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Telepsichiatria per migliorare la gestione della depressione adolescenziale nelle cure primarie

15 maggio 2016 aggiornato da: Vania Martínez-Nahuel, University of Chile

Programma collaborativo basato sulla telepsichiatria per migliorare la gestione della depressione adolescenziale nelle cliniche di assistenza primaria nella regione dell'Araucanía, Cile: uno studio controllato randomizzato

Sfondo: La depressione è comune negli adolescenti ed è associata a gravi conseguenze. In Cile, il team di cure primarie ha un ruolo di primo piano nella gestione della depressione negli adolescenti. Tuttavia, la maggior parte dei professionisti delle cure primarie riferisce di non sentirsi adeguatamente preparata ad assumersi questa responsabilità e di avere difficoltà a indirizzare i pazienti agli specialisti. Questa situazione è particolarmente complessa nelle regioni lontane dalla zona centrale. La telepsichiatria è una potenziale soluzione per un accesso equo a competenze cliniche specialistiche.

Scopo: Lo scopo di questo studio è determinare se un programma collaborativo basato sulla telepsichiatria è efficace per migliorare la gestione della depressione negli adolescenti tra i 13 e i 19 anni in 16 cliniche di assistenza primaria nella regione dell'Araucanía, in Cile.

Disegno dello studio: verrà condotto uno studio clinico randomizzato a grappolo con 237 adolescenti. Verranno valutate l'efficacia, l'adesione e l'accettabilità del programma collaborativo basato sulla telepsichiatria.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo generale Effettuare uno studio controllato randomizzato per confrontare l'efficacia dell'intervento di telepsichiatria rispetto alle cure abituali per il trattamento della depressione negli adolescenti nelle cliniche di assistenza primaria nella regione dell'Araucanía, in Cile.

Obiettivi specifici

  1. Confrontare il livello dei sintomi depressivi degli adolescenti che soffrono di depressione che partecipano a un programma di telepsichiatria rispetto alle cure abituali nelle cliniche di assistenza primaria.
  2. Confrontare il livello di qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) degli adolescenti che soffrono di depressione che partecipano a un programma di telepsichiatria rispetto alle cure abituali nelle cliniche di assistenza primaria.
  3. Confrontare l'adesione degli adolescenti a un programma di telepsichiatria rispetto alle cure abituali nelle cliniche di assistenza primaria.
  4. Per valutare la soddisfazione degli adolescenti con un programma di telepsichiatria.
  5. Valutare la soddisfazione del personale sanitario rispetto a un programma di telepsichiatria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

143

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Chile
      • Angol, Chile
        • CESFAM Alemania, CESFAM Huequén, CESFAM Piedra de Águila
      • Lautaro, Chile
        • CESFAM Dr. Cristóbal Sáenz Cerda
      • Nueva Imperial, Chile
        • CESFAM Nueva Imperial
      • Pitrufquén, Chile
        • Consultorio Pitrufquén
      • Temuco, Chile
        • CESFAM Amanecer, CESFAM Labranza, CESFAM Pedro de Valdivia, CESFAM Pueblo Nuevo, CESFAM Santa Rosa, CESFAM Villa Alegre, Consultorio Miraflores
      • Vilcún, Chile
        • Hospital de Vilcún
      • Villarrica, Chile
        • CESFAM Villarrica

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri diagnostici di un disturbo depressivo secondo un'intervista strutturata (MINI-KID)

Criteri di esclusione:

  • Sintomi psicotici
  • Disturbo bipolare
  • Attuale dipendenza da sostanze e/o alcol
  • Rischio di suicidio che richiede un trattamento specializzato
  • Trattamento in corso con antidepressivi e/o psicoterapia
  • Scarse capacità intellettuali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma collaborativo di telepsichiatria
  • Formazione online sulla diagnosi e la gestione della depressione adolescenziale per gli operatori sanitari delle cliniche di assistenza primaria che partecipano al ramo attivo.
  • Gestione clinica della depressione da parte di professionisti delle cure primarie, secondo algoritmi basati sulle linee guida cliniche del Ministero della Salute cileno (MINSAL).
  • Supervisione dei professionisti delle cure primarie attraverso un sito internet gestito da un team di specialisti.
  • Monitoraggio telefonico dei pazienti da parte di personale formato sui progressi clinici, l'aderenza al trattamento e gli effetti collaterali (applicabile per i pazienti che assumono farmaci).
Altro: Programma collaborativo di telepsichiatria

L'intervento prevede:

  • Formazione online per il personale sanitario
  • Trattamento medico e psicologico, come descritto nelle linee guida cliniche AUGE per la depressione
  • Supervisione online in una piattaforma web da parte di specialisti
  • Monitoraggio telefonico
Comparatore attivo: Solita cura
  • Formazione online sulla diagnosi e la gestione della depressione adolescenziale per gli operatori sanitari dei centri di assistenza primaria che partecipano al ramo attivo.
  • Gestione clinica della depressione da parte di professionisti delle cure primarie, secondo algoritmi basati sulle linee guida cliniche del Ministero della Salute cileno (MINSAL).
Altro: Solita cura
  • Formazione online per il personale sanitario
  • Trattamento medico e psicologico, come descritto nelle linee guida cliniche AUGE per la depressione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel Beck Depression Inventory (BDI)
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Basale e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica rispetto al basale in KIDSCREEN-27
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Questionario sulla qualità della vita correlata alla salute
Basale e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chile

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

22 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FONIS SA12I1294

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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