Ваучеры для продвижения вакцинации Tdap

Заболеваемость коклюшем, высококонтагиозным респираторным заболеванием, за последние пять лет увеличилась более чем в три раза, и в этом году она может стать самой серьезной за более чем полвека. Коклюш особенно опасен и обычно смертелен для детей раннего возраста, не завершивших серию первичной вакцинации. Для защиты младенцев беременные женщины и взрослые лица, осуществляющие уход, должны пройти вакцинацию Tdap, но охват взрослых лиц, осуществляющих уход, находящихся в тесном контакте с младенцами, оценивается всего в 10%.

Целью данного исследования является проведение мелкомасштабного рандомизированного контролируемого исследования вмешательства, направленного на повышение показателей иммунизации Tdap среди лиц, осуществляющих уход за младенцами. Вмешательство проводится при посещении первичной медико-санитарной помощи новорожденным и состоит из двух компонентов: (1) ваучеров на вакцину Tdap, которые можно обменять в розничных аптеках по месту жительства, и (2) видеообучения. Ваучеры улучшают предложение вакцины за счет снижения стоимости и повышения доступности вакцины, в то время как образовательный компонент увеличивает спрос на вакцину, делая акцент на опасности коклюша и важности вакцинации взрослых для «коконирования» уязвимых младенцев. Мы оценим осуществимость и приемлемость каждого компонента или обоих по сравнению с отсутствием и оценим влияние на вакцинацию родителей/опекунов новорожденных.

Набор для участия в этом пилотном исследовании будет проходить в педиатрической практике первичной медико-санитарной помощи, связанной с крупной детской больницей в Филадельфии, штат Пенсильвания (Пенсильвания). Практика планирует примерно 135 посещений новорожденных в месяц, как правило, на 2-14 день жизни. Участники будут использовать ваучеры на вакцину Tdap в 2 местных аптеках Rite Aid, ближайших к месту расположения клиники. Аптека принимает все основные планы страхования, хотя большинство планов (включая Medicaid) не покрывают вакцину Tdap, доставляемую в аптеки.

Координатор исследования свяжется со всеми лицами в возрасте ≥ 18 лет, которые сопровождают младенца на приеме у новорожденного, и ему будут объяснены детали исследования. Лицам, осуществляющим уход, будет предложено принять участие в исследовании, и, если они заинтересованы, будет получено информированное согласие до выполнения каких-либо процедур, связанных с исследованием. Затем потенциальные субъекты будут проверены с использованием критериев включения и исключения в протокол. Ассистент-исследователь будет использовать форму сбора данных для сбора демографических данных. После заполнения формы сбора данных участники будут просматривать образовательное видео, если они будут рандомизированы в образовательную группу. После просмотра образовательного видео или после заполнения формы сбора данных для тех, кто не был рандомизирован для видео, участники получат конверт, содержащий ваучер Tdap и предметы ухода за ребенком или подарочную карту.

Невакцинированные лица, осуществляющие уход, получат конверт с 2 ваучерами или ваучер и подарочную карту. Ваучеры: один на прививку Tdap и один на предмет ухода за ребенком. Ваучеры можно использовать только в двух ближайших аптеках Rite Aid, участвующих в акции, они не имеют денежной стоимости и не могут быть обменены на какие-либо товары, кроме указанной вакцины/детского ухода. Подарочную карту можно использовать в любой аптеке Rite Aid. Все конверты также будут содержать информационный лист Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) о вакцине (V.I.S) для вакцины Tdap. Участники будут рандомизированы, чтобы получить: (1) ваучер на полную стоимость вакцины Tdap (63,99 доллара США) + ваучер/или подарочная карта на товары для ухода за детьми или (2) ваучер на скидку 5 долларов США на вакцину Tdap + ваучер/или подарочная карта на товары для ухода за детьми. Ваучер/подарочная карта на товары для ухода за детьми позволит нам оценить долю респондентов, которые совершат поездку в одну из аптек после посещения первичной медико-санитарной помощи, а также может увеличить вероятность того, что участники исследования посетят одну из назначенных розничных аптек. Ваучер на полную стоимость устраняет любые ценовые барьеры, связанные с вакциной Tdap. Ваучер на 5 долларов позволяет нам оценить влияние повышения осведомленности, удобства и доступности на использование вакцины, но без существенного изменения цены. Если младенца сопровождают два непривитых опекуна, и оба решат зарегистрироваться в исследовании, они могут получить несоответствующие суммы ваучеров Tdap; тем не менее, оба получат ваучеры / подарочные карты на товары для ухода за детьми.

Рандомизация для каждой группы будет происходить посредством блочной рандомизации номеров исследований, которая будет происходить до набора участников. Ассистенты-исследователи покажут видео и, следовательно, не будут закрыты для обучения. Однако ассистенты-исследователи, которые регистрируют участников, не будут иметь доступа к ваучерам, поскольку конверты будут запечатаны. Исследовательский персонал введет номер исследования в форму сбора данных, но только главный исследователь и координатор исследования будут иметь доступ к основному файлу, указывающему на принадлежность к группе вмешательства.

Погашение ваучера является добровольным; данные о выкупе прививок будут собираться аптеками Rite Aid. Участники, решившие обменять ваучеры на вакцину Tdap, могут сделать это, когда им удобно, в 2 местных аптеках Rite Aid. В аптеке лицо, осуществляющее уход, должно заполнить форму проверки перед получением Tdap. Ваучеры имеют серийный номер со штрих-кодом, который считывается во время погашения. Ваучеры на товары для ухода за детьми будут похожи на купон и могут быть погашены кассиром в аптеке.

Сотрудники проекта проведут дополнительные телефонные интервью с участниками через месяц после их включения в исследование, чтобы выяснить статус вакцинации и получить отзывы о вмешательстве и препятствиях на пути к вакцинации.

Исходные характеристики будут резюмированы стандартными описательными резюме (например, средние значения и стандартные отклонения для непрерывных переменных и проценты для категориальных переменных). Все ваучеры будут иметь уникальные идентификационные (ID) номера. Будут суммированы такие переменные, как возраст, пол, страховой статус, родство участника(ов) с младенцем, статус вакцинации, а также дата и время выдачи ваучеров. Координатор исследования также зафиксирует, сколько лиц, осуществляющих уход, отказываются участвовать или к которым не обращаются для регистрации. Будет рассчитана доля проверенных опекунов, которые соответствуют критериям зачисления, и доля отвечающих критериям зачисления, которые согласны участвовать.

Мы измерим долю зачисленных участников, которые воспользовались ваучером на обучение Tdap. Кроме того, мы оценим возможность распространения ваучеров, полноту данных об использовании, зарегистрированных в аптеке, и возможность оценить статус вакцинации лица, осуществляющего уход. Статус вакцинации будет определяться самоотчетом во время регистрации и во время последующего собеседования. Показатели вакцинации также будут измеряться погашением ваучеров Tdap. Мы измерим коэффициент погашения ваучера Tdap по группам лечения (ваучер на 5 долларов США против ваучера с полной стоимостью и видео против отсутствия видео) с поправкой на социально-демографические характеристики. Мы также определим долю ваучеров/подарочных карт на товары для ухода за детьми, использованных лечебным подразделением.