- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01860443
Telepsykiatri for at forbedre håndteringen af ungdomsdepression i primærpleje
Telepsykiatri-baseret samarbejdsprogram for at forbedre håndteringen af ungdomsdepression i primære klinikker i Araucanía-regionen, Chile: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Baggrund: Depression er almindelig hos unge og er forbundet med alvorlige konsekvenser. I Chile har primærplejeteamet en ledende rolle i behandlingen af depression hos unge. Ikke desto mindre rapporterer størstedelen af de primære sundhedsprofessionelle, at de ikke føler sig tilstrækkeligt forberedte til at påtage sig dette ansvar og har svært ved at henvise patienter til specialister. Denne situation er særlig kompleks i regioner langt væk fra den centrale zone. Telepsykiatri er en potentiel løsning på en lige adgang til specialiseret klinisk ekspertise.
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et telepsykiatri-baseret samarbejdsprogram er effektivt til at forbedre håndteringen af depression hos unge mellem 13 og 19 år i 16 primære klinikker i Araucanía-regionen, Chile.
Studiedesign: Et klynge-randomiseret klinisk forsøg vil blive udført med 237 unge. Effektiviteten, overholdelsen og accepten af det telepsykiatri-baserede samarbejdsprogram vil blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Generelt formål At udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne effektiviteten af telepsykiatrisk intervention versus sædvanlig pleje til behandling af depression hos unge i primære klinikker i Araucanía-regionen, Chile.
Specifikke mål
- At sammenligne niveauet af depressive symptomer hos unge, der lider af depression, der deltager i et telepsykiatriprogram, med sædvanlig pleje i primære klinikker.
- At sammenligne niveauet af sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) for unge, der lider af depression, der deltager i et telepsykiatriprogram, med sædvanlig pleje i primære klinikker.
- At sammenligne unges tilslutning med et telepsykiatriprogram versus sædvanlig pleje i primære klinikker.
- At evaluere unges tilfredshed med et telepsykiatriprogram.
- At evaluere sundhedspersonalets tilfredshed med et telepsykiatriprogram.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Angol, Chile
- CESFAM Alemania, CESFAM Huequén, CESFAM Piedra de Águila
-
Lautaro, Chile
- CESFAM Dr. Cristóbal Sáenz Cerda
-
Nueva Imperial, Chile
- CESFAM Nueva Imperial
-
Pitrufquén, Chile
- Consultorio Pitrufquén
-
Temuco, Chile
- CESFAM Amanecer, CESFAM Labranza, CESFAM Pedro de Valdivia, CESFAM Pueblo Nuevo, CESFAM Santa Rosa, CESFAM Villa Alegre, Consultorio Miraflores
-
Vilcún, Chile
- Hospital de Vilcún
-
Villarrica, Chile
- CESFAM Villarrica
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylder diagnostiske kriterier for en depressiv lidelse i henhold til et struktureret interview (MINI-KID)
Ekskluderingskriterier:
- Psykotiske symptomer
- Maniodepressiv
- Aktuel stof- og/eller alkoholafhængighed
- Selvmordsrisiko, der kræver specialiseret behandling
- Nuværende behandling med antidepressiv og/eller psykoterapi
- Lave intellektuelle evner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Telepsykiatriens samarbejdsprogram
|
Interventionen omfatter:
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring fra baseline i Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline i KIDSCREEN-27
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema
|
Baseline og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FONIS SA12I1294
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetTerapi-resistent svær depressionTyskland
Kliniske forsøg med Telepsykiatriens samarbejdsprogram
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...Tilmelding efter invitationStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetOsteoporose | Sundhedsadfærd
-
University of AlcalaRekrutteringLateral epikondylitisSpanien
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of CagliariSuspenderet
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeOverernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Ændringer i kropsvægt | Fedme hos børn | Vægtøgning | Teenagers fedme | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Overvægt eller fedme | Overvægtige ungeForenede Stater
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
October 6 UniversityRekruttering
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk bugspytkirtelkræft | Uoprettelig lokalt avanceret kræftFrankrig