Vouchers para promover a vacinação Tdap

A incidência de coqueluche, uma doença respiratória altamente contagiosa, mais do que triplicou nos últimos cinco anos, e está a caminho de ser a mais grave em mais de meio século. A coqueluche é particularmente perigosa e geralmente fatal para crianças pequenas que não completaram a série primária de vacinação. Para proteger os bebês, mulheres grávidas e cuidadores adultos devem receber a vacinação Tdap, mas a cobertura é estimada em apenas 10% para cuidadores adultos em contato próximo com bebês.

O objetivo deste estudo é conduzir um ensaio controlado randomizado em pequena escala de uma intervenção para aumentar as taxas de imunização Tdap entre cuidadores de bebês. A intervenção é realizada na visita de atendimento primário do recém-nascido e consiste em dois componentes: (1) vales de vacina Tdap resgatáveis ​​em farmácias de bairro e (2) educação baseada em vídeo. Os vales melhoram o fornecimento de vacinas reduzindo o custo e melhorando a acessibilidade da vacina, enquanto o componente educacional aumenta a demanda pela vacina, destacando os perigos da coqueluche e a importância da vacinação de adultos para bebês vulneráveis ​​"casulo". Avaliaremos a viabilidade e aceitabilidade de cada componente ou ambos em comparação com nenhum e avaliaremos o impacto na vacinação de pais/cuidadores de recém-nascidos.

O recrutamento para este estudo piloto ocorrerá em um local de prática de cuidados primários pediátricos afiliado a um grande hospital infantil na Filadélfia, Pensilvânia (PA). A clínica agenda aproximadamente 135 consultas de recém-nascidos por mês, geralmente entre 2 e 14 dias de vida. Os participantes resgatarão vouchers de vacina Tdap em 2 farmácias Rite Aid locais, que são os locais Rite Aid mais próximos do local da clínica. A farmácia aceita todos os principais planos de seguro, embora a maioria dos planos (incluindo o Medicaid) não cubra a vacina Tdap entregue nas farmácias.

Todos os cuidadores ≥ 18 anos de idade que acompanham um bebê em uma consulta de recém-nascido serão abordados pelo coordenador do estudo e os detalhes do estudo serão explicados. Os cuidadores serão convidados a participar do estudo e, se estiverem interessados, o consentimento informado será obtido antes que qualquer procedimento relacionado ao estudo seja realizado. Sujeitos potenciais serão então selecionados usando os critérios de inclusão e exclusão do protocolo. O assistente de pesquisa utilizará um formulário de coleta de dados para coletar dados demográficos. Após o preenchimento do formulário de coleta de dados, os participantes assistirão a um vídeo educacional se forem randomizados para o braço de educação. Após a visualização do vídeo educativo, ou após o preenchimento do formulário de coleta de dados para aqueles que não foram randomizados para o vídeo, os participantes receberão um envelope contendo o vale-presente ou vale-presente de Tdap e de cuidados com o bebê.

Os cuidadores não vacinados receberão um envelope contendo 2 vouchers ou um voucher e um vale-presente. Os vales são: um para vacinação Tdap e outro para um item de higiene infantil. Os vouchers serão resgatáveis ​​apenas nas duas farmácias Rite Aid participantes nas proximidades, não terão valor monetário e não podem ser resgatados por nenhum item que não seja a vacina/produto de cuidados com o bebê especificado. O cartão-presente pode ser resgatado em qualquer farmácia Rite Aid. Todos os envelopes também conterão a Folha de Informações sobre Vacinas (V.I.S) do Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) para a vacina Tdap. Os participantes serão randomizados para receber: (1) um voucher com o preço total de uma vacina Tdap (US$ 63,99) + um voucher/ou vale-presente de produto para cuidados com o bebê, ou (2) um voucher de $ 5 de desconto em uma vacina Tdap + um voucher/ou vale-presente para um produto para cuidados com o bebê. O voucher/cartão-presente de produtos para cuidados com o bebê nos permitirá avaliar a proporção de entrevistados que se deslocam a uma das farmácias após a visita de cuidados primários e também pode aumentar a probabilidade de os participantes do estudo visitarem uma das farmácias de varejo designadas. O voucher de custo total remove quaisquer barreiras de custo relacionadas à vacina Tdap. O voucher de US$ 5 nos permite avaliar o efeito do aumento da conscientização, conveniência e acessibilidade na aceitação da vacina, mas sem uma alteração significativa no preço. Se dois cuidadores não vacinados acompanharem uma criança e ambos optarem por se inscrever no estudo, eles podem receber valores discordantes de vales Tdap; no entanto, ambos receberão vouchers/cartões-presente de produtos para cuidados com o bebê.

A randomização para cada braço ocorrerá por meio da randomização em bloco dos números do estudo que ocorrerá antes do recrutamento. Os assistentes de pesquisa mostrarão o vídeo e, portanto, não ficarão cegos para o braço educacional. No entanto, os assistentes de pesquisa que inscrevem os participantes ficarão cegos para o braço do comprovante, pois os envelopes serão lacrados. A equipe de pesquisa inserirá o número do estudo no formulário de coleta de dados, mas apenas o investigador principal e o coordenador do estudo terão acesso ao arquivo mestre indicando a alocação ao grupo de intervenção.

O resgate do voucher é voluntário; os dados relativos ao resgate da vacinação serão coletados pelas farmácias Rite Aid. Os participantes que optarem por resgatar vales de vacina Tdap podem fazê-lo, conforme sua conveniência, em 2 farmácias Rite Aid locais. Na farmácia, o cuidador deve preencher um formulário de triagem antes de receber Tdap. Os vouchers são serializados com um código de barras que é passado no momento do resgate Os vouchers de itens de cuidados com o bebê serão como um cupom e podem ser resgatados no caixa da farmácia.

A equipe do projeto realizará entrevistas de acompanhamento por telefone com os participantes um mês após a inscrição no estudo para verificar o estado de vacinação e solicitar feedback sobre a intervenção e as barreiras à vacinação.

As características da linha de base serão resumidas por resumos descritivos padrão (por exemplo, médias e desvios padrão para variáveis ​​contínuas e porcentagens para variáveis ​​categóricas). Todos os vouchers terão números de identificação (ID) exclusivos. Variáveis ​​como idade, sexo, status de seguro, parentesco do(s) participante(s) com o bebê, status de vacinação e data e hora da distribuição do voucher serão resumidas. O coordenador da pesquisa também registrará quantos cuidadores se recusam a participar ou não são abordados para inscrição. A proporção de cuidadores rastreados que atendem aos critérios de inscrição e a proporção que atende aos critérios de inscrição e consentem em participar serão calculadas.

Mediremos a proporção de participantes inscritos que resgataram um voucher de Tdap do estudo. Além disso, avaliaremos a viabilidade da distribuição de vales, a integridade dos dados de resgate registrados na farmácia e a capacidade de avaliar o estado de vacinação do cuidador. O status de vacinação será determinado por auto-relato no momento da inscrição e no momento da entrevista de acompanhamento. As taxas de vacinação também serão medidas pelo resgate do voucher Tdap. Mediremos a taxa de resgate do vale Tdap por braço de tratamento (vale de US$ 5 versus vale de custo total e vídeo versus nenhum vídeo), ajustando para características sociodemográficas. Também determinaremos a proporção de vouchers/cartões-presente de produtos para bebês resgatados pelo braço de tratamento.