Poukazy na propagaci očkování Tdap

Výskyt pertuse, vysoce nakažlivého respiračního onemocnění, se za posledních pět let více než ztrojnásobil a letos je na cestě k nejzávažnějšímu za více než půl století. Černý kašel je zvláště nebezpečný a obvykle smrtelný u malých kojenců, kteří nedokončili základní očkování. K ochraně kojenců by těhotné ženy a dospělí pečovatelé měli dostat očkování Tdap, ale pokrytí se odhaduje pouze na 10 % u dospělých pečovatelů v těsném kontaktu s kojenci.

Cílem této studie je provést v malém měřítku randomizovanou kontrolovanou studii intervence ke zvýšení míry imunizace Tdap mezi ošetřovateli kojenců. Intervence se provádí při návštěvě primární péče o novorozence a skládá se ze dvou složek: (1) poukázek na vakcínu Tdap, které lze uplatnit v místních maloobchodních lékárnách, a (2) vzdělávání založeného na videu. Poukazy zlepšují nabídku vakcín tím, že snižují náklady a zlepšují dostupnost vakcíny, zatímco vzdělávací složka zvyšuje poptávku po vakcíně tím, že zdůrazňuje nebezpečí pertuse a důležitost očkování dospělých pro „kokon“ zranitelných kojenců. Zhodnotíme proveditelnost a přijatelnost každé složky nebo obou oproti žádné a posoudíme dopad na očkování rodičů/pečovatelů novorozenců.

Nábor pro tuto pilotní studii se bude konat na místě praktického lékaře primární péče pro děti přidružené k velké dětské nemocnici ve Philadelphii, Pennsylvania (PA). Praxe naplánuje přibližně 135 návštěv novorozenců za měsíc, obvykle ve 2-14 dnech života. Účastníci uplatní poukázky na vakcínu Tdap ve 2 místních lékárnách Rite Aid, které jsou nejblíže místům kliniky Rite Aid. Lékárna přijímá všechny hlavní pojistné plány, ačkoli většina plánů (včetně Medicaid) nepokrývá vakcínu Tdap dodávanou v lékárnách.

Koordinátor studie osloví všechny pečovatele ve věku ≥ 18 let, kteří doprovázejí kojence na návštěvu novorozence a budou jim vysvětleny podrobnosti studie. Pečovatelé budou požádáni, aby se studie zúčastnili, a v případě zájmu bude před provedením jakýchkoli postupů souvisejících se studií získán informovaný souhlas. Potenciální subjekty budou poté vyšetřeny pomocí protokolových kritérií pro zařazení a vyloučení. Výzkumný asistent bude využívat formulář pro sběr dat pro sběr demografických dat. Po vyplnění formuláře pro sběr dat účastníci uvidí vzdělávací video, pokud jsou náhodně vybráni do vzdělávací části. Po zhlédnutí vzdělávacího videa nebo po vyplnění formuláře sběru dat pro ty, kteří nebyli náhodně vybráni do videa, obdrží účastníci obálku obsahující poukaz nebo dárkovou kartu Tdap a péče o dítě.

Neočkovaní pečovatelé obdrží obálku obsahující 2 poukazy nebo poukaz a dárkový poukaz. Poukazy jsou: jeden na očkování Tdap a jeden na položku péče o dítě. Poukazy bude možné uplatnit pouze ve dvou zúčastněných blízkých lékárnách Rite Aid, nebudou mít žádnou peněžní hodnotu a nelze je uplatnit za jiné položky, než je specifikovaná vakcína/produkt péče o dítě. Dárkovou kartu lze uplatnit v kterékoli lékárně Rite Aid.Vše obálky budou také obsahovat Informační list (V.I.S) vakcíny Tdap Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC). Účastníci budou náhodně vybráni a obdrží buď: (1) poukaz na plnou cenu vakcíny Tdap (63,99 $) + poukaz na produkt péče o dítě/nebo dárkovou kartu nebo (2) poukaz na slevu 5 USD na vakcínu Tdap + poukaz na produkt péče o dítě/nebo dárkovou kartu. Poukaz/dárková karta na produkt péče o dítě nám umožní posoudit podíl respondentů, kteří po návštěvě primární péče navštíví některou z lékáren, a může také zvýšit pravděpodobnost, že účastníci studie navštíví některou z určených maloobchodních lékáren. Poukaz na plnou cenu odstraňuje veškeré nákladové bariéry související s vakcínou Tdap. Poukaz v hodnotě 5 USD nám umožňuje posoudit vliv zvýšené informovanosti, pohodlí a dostupnosti na příjem vakcíny, ale bez výrazné změny ceny. Pokud dítě doprovázejí dva neočkovaní pečovatelé a oba se rozhodnou zapsat se do studie, mohou obdržet nesouhlasné částky poukazu Tdap; oba však obdrží poukazy / dárkové karty na produkty péče o dítě.

Randomizace do každé větve bude probíhat prostřednictvím blokové randomizace čísel studií, která bude probíhat před náborem. Výzkumní asistenti promítnou video, a proto nebudou zaslepeni vzdělávací paží. Nicméně výzkumní asistenti, kteří zaregistrují účastníky, budou zaslepeni k poukázky, protože obálky budou zapečetěny. Výzkumní pracovníci zadají číslo studie do formuláře pro sběr dat, ale pouze hlavní zkoušející a koordinátor studie budou mít přístup k hlavnímu souboru označujícímu přidělení do intervenční skupiny.

Uplatnění voucheru je dobrovolné; údaje týkající se proplacení očkování budou shromažďovány lékárnami Rite Aid. Účastníci, kteří se rozhodnou uplatnit vouchery na očkovací látky Tdap, tak mohou dle potřeby učinit ve 2 místních lékárnách Rite Aid. V lékárně musí pečovatel před obdržením Tdap vyplnit screeningový formulář. Poukazy jsou serializovány s čárovým kódem, který se přejede v okamžiku uplatnění Poukazy na položky péče o dítě budou jako kupón a lze je uplatnit u pokladny v lékárně.

Zaměstnanci projektu provedou telefonické následné rozhovory s účastníky měsíc poté, co byli zařazeni do studie, aby zjistili stav očkování a vyžádali si zpětnou vazbu ohledně intervence a překážek očkování.

Základní charakteristiky budou shrnuty standardními popisnými souhrny (např. průměry a směrodatné odchylky pro spojité proměnné a procenta pro kategorické proměnné). Všechny poukázky budou mít unikátní identifikační (ID) čísla. Budou shrnuty proměnné jako věk, pohlaví, stav pojištění, vztah účastníka (účastníků) ke kojenci, stav očkování a datum a čas distribuce poukazu. Koordinátor výzkumu také zaznamená, kolik pečovatelů se odmítlo zúčastnit nebo je neoslovilo s žádostí o zápis. Vypočte se podíl vyšetřovaných pečovatelů, kteří splňují kritéria pro zápis, a podíl splňující kritéria zápisu, kteří souhlasí s účastí.

Budeme měřit podíl zapsaných účastníků, kteří uplatnili studijní poukaz Tdap. Kromě toho posoudíme proveditelnost distribuce poukazů, úplnost údajů o proplacení evidovaných v lékárně a schopnost posoudit stav očkování pečovatelem. Stav očkování bude určen na základě vlastního hlášení v době zápisu a v době následného pohovoru. Míra očkování bude také měřena proplacením voucheru Tdap. Míru proplacení poukazu Tdap změříme podle léčebné větve (poukaz v hodnotě 5 $ vs. poukaz na plnou cenu a video vs. žádné video) s upravením podle sociodemografických charakteristik. Určíme také podíl poukázek/dárkových karet na produkty péče o dítě, které budou uplatněny léčebnou větví.