Vouchery na promocję szczepień Tdap

Częstość występowania krztuśca, wysoce zaraźliwej choroby układu oddechowego, wzrosła ponad trzykrotnie w ciągu ostatnich pięciu lat, a w tym roku jest najpoważniejsza od ponad pół wieku. Krztusiec jest szczególnie niebezpieczny i często śmiertelny dla niemowląt, które nie ukończyły podstawowej serii szczepień. Aby chronić niemowlęta, kobiety w ciąży i dorośli opiekunowie powinni otrzymać szczepionkę Tdap, ale szacuje się, że odsetek dorosłych opiekunów mających bliski kontakt z niemowlętami wynosi tylko 10%.

Celem tego badania jest przeprowadzenie na małą skalę randomizowanej kontrolowanej próby interwencji mającej na celu zwiększenie wskaźników immunizacji Tdap wśród opiekunów niemowląt. Interwencja jest przeprowadzana podczas wizyty podstawowej opieki nad noworodkiem i składa się z dwóch elementów: (1) bonów na szczepionkę Tdap do zrealizowania w okolicznych aptekach detalicznych oraz (2) edukacji wideo. Kupony poprawiają podaż szczepionek poprzez obniżenie kosztów i poprawę dostępności szczepionki, podczas gdy komponent edukacyjny zwiększa popyt na szczepionkę, podkreślając niebezpieczeństwa związane z krztuścem i znaczenie szczepień dorosłych dla „kokonu” wrażliwych niemowląt. Ocenimy wykonalność i akceptowalność każdego składnika lub obu w porównaniu z żadnym i ocenimy wpływ na szczepienia rodziców/opiekunów noworodków.

Rekrutacja do tego badania pilotażowego odbędzie się w placówce podstawowej opieki pediatrycznej powiązanej z dużym szpitalem dziecięcym w Filadelfii w stanie Pensylwania (PA). Praktyka przewiduje około 135 wizyt noworodkowych miesięcznie, zwykle w 2-14 dniu życia. Uczestnicy będą realizować kupony na szczepionki Tdap w 2 lokalnych aptekach Rite Aid, które znajdują się najbliżej kliniki. Apteka akceptuje wszystkie główne plany ubezpieczeniowe, chociaż większość planów (w tym Medicaid) nie obejmuje szczepionki Tdap dostarczanej w aptekach.

Koordynator badania skontaktuje się ze wszystkimi opiekunami w wieku ≥ 18 lat, którzy towarzyszą niemowlęciu podczas wizyty u noworodka, i wyjaśni im szczegóły badania. Opiekunowie zostaną poproszeni o udział w badaniu, a jeśli będą zainteresowani, świadoma zgoda zostanie uzyskana przed wykonaniem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem. Potencjalni uczestnicy zostaną następnie poddani badaniu przesiewowemu przy użyciu kryteriów włączenia i wyłączenia z protokołu. Asystent badawczy wykorzysta formularz zbierania danych do zbierania danych demograficznych. Po wypełnieniu formularza zbierania danych uczestnicy obejrzą edukacyjny film wideo, jeśli zostaną losowo przydzieleni do grupy edukacyjnej. Po obejrzeniu filmu edukacyjnego lub po wypełnieniu formularza zbierania danych w przypadku osób, które nie zostały losowo przydzielone do filmu, uczestnicy otrzymają kopertę zawierającą kupon lub kartę podarunkową Tdap oraz artykuł do pielęgnacji dziecka.

Nieszczepieni opiekunowie otrzymają kopertę zawierającą 2 bony lub bon i kartę podarunkową. Vouchery to: jeden na szczepienie Tdap i jeden na artykuł do pielęgnacji dziecka. Kupony będą mogły być zrealizowane tylko w dwóch uczestniczących w pobliżu aptekach Rite Aid, nie będą miały wartości pieniężnej i nie będą mogły zostać wymienione na żadne produkty inne niż określone szczepionki/produkty pielęgnacyjne dla niemowląt. Kartę podarunkową można zrealizować w dowolnej aptece Rite Aid.Wszystko koperty będą również zawierały arkusz informacyjny Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) dotyczący szczepionki Tdap. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni, aby otrzymać: (1) kupon na pełną cenę szczepionki Tdap (63,99 USD) + bon/karta podarunkowa na produkt do pielęgnacji dziecka, lub (2) bon na 5 USD zniżki na szczepionkę Tdap + bon/karta na produkt do pielęgnacji dziecka. Voucher/karta podarunkowa na produkt pielęgnacyjny dla dziecka pozwoli ocenić odsetek respondentów, którzy po wizycie w ramach podstawowej opieki zdrowotnej udają się do jednej z aptek, a także może zwiększyć prawdopodobieństwo, że uczestnicy badania odwiedzą jedną z wyznaczonych aptek detalicznych. Voucher pełnopłatny usuwa wszelkie bariery kosztowe związane ze szczepionką Tdap. Kupon o wartości 5 USD pozwala nam ocenić wpływ zwiększonej świadomości, wygody i dostępności na przyjmowanie szczepionek, ale bez znaczącej zmiany ceny. Jeśli niemowlętom towarzyszy dwóch nieszczepionych opiekunów i oboje zdecydują się na udział w badaniu, mogą otrzymać niezgodną kwotę kuponu Tdap; jednak oboje otrzymają bony na produkty do pielęgnacji niemowląt / karty podarunkowe.

Randomizacja do każdej grupy nastąpi poprzez randomizację blokową numerów badań, która będzie miała miejsce przed rekrutacją. Asystenci naukowi pokażą wideo i dlatego nie będą ślepi na ramię edukacyjne. Jednak asystenci naukowi, którzy zapiszą uczestników, nie będą wiedzieć, jak otrzymać kupon, ponieważ koperty będą zapieczętowane. Personel naukowy wprowadzi numer badania do formularza zbierania danych, ale tylko główny badacz i koordynator badania będą mieli dostęp do akt głównych wskazujących przydział do grupy interwencyjnej.

Realizacja Vouchera jest dobrowolna; dane dotyczące realizacji szczepień będą zbierane przez apteki Rite Aid. Uczestnicy, którzy zdecydują się zrealizować kupony na szczepionki Tdap, mogą to zrobić w dogodnym dla siebie czasie w 2 lokalnych aptekach Rite Aid. W aptece opiekun musi wypełnić formularz przesiewowy przed otrzymaniem Tdap. Kupony są serializowane za pomocą kodu kreskowego, który jest przeciągany w momencie realizacji Kupony na artykuły pielęgnacyjne dla niemowląt będą jak kupon i mogą zostać zrealizowane przez kasjera w aptece.

Personel projektu przeprowadzi wywiady telefoniczne z uczestnikami miesiąc po włączeniu ich do badania, aby ustalić status szczepień i uzyskać informacje zwrotne na temat interwencji i barier w szczepieniach.

Charakterystyka wyjściowa zostanie podsumowana za pomocą standardowych podsumowań opisowych (np. średnie i odchylenia standardowe dla zmiennych ciągłych oraz procenty dla zmiennych kategorycznych). Wszystkie bony będą miały unikalne numery identyfikacyjne (ID). Podsumowane zostaną zmienne, takie jak wiek, płeć, status ubezpieczenia, stosunek uczestnika (uczestników) do niemowlęcia, stan szczepień oraz data i godzina dystrybucji kuponów. Koordynator badania odnotuje również, ilu opiekunów odmówiło udziału lub nie zostało zaproszonych do rejestracji. Zostanie obliczony odsetek przebadanych opiekunów, którzy spełniają kryteria rejestracji, oraz odsetek osób spełniających kryteria rejestracji, które wyrażają zgodę na udział.

Zmierzymy odsetek zapisanych uczestników, którzy wykorzystali kupon na badanie Tdap. Ponadto ocenimy wykonalność dystrybucji bonów, kompletność danych realizacji zapisanych w aptece oraz możliwość oceny stanu szczepień opiekuna. Status szczepień zostanie określony na podstawie samoopisu w momencie rejestracji i podczas wywiadu kontrolnego. Wskaźniki szczepień będą również mierzone poprzez wykorzystanie kuponów Tdap. Zmierzymy wskaźnik wykorzystania kuponu Tdap według ramienia leczenia (bon o wartości 5 USD vs. kupon pełnopłatny oraz wideo vs. brak wideo), dostosowując się do cech socjodemograficznych. Określimy również odsetek bonów na produkty pielęgnacyjne dla niemowląt / kart podarunkowych zrealizowanych przez grupę leczniczą.