Kupongit Tdap-rokotuksen edistämiseen

Hinkuyskä, erittäin tarttuva hengitystiesairaus, on yli kolminkertaistunut viimeisen viiden vuoden aikana ja on tänä vuonna vakavin yli puoleen vuosisataan. Hinkuyskä on erityisen vaarallinen ja yleensä kuolemaan johtava pienille imeväisille, jotka eivät ole saaneet perusrokotussarjaa loppuun. Imeväisten suojelemiseksi raskaana olevien naisten ja aikuisten omaishoitajien tulisi saada Tdap-rokotus, mutta kattavuuden arvioidaan olevan vain 10 % aikuisista omaishoitajista, jotka ovat läheisessä kosketuksessa vauvojen kanssa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa pienimuotoinen satunnaistettu kontrolloitu koe interventiosta, jolla pyritään lisäämään Tdap-immunisaatioiden määrää vauvojen hoitajien keskuudessa. Interventio toimitetaan vastasyntyneen perusterveydenhuollon käynnillä, ja se koostuu kahdesta osasta: (1) Tdap-rokotesetelit, jotka lunastettavissa lähikaupan apteekeissa ja (2) videopohjainen koulutus. Lahjakortit parantavat rokotteiden tarjontaa alentamalla kustannuksia ja parantamalla rokotteen saatavuutta, kun taas koulutuskomponentti lisää rokotteen kysyntää korostamalla hinkuyskän vaaroja ja aikuisten rokotuksen tärkeyttä "cocoon"-herkille vauvoille. Arvioimme kunkin komponentin tai molempien toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden verrattuna ei mihinkään ja arvioimme vaikutusta vastasyntyneiden vanhempien/hoitajien rokotuksiin.

Rekrytointi tähän pilottitutkimukseen tapahtuu lasten perusterveydenhuollon toimipisteessä, joka on sidoksissa suureen lastensairaalaan Philadelphiassa, Pennsylvaniassa (PA). Harjoittelussa on noin 135 vastasyntyneen käyntiä kuukaudessa, tyypillisesti 2-14 elinpäivänä. Osallistujat lunastavat Tdap-rokotesetelit kahdessa paikallisessa Rite Aid -apteekissa, jotka ovat lähimpänä klinikan toimipistettä. Apteekki hyväksyy kaikki suuret vakuutussuunnitelmat, vaikka useimmat suunnitelmat (mukaan lukien Medicaid) eivät kata apteekeissa toimitettua Tdap-rokotetta.

Tutkimuskoordinaattori ottaa yhteyttä kaikkiin vähintään 18-vuotiaisiin omaishoitajiin, jotka seuraavat vauvaa vastasyntyneen käynnille, ja heille kerrotaan tutkimuksen yksityiskohdista. Omaishoitajia pyydetään osallistumaan tutkimukseen, ja jos he ovat kiinnostuneita, heille hankitaan tietoinen suostumus ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden suorittamista. Mahdolliset koehenkilöt seulotaan sitten protokollaan sisällyttämis- ja poissulkemiskriteereitä käyttäen. Tutkimusavustaja käyttää tiedonkeruulomaketta väestötietojen keräämiseen. Tiedonkeruulomakkeen täyttämisen jälkeen osallistujat katsovat opetusvideon, jos heidät satunnaistetaan koulutusryhmään. Opetusvideon katselun jälkeen tai tietojenkeruulomakkeen täyttämisen jälkeen niille, joita ei ole satunnaistettu videoon, osallistujat saavat Tdap- ja vauvanhoitotuotekupongin tai lahjakortin sisältävän kirjekuoren.

Rokottamattomat omaishoitajat saavat kirjekuoren, joka sisältää 2 lahjakorttia tai lahjakortin ja lahjakortin. Lahjakortit ovat: yksi Tdap-rokotukseen ja yksi vauvanhoitotuote. Lahjakortit voidaan lunastaa vain kahdessa osallistuvassa lähellä olevassa Rite Aid -apteekissa, niillä ei ole rahallista arvoa, eikä niitä voi lunastaa mihinkään muuhun kuin määriteltyyn rokotteeseen/vauvanhoitotuotteeseen. Lahjakortin voi lunastaa missä tahansa Rite Aid -apteekissa. kirjekuoret sisältävät myös Center for Disease Control and Prevention (CDC) rokotetietolomakkeen (V.I.S) Tdap-rokotteelle. Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko: (1) kupongin Tdap-rokotteen täyden hinnan (63,99 dollaria) + vauvanhoitotuoteseteli/tai lahjakortti tai (2) 5 dollarin alennus Tdap-rokotteesta + vauvanhoitotuoteseteli/tai lahjakortti. Vauvanhoitotuotesetelin/lahjakortin avulla voimme arvioida, kuinka suuri osuus vastaajista matkustaa johonkin apteekista perusterveydenhuollon käynnin jälkeen ja voi myös lisätä todennäköisyyttä, että tutkimukseen osallistuneet vierailevat jossakin nimetyistä vähittäisapteekeista. Täyskustannusseteli poistaa kaikki Tdap-rokotteeseen liittyvät kustannusesteet. 5 dollarin kuponki antaa meille mahdollisuuden arvioida lisääntyneen tietoisuuden, mukavuuden ja saavutettavuuden vaikutusta rokotteen käyttöön, mutta ilman merkittävää hintamuutosta. Jos lapsen mukana on kaksi rokottamatonta hoitajaa ja molemmat päättävät ilmoittautua tutkimukseen, he voivat saada ristiriitaisia ​​Tdap-kupongimääriä; kuitenkin molemmat saavat vauvanhoitotuoteseteleitä/lahjakortteja.

Satunnaistaminen kuhunkin haaraan tapahtuu tutkimusnumeroiden lohkosatunnaistamisella, joka tapahtuu ennen värväystä. Tutkimusavustajat näyttävät videon, eivätkä siksi ole sokeutuneet opetuskäteen. Tutkimusavustajat, jotka rekisteröivät osallistujia, kuitenkin sokeutuvat kuponkivarteen, koska kirjekuoret suljetaan. Tutkimushenkilöstö syöttää tutkimuksen numeron tiedonkeruulomakkeeseen, mutta vain päätutkijalla ja tutkimuskoordinaattorilla on pääsy perustiedostoon, joka ilmoittaa jakamisen interventioryhmälle.

Kupongin lunastus on vapaaehtoinen; Rite Aid -apteekit keräävät rokotusten lunastusta koskevat tiedot. Osallistujat, jotka päättävät lunastaa Tdap-rokoteseteleitä, voivat tehdä sen heille sopivana ajankohtana kahdessa paikallisessa Rite Aid -apteekissa. Apteekissa hoitajan on täytettävä seulontalomake ennen Tdap:n saamista. Lahjakortit on sarjoitettu viivakoodilla, joka pyyhkäistään lunastushetkellä Vauvanhoitotuotesetelit ovat kuin kuponki ja ne voidaan lunastaa apteekin kassalla.

Hankkeen henkilökunta suorittaa puhelinseurantahaastatteluja osallistujien kanssa kuukauden kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta varmistaakseen rokotustilan ja pyytääkseen palautetta puuttumisesta ja rokotuksen esteistä.

Perusominaisuudet esitetään yhteenvetona tavallisilla kuvailevilla yhteenvedoilla (esim. jatkuvien muuttujien keskiarvot ja keskihajonnat ja kategoristen muuttujien prosentit). Kaikilla kuponkeilla on yksilölliset tunnistenumerot (ID). Muuttujat, kuten ikä, sukupuoli, vakuutusasema, osallistujan suhde lapseen, rokotustila sekä lahjakortin jakamisen päivämäärä ja kellonaika, esitetään yhteenvetona. Tutkimuskoordinaattori kirjaa myös, kuinka moni omaishoitaja kieltäytyy osallistumasta tai heitä ei tavoiteta ilmoittautumisen vuoksi. Seulottujen omaishoitajien osuus, jotka täyttävät ilmoittautumiskriteerit, ja ilmoittautumiskriteerit täyttäneiden osuus, joka suostuu osallistumaan, lasketaan.

Mittaamme niiden osallistujien osuuden, jotka lunastivat tutkimus-Tdap-kupongin. Lisäksi arvioimme kuponkien jakamisen kannattavuutta, apteekissa kirjattujen lunastustietojen täydellisyyttä ja kykyä arvioida omaishoitajan rokotustilanne. Rokotustilanne määritetään ilmoittautumisen ja seurantahaastattelun yhteydessä tekemällä itseraportilla. Rokotusasteita mitataan myös Tdap-seteleillä. Mittaamme Tdap-kupongin lunastusasteen hoitoryhmän mukaan (5 dollarin kuponki vs. täysihintainen kuponki ja video vs. ei videota) sosiodemografisten ominaisuuksien mukaan. Määrittelemme myös hoitoryhmän lunastamien vauvanhoitotuotesetelien/lahjakorttien osuuden.