Gutscheine zur Förderung der Tdap-Impfung

Die Inzidenz von Pertussis, einer hochansteckenden Atemwegserkrankung, hat sich in den letzten fünf Jahren mehr als verdreifacht und dürfte in diesem Jahr die schwerste seit über einem halben Jahrhundert sein. Besonders gefährlich und häufig tödlich ist Keuchhusten für junge Säuglinge, die die Grundimmunisierung nicht abgeschlossen haben. Zum Schutz von Säuglingen sollten schwangere Frauen und erwachsene Betreuer eine Tdap-Impfung erhalten, die Durchimpfungsrate für erwachsene Betreuer, die engen Kontakt mit Säuglingen haben, wird jedoch auf nur 10 % geschätzt.

Das Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer kleinen randomisierten kontrollierten Studie zu einer Intervention zur Erhöhung der Tdap-Immunisierungsraten bei Säuglingsbetreuern. Die Intervention wird beim Neugeborenen-Hausarztbesuch durchgeführt und besteht aus zwei Komponenten: (1) Tdap-Impfstoffgutscheine, die in örtlichen Apotheken einlösbar sind, und (2) videobasierte Aufklärung. Die Gutscheine verbessern die Impfstoffversorgung, indem sie die Kosten senken und die Zugänglichkeit des Impfstoffs verbessern, während die Aufklärungskomponente die Nachfrage nach dem Impfstoff erhöht, indem sie die Gefahren von Keuchhusten und die Bedeutung der Impfung von Erwachsenen zur „Kokonierung“ gefährdeter Säuglinge hervorhebt. Wir werden die Machbarkeit und Akzeptanz jeder Komponente oder beider im Vergleich zu keiner Komponente bewerten und die Auswirkungen auf die Impfung von Eltern/Betreuern von Neugeborenen bewerten.

Die Rekrutierung für diese Pilotstudie erfolgt in einer pädiatrischen Grundversorgungspraxis, die einem großen Kinderkrankenhaus in Philadelphia, Pennsylvania (PA) angegliedert ist. Die Praxis plant etwa 135 Neugeborenenbesuche pro Monat, typischerweise im Alter von 2 bis 14 Lebenstagen. Die Teilnehmer lösen Tdap-Impfstoffgutscheine in zwei örtlichen Rite Aid-Apotheken ein, die dem Klinikstandort am nächsten liegen. Die Apotheke akzeptiert alle wichtigen Versicherungspläne, obwohl die meisten Pläne (einschließlich Medicaid) den in Apotheken gelieferten Tdap-Impfstoff nicht abdecken.

Alle Betreuer ab 18 Jahren, die einen Säugling zu einem Neugeborenenbesuch begleiten, werden vom Studienkoordinator angesprochen und Einzelheiten der Studie werden erläutert. Betreuer werden gebeten, an der Studie teilzunehmen, und bei Interesse wird eine Einverständniserklärung eingeholt, bevor studienbezogene Verfahren durchgeführt werden. Potenzielle Probanden werden dann anhand der Einschluss- und Ausschlusskriterien des Protokolls überprüft. Der wissenschaftliche Mitarbeiter verwendet ein Datenerfassungsformular, um demografische Daten zu sammeln. Nach dem Ausfüllen des Datenerfassungsformulars sehen sich die Teilnehmer ein Lehrvideo an, wenn sie dem Bildungszweig zugeteilt werden. Nach dem Ansehen des Lehrvideos bzw. nach Ausfüllen des Datenerfassungsformulars für diejenigen, die nicht per Zufallsprinzip dem Video zugeteilt wurden, erhalten die Teilnehmer einen Umschlag mit dem Tdap- und Babypflegeartikel-Gutschein oder der Geschenkkarte.

Ungeimpfte Pflegekräfte erhalten einen Umschlag mit 2 Gutscheinen oder einem Gutschein und einer Geschenkkarte. Die Gutscheine sind: einer für die Tdap-Impfung und einer für einen Babypflegeartikel. Gutscheine sind nur in den beiden teilnehmenden Rite Aid-Apotheken in der Nähe einlösbar, haben keinen Geldwert und können nicht für andere Artikel als den angegebenen Impfstoff/das angegebene Babypflegeprodukt eingelöst werden. Die Geschenkkarte kann in jeder Rite Aid-Apotheke eingelöst werden. Alle Umschläge enthalten außerdem das Impfstoffinformationsblatt (V.I.S) des Center for Disease Control and Prevention (CDC) für den Tdap-Impfstoff. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten entweder: (1) einen Gutschein über den vollen Preis eines Tdap-Impfstoffs (63,99 $) + ein Gutschein/oder eine Geschenkkarte für ein Babypflegeprodukt oder (2) ein Gutschein über 5 $ Rabatt auf einen Tdap-Impfstoff + ein Gutschein/oder eine Geschenkkarte für ein Babypflegeprodukt. Mithilfe des Gutscheins/der Geschenkkarte für Babypflegeprodukte können wir den Anteil der Befragten beurteilen, die im Anschluss an den Besuch in der Grundversorgung eine der Apotheken aufsuchen, und möglicherweise auch die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass die Studienteilnehmer eine der ausgewiesenen Einzelhandelsapotheken aufsuchen. Der Vollkostengutschein beseitigt alle Kostenbarrieren im Zusammenhang mit dem Tdap-Impfstoff. Mit dem 5-Dollar-Gutschein können wir die Auswirkungen einer erhöhten Sensibilisierung, Bequemlichkeit und Zugänglichkeit auf die Impfakzeptanz beurteilen, jedoch ohne wesentliche Preisänderung. Wenn zwei ungeimpfte Betreuer ein Kleinkind begleiten und sich beide für die Teilnahme an der Studie entscheiden, erhalten sie möglicherweise nicht übereinstimmende Tdap-Gutscheinbeträge. Beide erhalten jedoch Gutscheine/Geschenkkarten für Babypflegeprodukte.

Die Randomisierung für jeden Arm erfolgt durch Block-Randomisierung der Studienzahlen, die vor der Rekrutierung erfolgt. Die wissenschaftlichen Mitarbeiter zeigen das Video und sind daher nicht vom pädagogischen Arm ausgeschlossen. Forschungsassistenten, die Teilnehmer einschreiben, haben jedoch keinen Zugang zum Gutscheinarm, da die Umschläge versiegelt werden. Das Forschungspersonal gibt die Studiennummer in das Datenerfassungsformular ein, aber nur der Hauptprüfer und der Studienkoordinator haben Zugriff auf die Stammdatei, aus der die Zuordnung zur Interventionsgruppe hervorgeht.

Die Einlösung des Gutscheins ist freiwillig; Daten zur Impfeinlösung werden von Rite Aid-Apotheken erfasst. Teilnehmer, die Tdap-Impfgutscheine einlösen möchten, können dies nach Belieben in zwei örtlichen Rite Aid-Apotheken tun. In der Apotheke muss die Pflegekraft ein Screening-Formular ausfüllen, bevor sie Tdap erhält. Gutscheine sind mit einem Barcode versehen, der zum Zeitpunkt der Einlösung durchgezogen wird. Gutscheine für Babypflegeartikel ähneln einem Gutschein und können an der Kasse in der Apotheke eingelöst werden.

Die Projektmitarbeiter führen einen Monat nach ihrer Aufnahme in die Studie telefonische Folgeinterviews mit den Teilnehmern durch, um den Impfstatus zu ermitteln und Feedback zur Intervention und zu Impfhindernissen einzuholen.

Die Basismerkmale werden durch standardmäßige beschreibende Zusammenfassungen zusammengefasst (z. B. Mittelwerte und Standardabweichungen für kontinuierliche Variablen und Prozentsätze für kategoriale Variablen). Alle Gutscheine verfügen über eindeutige Identifikationsnummern (ID). Variablen wie Alter, Geschlecht, Versicherungsstatus, die Beziehung des/der Teilnehmer(s) zum Säugling, Impfstatus sowie Datum und Uhrzeit der Gutscheinverteilung werden zusammengefasst. Der Forschungskoordinator wird außerdem erfassen, wie viele Betreuer die Teilnahme verweigern oder nicht zur Anmeldung kontaktiert werden. Der Anteil der überprüften Pflegekräfte, die die Aufnahmekriterien erfüllen, und der Anteil, der die Aufnahmekriterien erfüllt und der Teilnahme zustimmt, werden berechnet.

Wir werden den Anteil der eingeschriebenen Teilnehmer messen, die einen Tdap-Studiengutschein eingelöst haben. Darüber hinaus beurteilen wir die Machbarkeit der Gutscheinverteilung, die Vollständigkeit der in der Apotheke erfassten Einlösungsdaten und die Möglichkeit, den Impfstatus des Pflegepersonals zu beurteilen. Der Impfstatus wird durch Selbstauskunft zum Zeitpunkt der Einschreibung und zum Zeitpunkt des Folgegesprächs ermittelt. Die Impfraten werden auch anhand der Einlösung von Tdap-Gutscheinen gemessen. Wir werden die Einlösungsrate des Tdap-Gutscheins nach Behandlungszweig messen (5-Dollar-Gutschein vs. Vollkostengutschein und Video vs. kein Video) und dabei soziodemografische Merkmale berücksichtigen. Außerdem ermitteln wir den Anteil der von der Behandlungsgruppe eingelösten Gutscheine/Geschenkkarten für Babypflegeprodukte.