefonopfølgningsinterviews med deltagerne en måned efter, at de blev tilmeldt undersøgelsen for at fastslå vaccinationsstatus og for at indhente feedback om interventionen og barriererne for vaccination.

Baseline-karakteristika vil blive opsummeret af standard beskrivende opsummeringer (f.eks. gennemsnit og standardafvigelser for kontinuerte variable og procenter for kategoriske variable). Alle vouchers vil have unikke identifikationsnumre (ID). Variabler såsom alder, køn, forsikringsstatus, forholdet mellem deltageren(e) til spædbarnet, vaccinationsstatus og datoen og tidspunktet for voucheruddelingen vil blive opsummeret. Forskningskoordinatoren vil også registrere, hvor mange pårørende, der nægter at deltage eller ikke bliver kontaktet for tilmelding. Andelen af ​​screenede plejere, der opfylder tilmeldingskriterierne, og andelen, der opfylder tilmeldingskriterierne, der giver samtykke til at deltage, vil blive beregnet.

Vi vil måle andelen af ​​tilmeldte deltagere, der indløste en undersøgelses Tdap-voucher. Derudover vil vi vurdere gennemførligheden af ​​voucher distribution, fuldstændigheden af ​​indløsningsdata registreret på apoteket og evnen til at vurdere plejepersonalets vaccinationsstatus. Vaccinationsstatus vil blive fastlagt ved egenrapportering på tidspunktet for tilmeldingen og på tidspunktet for opfølgningssamtalen. Vaccinationsraterne vil også blive målt ved indløsning af Tdap-kuponer. Vi vil måle indløsningsraten for Tdap-voucheren efter behandlingsarm (5 USD-voucher vs. fuldpris-voucher og video vs. ingen video), justeret for sociodemografiske karakteristika. Vi vil også bestemme andelen af ​​gavekort/gavekort til babyplejeprodukter, der indløses efter behandlingsarm.