Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telepsychiatrie om de behandeling van depressie bij adolescenten in de eerste lijn te verbeteren

15 mei 2016 bijgewerkt door: Vania Martínez-Nahuel, University of Chile

Op telepsychiatrie gebaseerd samenwerkingsprogramma ter verbetering van de behandeling van depressie bij adolescenten in eerstelijnsklinieken in de regio Araucanía, Chili: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Achtergrond: Depressie komt vaak voor bij adolescenten en gaat gepaard met ernstige gevolgen. In Chili speelt het eerstelijnszorgteam een ​​leidende rol bij de behandeling van depressie bij adolescenten. Desalniettemin geeft de meerderheid van de eerstelijnszorgprofessionals aan zich onvoldoende voorbereid te voelen om deze verantwoordelijkheid op zich te nemen en moeite te hebben patiënten door te verwijzen naar specialisten. Deze situatie is bijzonder complex in regio's die ver van de centrale zone liggen. Telepsychiatrie is een mogelijke oplossing voor een eerlijke toegang tot gespecialiseerde klinische expertise.

Doel: Het doel van deze studie is om te bepalen of een op telepsychiatrie gebaseerd samenwerkingsprogramma effectief is om de behandeling van depressie bij adolescenten tussen 13 en 19 jaar in 16 eerstelijnsklinieken in de regio Araucanía, Chili, te verbeteren.

Onderzoeksopzet: Er zal een cluster-gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd met 237 adolescenten. De doeltreffendheid, therapietrouw en aanvaardbaarheid van het op telepsychiatrie gebaseerde samenwerkingsprogramma zal worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Algemeen doel Het uitvoeren van een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de werkzaamheid van telepsychiatrische interventie te vergelijken met de gebruikelijke zorg voor de behandeling van depressie bij adolescenten in eerstelijnsklinieken in de regio Araucanía, Chili.

Specifieke doelen

  1. Om het niveau van depressieve symptomen van depressieve adolescenten die deelnemen aan een telepsychiatrieprogramma te vergelijken met de gebruikelijke zorg in eerstelijnsklinieken.
  2. Vergelijken van het niveau van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) van adolescenten die lijden aan een depressie die deelnemen aan een telepsychiatrieprogramma versus de gebruikelijke zorg in eerstelijnsklinieken.
  3. Om de therapietrouw van adolescenten met een telepsychiatrieprogramma te vergelijken met de gebruikelijke zorg in eerstelijnsklinieken.
  4. Om de tevredenheid van adolescenten met een telepsychiatrieprogramma te evalueren.
  5. Om de tevredenheid van het gezondheidspersoneel met een telepsychiatrieprogramma te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

143

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Chili
      • Angol, Chili
        • CESFAM Alemania, CESFAM Huequén, CESFAM Piedra de Águila
      • Lautaro, Chili
        • CESFAM Dr. Cristóbal Sáenz Cerda
      • Nueva Imperial, Chili
        • CESFAM Nueva Imperial
      • Pitrufquén, Chili
        • Consultorio Pitrufquén
      • Temuco, Chili
        • CESFAM Amanecer, CESFAM Labranza, CESFAM Pedro de Valdivia, CESFAM Pueblo Nuevo, CESFAM Santa Rosa, CESFAM Villa Alegre, Consultorio Miraflores
      • Vilcún, Chili
        • Hospital de Vilcún
      • Villarrica, Chili
        • CESFAM Villarrica

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet aan diagnostische criteria van een depressieve stoornis volgens een gestructureerd interview (MINI-KID)

Uitsluitingscriteria:

  • Psychotische symptomen
  • Bipolaire stoornis
  • Huidige afhankelijkheid van middelen en/of alcohol
  • Zelfmoordrisico dat een gespecialiseerde behandeling vereist
  • Huidige behandeling met antidepressiva en/of psychotherapie
  • Lage intellectuele capaciteiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Samenwerkingsprogramma voor telepsychiatrie
  • Online training over de diagnose en behandeling van depressie bij adolescenten voor gezondheidswerkers van eerstelijnsklinieken die deelnemen aan de actieve branche.
  • Klinische behandeling van depressie door professionals in de eerstelijnszorg, volgens algoritmen op basis van de klinische richtlijnen van het Chileense ministerie van Volksgezondheid (MINSAL).
  • Begeleiding van eerstelijnszorgprofessionals via een internetsite gerund door een team van specialisten.
  • Telefonische monitoring van patiënten door personeel dat getraind is in klinische voortgang, therapietrouw en bijwerkingen (van toepassing op patiënten die medicijnen gebruiken).
Ander: Samenwerkingsprogramma voor telepsychiatrie

De tussenkomst omvat:

  • Online training voor het zorgpersoneel
  • Medische en psychologische behandeling, zoals beschreven in de AUGE Clinical Guidelines for Depression
  • Online begeleiding in een webplatform door specialisten
  • Telefonisch toezicht
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
  • Online training over de diagnose en behandeling van depressie bij adolescenten voor gezondheidswerkers van eerstelijnsgezondheidszorgcentra die deelnemen aan actieve branche.
  • Klinische behandeling van depressie door professionals in de eerstelijnszorg, volgens algoritmen op basis van de klinische richtlijnen van het Chileense ministerie van Volksgezondheid (MINSAL).
Ander: Gebruikelijke zorg
  • Online training voor het zorgpersoneel
  • Medische en psychologische behandeling, zoals beschreven in de AUGE Clinical Guidelines for Depression

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Beck Depression Inventory (BDI)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Basislijn en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in KIDSCREEN-27
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Gezondheidsgerelateerde vragenlijst over de kwaliteit van leven
Basislijn en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chile

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

22 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FONIS SA12I1294

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren