Utalványok a Tdap-oltás népszerűsítésére

A pertussis, egy erősen fertőző légúti megbetegedés előfordulása az elmúlt öt évben több mint háromszorosára nőtt, és az idén a legsúlyosabb lesz az elmúlt több mint fél évszázadban. A pertussis különösen veszélyes és gyakran halálos olyan fiatal csecsemők számára, akik nem fejezték be az alapoltási sorozatot. A csecsemők védelme érdekében a terhes nőknek és a felnőtt gondozóknak Tdap-oltást kell kapniuk, de a becslések szerint a csecsemőkkel szoros kapcsolatban álló felnőtt gondozók esetében a lefedettség csak 10%.

Ennek a tanulmánynak a célja egy kis léptékű, randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzése a csecsemőgondozók Tdap immunizálási arányának növelésére irányuló beavatkozásról. A beavatkozás az újszülött alapellátási vizitjén történik, és két részből áll: (1) Tdap vakcina utalványok, amelyek a környékbeli kiskereskedelmi gyógyszertárakban válthatók be, és (2) videó alapú oktatás. Az utalványok a költségek csökkentésével és az oltóanyag hozzáférhetőségének javításával javítják az oltóanyag-kínálatot, míg az oktatási komponens növeli a vakcina iránti keresletet azáltal, hogy kiemeli a pertussis veszélyeit és a felnőttkori védőoltás fontosságát a sebezhető csecsemők „gubósítása” szempontjából. Értékeljük az egyes összetevők vagy mindkettő megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát az egyikhez képest, és felmérjük az újszülöttek szüleinek/gondozóinak vakcinázására gyakorolt ​​hatását.

Ehhez a kísérleti tanulmányhoz a toborzás a philadelphiai (Pennsylvania állam) nagy gyermekkórházához kapcsolódó gyermekgyógyászati ​​alapellátási praxisban történik. A praxis körülbelül 135 újszülött látogatást tervez havonta, jellemzően 2-14 életnapon. A résztvevők a Tdap vakcina utalványokat 2 helyi Rite Aid gyógyszertárban váltják be, amelyek a legközelebbi Rite Aid helyszínek a klinika telephelyéhez. A gyógyszertár elfogad minden nagyobb biztosítási tervet, bár a legtöbb terv (beleértve a Medicaidot is) nem terjed ki a gyógyszertárakban szállított Tdap vakcinára.

Minden 18 évesnél idősebb gondozót, aki elkísér egy csecsemőt egy újszülött látogatásra, megkeresi a vizsgálat koordinátora, és elmagyarázza a vizsgálat részleteit. A gondozókat felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban, és ha érdekel, tájékozott beleegyezést kapnak a vizsgálattal kapcsolatos eljárások elvégzése előtt. A potenciális alanyokat ezután a protokoll felvételi és kizárási kritériumai alapján szűrik. A kutatóasszisztens egy adatgyűjtési űrlapot használ a demográfiai adatok gyűjtésére. Az adatgyűjtési űrlap kitöltése után a résztvevők egy oktatóvideót tekintenek meg, ha véletlenszerűen besorolják őket az oktatási csoportba. Az oktatóvideó megtekintését, illetve az adatfelvételi űrlap kitöltését követően azok számára, akik nem véletlenszerűen kerültek videózásra, a résztvevők egy Tdap és babaápolási cikk utalványt vagy ajándékutalványt tartalmazó borítékot kapnak.

Az oltatlan gondozottak 2 db utalványt tartalmazó borítékot vagy egy utalványt és egy ajándékkártyát kapnak. Az utalványok a következők: egy Tdap oltásra, egy pedig babaápolási cikkre. Az utalványok csak a résztvevő két közeli Rite Aid gyógyszertárban válthatók be, pénzbeli értékük nincs, és a megadott oltóanyagon/babaápoló terméken kívül más termékekre nem válthatók be.Az ajándékutalvány bármely Rite Aid gyógyszertárban beváltható.Minden a borítékok tartalmazni fogják a Center for Disease Control and Prevention (CDC) vakcina információs lapját (V.I.S) is a Tdap vakcinához. A résztvevők véletlenszerűen megkapják a következők egyikét: (1) egy utalvány a Tdap vakcina teljes árára (63,99 USD) + babaápolási termék utalvány/vagy ajándékkártya, vagy (2) utalvány 5 USD értékű Tdap vakcina árából + babaápolási termék utalvány/vagy ajándékkártya. A babaápolási termék utalvány/ajándékkártya lehetővé teszi annak felmérését, hogy a válaszadók milyen arányban utaznak valamelyik gyógyszertárba az alapellátási látogatást követően, és növelheti annak valószínűségét is, hogy a vizsgálatban résztvevők felkeresik valamelyik kijelölt kiskereskedelmi gyógyszertárat. A teljes költségű utalvány eltávolítja a Tdap vakcinával kapcsolatos költségkorlátokat. Az 5 dolláros utalvány lehetővé teszi számunkra, hogy felmérjük a fokozott tudatosság, kényelem és hozzáférhetőség hatását az oltóanyag felvételére, de jelentős árváltozás nélkül. Ha két beoltatlan gondozó kíséri el a csecsemőt, és mindketten úgy döntenek, hogy beiratkoznak a vizsgálatba, eltérő összegű Tdap utalványt kaphatnak; azonban mindketten babaápolási termék utalványt / ajándékkártyát kapnak.

Az egyes ágak véletlenszerűsítése a vizsgálati számok blokk randomizálásával történik, amelyre a toborzás előtt kerül sor. A kutatási asszisztensek megmutatják a videót, ezért nem lesznek elvakítva az oktatási kartól. A résztvevőket felvevő kutatóasszisztenseket azonban megvakítják az utalványkarra, mivel a borítékokat lezárják. A kutatószemélyzet az adatgyűjtési űrlapon beírja a vizsgálat számát, de csak a vezető kutató és a vizsgálati koordinátor férhet hozzá az intervenciós csoporthoz való hozzárendelést jelző törzsfájlhoz.

Az utalvány beváltása önkéntes; az oltás beváltására vonatkozó adatokat a Rite Aid gyógyszertárak gyűjtik. Azok a résztvevők, akik úgy döntenek, hogy beváltják a Tdap vakcina utalványokat, kényelmesen megtehetik ezt a 2 helyi Rite Aid gyógyszertárban. A gyógyszertárban a gondozónak ki kell töltenie egy szűrőlapot a Tdap átvétele előtt. Az utalványok soros vonalkóddal vannak ellátva, amelyet a beváltáskor lehúznak. A babaápolási cikkutalványok kuponszerűek, és a gyógyszertár pénztárosánál válthatók be.

A projekt munkatársai telefonos nyomon követési interjúkat készítenek a résztvevőkkel a vizsgálatba való beiratkozásuk után egy hónappal, hogy megbizonyosodjanak az oltás állapotáról, és visszajelzést kérjenek a beavatkozásról és az oltás akadályairól.

Az alapjellemzőket szabványos leíró összefoglalók foglalják össze (pl. folytonos változók átlagai és szórása, kategorikus változók százaléka). Minden utalvány egyedi azonosító számmal (ID) lesz. Összefoglaljuk az olyan változókat, mint az életkor, a nem, a biztosítási státusz, a résztvevő(k) kapcsolata a csecsemővel, az oltottság állapota, valamint az utalvány kiosztásának dátuma és időpontja. A kutatási koordinátor azt is rögzíti, hogy hány gondozó utasítja el a részvételt, vagy nem keresik meg őket. Kiszámításra kerül a szűrt gondozók aránya, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és a felvételi kritériumoknak megfelelő, a részvételhez hozzájárulók aránya.

Mérni fogjuk a beiratkozott résztvevők arányát, akik tanulmányi Tdap-utalványt váltottak be. Ezen kívül felmérjük az utalványosztás megvalósíthatóságát, a gyógyszertárban rögzített beváltási adatok teljességét, valamint a gondozói oltottsági állapot felmérésének lehetőségét. A beoltottsági állapotot a beiratkozáskor és az utóinterjún végzett önbevallás határozza meg. Az oltási arányt a Tdap utalvány beváltása is méri. A Tdap-utalvány beváltási arányát kezelési ágonként mérjük (5 USD-os utalvány a teljes költségű utalványhoz, valamint videós vagy nem videóhoz), a szociodemográfiai jellemzők figyelembevételével. A babaápolási termék utalványok/ajándékkártyák kezelőkaronkénti beváltott arányát is meghatározzuk.