Vouchers om Tdap-vaccinatie te promoten

De incidentie van kinkhoest, een zeer besmettelijke luchtwegaandoening, is de afgelopen vijf jaar meer dan verdrievoudigd en ligt op schema om dit jaar de ernstigste in meer dan een halve eeuw te worden. Kinkhoest is bijzonder gevaarlijk en vaak dodelijk voor jonge baby's die de primaire vaccinatiereeks niet hebben voltooid. Om baby's te beschermen, moeten zwangere vrouwen en volwassen verzorgers een Tdap-vaccinatie krijgen, maar de dekking wordt geschat op slechts 10% voor volwassen verzorgers die nauw contact hebben met baby's.

Het doel van deze studie is om een ​​kleinschalige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren naar een interventie om de Tdap-immunisatiegraad bij zuigelingenverzorgers te verhogen. De interventie wordt geleverd bij het bezoek aan de eerstelijnszorg voor pasgeborenen en bestaat uit twee componenten: (1) Tdap-vaccinvouchers die kunnen worden ingewisseld bij apotheken in de buurt en (2) video-gebaseerd onderwijs. De vouchers verbeteren het vaccinaanbod door de kosten te verlagen en de toegankelijkheid van het vaccin te verbeteren, terwijl de onderwijscomponent de vraag naar het vaccin vergroot door de gevaren van kinkhoest en het belang van vaccinatie voor volwassenen om kwetsbare baby's te "cocoonen". We zullen de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van elk onderdeel of beide evalueren in vergelijking met geen enkele en de impact op de vaccinatie van ouders/verzorgers van pasgeboren baby's beoordelen.

Werving voor deze pilotstudie vindt plaats op een praktijklocatie voor eerstelijnszorg voor kinderen die is aangesloten bij een groot kinderziekenhuis in Philadelphia, Pennsylvania (PA). De praktijk plant ongeveer 135 bezoeken voor pasgeborenen per maand, meestal op de leeftijd van 2-14 dagen. Deelnemers kunnen Tdap-vaccinvouchers inwisselen bij 2 lokale Rite Aid-apotheken, de dichtstbijzijnde Rite Aid-locaties bij de locatie van de kliniek. De apotheek accepteert alle grote verzekeringsplannen, hoewel de meeste plannen (inclusief Medicaid) geen betrekking hebben op het Tdap-vaccin dat in apotheken wordt afgeleverd.

Alle zorgverleners ≥ 18 jaar oud die een baby begeleiden naar een bezoek aan een pasgeborene zullen worden benaderd door de studiecoördinator en de details van de studie zullen worden toegelicht. Zorgverleners zullen worden gevraagd om deel te nemen aan de studie en indien geïnteresseerd, zal geïnformeerde toestemming worden verkregen voordat enige studiegerelateerde procedures worden uitgevoerd. Potentiële proefpersonen zullen vervolgens worden gescreend met behulp van de inclusie- en exclusiecriteria van het protocol. De onderzoeksassistent gebruikt een gegevensverzamelingsformulier om demografische gegevens te verzamelen. Na het invullen van het gegevensverzamelingsformulier zullen de deelnemers een educatieve video bekijken, indien gerandomiseerd naar de educatieve arm. Na het bekijken van de educatieve video, of na het invullen van het gegevensverzamelingsformulier voor degenen die niet zijn gerandomiseerd naar video, ontvangen de deelnemers een envelop met daarin de Tdap en babyverzorgingsbon of cadeaubon.

Niet-gevaccineerde zorgverleners krijgen een envelop met daarin 2 waardebonnen of een waardebon en een cadeaubon. De waardebonnen zijn: één voor Tdap-vaccinatie en één voor een babyverzorgingsartikel. Vouchers kunnen alleen worden ingewisseld bij de twee deelnemende Rite Aid-apotheken in de buurt, hebben geen geldwaarde en kunnen niet worden ingewisseld voor andere artikelen dan het gespecificeerde vaccin/babyverzorgingsproduct. De cadeaubon kan worden ingewisseld bij elke Rite Aid-apotheek. enveloppen bevatten ook het Vaccine Information Sheet (V.I.S) van het Center for Disease Control and Prevention (CDC) voor het Tdap-vaccin. Deelnemers worden gerandomiseerd om ofwel: (1) een voucher voor de volledige prijs van een Tdap-vaccin ($ 63,99) te ontvangen + een voucher/of cadeaubon voor babyverzorgingsproducten, of (2) een voucher voor $ 5 korting op een Tdap-vaccin + een voucher/of cadeaubon voor babyverzorgingsproducten. Met de productvoucher / cadeaubon voor babyverzorging kunnen we het percentage respondenten beoordelen dat na het bezoek aan de eerstelijnszorg naar een van de apotheken gaat en kunnen we ook de kans vergroten dat de deelnemers aan het onderzoek een van de aangewezen apotheken bezoeken. De voucher met volledige kosten neemt alle kostenbarrières met betrekking tot het Tdap-vaccin weg. Met de voucher van $ 5 kunnen we het effect beoordelen van toegenomen bewustzijn, gemak en toegankelijkheid op de acceptatie van vaccins, maar zonder een significante prijsverandering. Als twee niet-gevaccineerde verzorgers een baby vergezellen en beiden ervoor kiezen om zich in te schrijven voor het onderzoek, kunnen ze afwijkende Tdap-voucherbedragen ontvangen; beiden ontvangen echter vouchers voor babyverzorgingsproducten / cadeaubonnen.

Randomisatie naar elke arm zal plaatsvinden door middel van blokrandomisatie van studienummers die zal plaatsvinden voorafgaand aan de werving. De onderzoeksassistenten laten de video zien en zijn dus niet blind voor de educatieve arm. Onderzoeksassistenten die deelnemers inschrijven, worden echter verblind voor de voucher-arm omdat enveloppen worden verzegeld. Het onderzoekspersoneel zal het studienummer op het gegevensverzamelingsformulier invullen, maar alleen de hoofdonderzoeker en de studiecoördinator hebben toegang tot het masterdossier met vermelding van de toewijzing aan de interventiegroep.

Voucher inwisselen is vrijwillig; gegevens over het inwisselen van vaccinaties worden verzameld door Rite Aid-apotheken. Deelnemers die ervoor kiezen om Tdap-vaccinvouchers in te wisselen, kunnen dit op hun gemak doen bij 2 lokale Rite Aid-apotheken. Bij de apotheek moet de verzorger een screeningsformulier invullen voordat hij Tdap krijgt. Vouchers zijn geserialiseerd met een streepjescode die wordt geveegd op het moment van inwisseling. Vouchers voor babyverzorgingsartikelen zijn als een coupon en kunnen worden ingewisseld door een kassier bij de apotheek.

Projectmedewerkers zullen telefonische follow-up-interviews houden met deelnemers een maand nadat ze zijn ingeschreven voor het onderzoek om de vaccinatiestatus vast te stellen en om feedback te vragen over de interventie en belemmeringen voor vaccinatie.

Basislijnkenmerken zullen worden samengevat door standaard beschrijvende samenvattingen (bijv. gemiddelden en standaarddeviaties voor continue variabelen en percentages voor categorische variabelen). Alle vouchers hebben unieke identificatienummers (ID). Variabelen zoals leeftijd, geslacht, verzekeringsstatus, de relatie van de deelnemer(s) met de baby, vaccinatiestatus en de datum en tijd van de voucherdistributie worden samengevat. De onderzoekscoördinator registreert ook hoeveel mantelzorgers weigeren deel te nemen of niet worden benaderd voor inschrijving. Het deel van de gescreende zorgverleners dat voldoet aan de inschrijvingscriteria en het deel dat voldoet aan de inschrijvingscriteria en toestemming geeft voor deelname, wordt berekend.

We meten het aandeel van de ingeschreven deelnemers dat een Tdap-studievoucher heeft ingewisseld. Daarnaast beoordelen we de haalbaarheid van voucherdistributie, de volledigheid van de inwisselgegevens die bij de apotheek zijn geregistreerd en de mogelijkheid om de vaccinatiestatus van de zorgverlener te beoordelen. De vaccinatiestatus wordt bepaald door zelfrapportage op het moment van inschrijving en op het moment van het vervolggesprek. Vaccinatiepercentages worden ook gemeten door het inwisselen van Tdap-vouchers. We zullen het inwisselingspercentage van de Tdap-voucher meten per behandelingstak ($5-voucher versus volledige-kostenvoucher, en video versus geen video), met correctie voor sociodemografische kenmerken. We bepalen ook het aandeel vouchers/cadeaubonnen voor babyverzorgingsproducten dat per behandelgroep wordt ingewisseld.