- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01860443
Telepsychiatria w celu poprawy zarządzania depresją u nastolatków w podstawowej opiece zdrowotnej
Oparty na telepsychiatrii program współpracy mający na celu poprawę leczenia depresji u nastolatków w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej w regionie Araucanía w Chile: randomizowana, kontrolowana próba
Wstęp: Depresja jest częstym zjawiskiem wśród młodzieży i wiąże się z poważnymi konsekwencjami. W Chile zespół podstawowej opieki zdrowotnej odgrywa wiodącą rolę w leczeniu depresji u nastolatków. Niemniej jednak większość pracowników podstawowej opieki zdrowotnej twierdzi, że nie czuje się odpowiednio przygotowana do podjęcia tej odpowiedzialności i ma trudności z kierowaniem pacjentów do specjalistów. Ta sytuacja jest szczególnie złożona w regionach oddalonych od strefy centralnej. Telepsychiatria jest potencjalnym rozwiązaniem sprawiedliwego dostępu do specjalistycznej wiedzy klinicznej.
Cel: Celem tego badania jest ustalenie, czy program współpracy oparty na telepsychiatrii jest skuteczny w poprawie leczenia depresji u młodzieży w wieku od 13 do 19 lat w 16 klinikach podstawowej opieki zdrowotnej w regionie Araucanía w Chile.
Projekt badania: Badanie kliniczne z randomizacją klastrową zostanie przeprowadzone z udziałem 237 nastolatków. Oceniona zostanie skuteczność, przestrzeganie i akceptacja programu współpracy opartego na telepsychiatrii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel ogólny Przeprowadzenie randomizowanego badania kontrolnego w celu porównania skuteczności interwencji telepsychiatrycznych i zwykłej opieki w leczeniu depresji u młodzieży w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej w regionie Araucanía w Chile.
Konkretne cele
- Porównanie nasilenia objawów depresyjnych u adolescentów z depresją uczestniczących w programie telepsychiatrycznym w porównaniu ze zwykłą opieką w poradniach podstawowej opieki zdrowotnej.
- Porównanie poziomu jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) młodzieży cierpiącej na depresję uczestniczącej w programie telepsychiatrycznym w porównaniu ze standardową opieką w poradniach podstawowej opieki zdrowotnej.
- Porównanie przestrzegania przez młodzież programu telepsychiatrycznego w porównaniu ze zwykłą opieką w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej.
- Ocena satysfakcji młodzieży z programu telepsychiatrii.
- Ocena satysfakcji personelu medycznego z programu telepsychiatrii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angol, Chile
- CESFAM Alemania, CESFAM Huequén, CESFAM Piedra de Águila
-
Lautaro, Chile
- CESFAM Dr. Cristóbal Sáenz Cerda
-
Nueva Imperial, Chile
- CESFAM Nueva Imperial
-
Pitrufquén, Chile
- Consultorio Pitrufquén
-
Temuco, Chile
- CESFAM Amanecer, CESFAM Labranza, CESFAM Pedro de Valdivia, CESFAM Pueblo Nuevo, CESFAM Santa Rosa, CESFAM Villa Alegre, Consultorio Miraflores
-
Vilcún, Chile
- Hospital de Vilcún
-
Villarrica, Chile
- CESFAM Villarrica
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnia kryteria diagnostyczne zaburzenia depresyjnego według ustrukturyzowanego wywiadu (MINI-KID)
Kryteria wyłączenia:
- Objawy psychotyczne
- Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- Aktualne uzależnienie od substancji i/lub alkoholu
- Ryzyko samobójstwa wymagające specjalistycznego leczenia
- Obecne leczenie lekami przeciwdepresyjnymi i/lub psychoterapią
- Niskie zdolności intelektualne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program współpracy telepsychiatrycznej
|
Interwencja obejmuje:
|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w KIDSCREEN-27
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FONIS SA12I1294
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .