- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01860443
Телепсихиатрия для улучшения управления подростковой депрессией в первичной медико-санитарной помощи
Совместная программа на основе телепсихиатрии по улучшению лечения подростковой депрессии в клиниках первичной медико-санитарной помощи в регионе Араукания, Чили: рандомизированное контролируемое исследование
Актуальность: Депрессия распространена среди подростков и связана с серьезными последствиями. В Чили команда первичной медико-санитарной помощи играет ведущую роль в лечении депрессии у подростков. Тем не менее, большинство специалистов первичной медико-санитарной помощи сообщают о том, что они не чувствуют себя в достаточной мере подготовленными к выполнению этой обязанности и испытывают трудности с направлением пациентов к специалистам. Эта ситуация особенно сложна в регионах, удаленных от центральной зоны. Телепсихиатрия – это потенциальное решение проблемы равного доступа к специализированным клиническим знаниям.
Цель: Цель этого исследования — определить, эффективна ли совместная программа на основе телепсихиатрии для улучшения лечения депрессии у подростков в возрасте от 13 до 19 лет в 16 клиниках первичной медико-санитарной помощи в регионе Араукания, Чили.
Дизайн исследования: кластерное рандомизированное клиническое исследование будет проведено с участием 237 подростков. Будут оцениваться эффективность, приверженность и приемлемость совместной программы на основе телепсихиатрии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая цель Провести рандомизированное контролируемое исследование для сравнения эффективности телепсихиатрических вмешательств с обычным лечением депрессии у подростков в клиниках первичной медико-санитарной помощи в регионе Араукания, Чили.
Конкретные цели
- Сравнить уровень депрессивных симптомов у подростков, страдающих депрессией, участвующих в программе телепсихиатрии, по сравнению с обычным лечением в клиниках первичной медико-санитарной помощи.
- Сравнить уровень связанного со здоровьем качества жизни (HRQoL) подростков, страдающих депрессией, участвующих в телепсихиатрической программе, по сравнению с обычным уходом в клиниках первичной медико-санитарной помощи.
- Сравнить приверженность подростков к программе телепсихиатрии с обычной помощью в клиниках первичной медико-санитарной помощи.
- Оценить удовлетворенность подростков программой телепсихиатрии.
- Оценить удовлетворенность медицинского персонала программой телепсихиатрии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Angol, Чили
- CESFAM Alemania, CESFAM Huequén, CESFAM Piedra de Águila
-
Lautaro, Чили
- CESFAM Dr. Cristóbal Sáenz Cerda
-
Nueva Imperial, Чили
- CESFAM Nueva Imperial
-
Pitrufquén, Чили
- Consultorio Pitrufquén
-
Temuco, Чили
- CESFAM Amanecer, CESFAM Labranza, CESFAM Pedro de Valdivia, CESFAM Pueblo Nuevo, CESFAM Santa Rosa, CESFAM Villa Alegre, Consultorio Miraflores
-
Vilcún, Чили
- Hospital de Vilcún
-
Villarrica, Чили
- CESFAM Villarrica
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Соответствует диагностическим критериям депрессивного расстройства по данным структурированного интервью (MINI-KID)
Критерий исключения:
- Психотические симптомы
- Биполярное расстройство
- Текущая зависимость от психоактивных веществ и/или алкоголя
- Риск самоубийства, требующий специализированного лечения
- Текущее лечение антидепрессантами и/или психотерапией
- Низкие интеллектуальные способности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Совместная программа телепсихиатрии
|
Вмешательство включает в себя:
|
|
Активный компаратор: Обычный уход
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в шкале депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в KIDSCREEN-27
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Опросник качества жизни, связанный со здоровьем
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FONIS SA12I1294
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .