- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01860443
Telepsiquiatría para mejorar el manejo de la depresión adolescente en Atención Primaria
Programa Colaborativo Basado en Telepsiquiatría para Mejorar el Manejo de la Depresión Adolescente en Clínicas de Atención Primaria en la Región de la Araucanía, Chile: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Antecedentes: la depresión es común en los adolescentes y se asocia con graves consecuencias. En Chile, el equipo de atención primaria tiene un rol protagónico en el manejo de la depresión en adolescentes. No obstante, la mayoría de los profesionales de Atención Primaria refieren no sentirse adecuadamente preparados para asumir esta responsabilidad y tener dificultades para derivar a los pacientes a especialistas. Esta situación es particularmente compleja en regiones alejadas de la zona central. La telepsiquiatría es una solución potencial para un acceso equitativo a la experiencia clínica especializada.
Propósito: El propósito de este estudio es determinar si un programa colaborativo basado en telepsiquiatría es efectivo para mejorar el manejo de la depresión en adolescentes entre 13 y 19 años en 16 consultorios de atención primaria de la Región de la Araucanía, Chile.
Diseño del estudio: Se realizará un ensayo clínico aleatorizado por conglomerados con 237 adolescentes. Se evaluará la eficacia, adherencia y aceptabilidad del programa colaborativo basado en telepsiquiatría.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo general Realizar un ensayo controlado aleatorizado para comparar la eficacia de la intervención de telepsiquiatría versus la atención habitual para el tratamiento de la depresión en adolescentes en consultorios de atención primaria de la Región de La Araucanía, Chile.
Objetivos específicos
- Comparar el nivel de síntomas depresivos de los adolescentes con depresión que participan en un programa de telepsiquiatría versus la atención habitual en las consultas de atención primaria.
- Comparar el nivel de calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) de adolescentes con depresión que participan en un programa de telepsiquiatría frente a la atención habitual en consultas de atención primaria.
- Comparar la adherencia de los adolescentes a un programa de telepsiquiatría versus la atención habitual en las clínicas de atención primaria.
- Evaluar la satisfacción de los adolescentes con un programa de telepsiquiatría.
- Evaluar la satisfacción del personal de salud con un programa de telepsiquiatría.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Angol, Chile
- CESFAM Alemania, CESFAM Huequén, CESFAM Piedra de Águila
-
Lautaro, Chile
- CESFAM Dr. Cristóbal Sáenz Cerda
-
Nueva Imperial, Chile
- CESFAM Nueva Imperial
-
Pitrufquén, Chile
- Consultorio Pitrufquén
-
Temuco, Chile
- CESFAM Amanecer, CESFAM Labranza, CESFAM Pedro de Valdivia, CESFAM Pueblo Nuevo, CESFAM Santa Rosa, CESFAM Villa Alegre, Consultorio Miraflores
-
Vilcún, Chile
- Hospital de Vilcún
-
Villarrica, Chile
- CESFAM Villarrica
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios diagnósticos de un trastorno depresivo según una entrevista estructurada (MINI-KID)
Criterio de exclusión:
- Síntomas psicóticos
- Trastorno bipolar
- Dependencia actual de sustancias y/o alcohol
- Riesgo de suicidio que requiere tratamiento especializado
- Tratamiento actual con antidepresivo y/o psicoterapia
- Bajas capacidades intelectuales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Programa colaborativo de telepsiquiatría
|
La intervención incluye:
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Comparador activo: Cuidado usual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio desde el inicio en el Inventario de Depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
|
Línea de base y 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde la línea de base en KIDSCREEN-27
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
|
Cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud
|
Línea de base y 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FONIS SA12I1294
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