- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01860443
1차 진료에서 청소년 우울증의 관리를 개선하기 위한 원격정신의학
칠레 Araucanía 지역의 1차 진료 클리닉에서 청소년 우울증 관리를 개선하기 위한 원격 정신의학 기반 협력 프로그램: 무작위 통제 시험
배경: 우울증은 청소년기에 흔하며 심각한 결과와 관련이 있습니다. 칠레에서는 일차진료팀이 청소년 우울증 관리에 주도적인 역할을 담당하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 대다수의 1차 의료 전문가는 이러한 책임을 맡을 준비가 충분히 되어 있지 않다고 보고하고 환자를 전문의에게 의뢰하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 이 상황은 중앙 영역에서 멀리 떨어진 지역에서 특히 복잡합니다. 원격정신의학은 전문 임상 전문 지식에 공평하게 접근할 수 있는 잠재적 솔루션입니다.
목적: 칠레 아라우카니아 지역 16개 일차의료진료소에서 원격정신의학 기반 협력 프로그램이 13~19세 청소년의 우울증 관리 개선에 효과적인지 알아보고자 한다.
연구 설계: 클러스터 무작위 임상 시험은 237명의 청소년을 대상으로 수행됩니다. 원격정신의학 기반 협업 프로그램의 효능, 순응도 및 수용 가능성이 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
일반 목표 칠레 아라우카니아 지역의 1차 진료소에서 청소년의 우울증을 치료하기 위해 원격 정신과 중재와 일반적인 치료의 효능을 비교하기 위해 무작위 대조 시험을 수행합니다.
구체적인 목표
- 원격 정신과 프로그램에 참여하는 우울증을 앓고 있는 청소년의 우울 증상 수준을 1차 진료 클리닉의 일반적인 치료와 비교합니다.
- 원격 정신의학 프로그램에 참여하는 우울증을 앓고 있는 청소년의 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 수준을 1차 진료 클리닉의 일반 진료와 비교합니다.
- 청소년의 원격 정신과 프로그램 순응도와 1차 진료 클리닉의 일반 진료를 비교합니다.
- 원격 정신의학 프로그램에 대한 청소년의 만족도를 평가합니다.
- 원격 정신의학 프로그램에 대한 보건 직원의 만족도를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Angol, 칠레
- CESFAM Alemania, CESFAM Huequén, CESFAM Piedra de Águila
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Lautaro, 칠레
- CESFAM Dr. Cristóbal Sáenz Cerda
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Nueva Imperial, 칠레
- CESFAM Nueva Imperial
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Pitrufquén, 칠레
- Consultorio Pitrufquén
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Temuco, 칠레
- CESFAM Amanecer, CESFAM Labranza, CESFAM Pedro de Valdivia, CESFAM Pueblo Nuevo, CESFAM Santa Rosa, CESFAM Villa Alegre, Consultorio Miraflores
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Vilcún, 칠레
- Hospital de Vilcún
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Villarrica, 칠레
- CESFAM Villarrica
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 구조화 면접(MINI-KID)에 따른 우울장애 진단기준 충족
제외 기준:
- 정신병적 증상
- 양극성 장애
- 현재 약물 및/또는 알코올 의존
- 전문적인 치료가 필요한 자살 위험
- 항우울제 및/또는 정신 요법을 통한 현재 치료
- 낮은 지적 능력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격정신의학 협력 프로그램
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개입에는 다음이 포함됩니다.
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활성 비교기: 평소 케어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Beck Depression Inventory(BDI)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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KIDSCREEN-27의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12주
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건강 관련 삶의 질 설문지
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기준선 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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