- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01860443
Telepsiquiatria para melhorar o manejo da depressão adolescente na atenção primária
Programa colaborativo baseado em telepsiquiatria para melhorar o manejo da depressão adolescente em clínicas de atenção primária na região de Araucanía, Chile: um estudo controlado randomizado
Introdução: A depressão é comum em adolescentes e está associada a graves consequências. No Chile, a equipe de atenção primária tem papel de destaque no manejo da depressão em adolescentes. No entanto, a maioria dos profissionais da atenção básica relata não se sentir adequadamente preparada para assumir essa responsabilidade e ter dificuldade em encaminhar os pacientes para especialistas. Esta situação é particularmente complexa em regiões distantes da zona central. A telepsiquiatria é uma solução potencial para um acesso equitativo à experiência clínica especializada.
Objetivo: O objetivo deste estudo é determinar se um programa colaborativo baseado em telepsiquiatria é eficaz para melhorar o manejo da depressão em adolescentes entre 13 e 19 anos de idade em 16 clínicas de atenção primária na Região de Araucanía, Chile.
Desenho do estudo: Será realizado um ensaio clínico randomizado por conglomerados com 237 adolescentes. A eficácia, adesão e aceitabilidade do programa colaborativo baseado em telepsiquiatria serão avaliadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo geral Realizar um estudo randomizado controlado para comparar a eficácia da intervenção telepsiquiátrica versus o tratamento usual para tratar a depressão em adolescentes em clínicas de atenção primária na Região de Araucanía, Chile.
Objetivos específicos
- Comparar o nível de sintomas depressivos de adolescentes que sofrem de depressão participando de um programa de telepsiquiatria versus atendimento usual em clínicas de atenção primária.
- Comparar o nível de qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) de adolescentes que sofrem de depressão participantes de um programa de telepsiquiatria versus atendimento usual em clínicas de atenção primária.
- Comparar a adesão de adolescentes a um programa de telepsiquiatria versus atendimento usual em clínicas de atenção primária.
- Avaliar a satisfação de adolescentes com um programa de telepsiquiatria.
- Avaliar a satisfação da equipe de saúde com um programa de telepsiquiatria.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Angol, Chile
- CESFAM Alemania, CESFAM Huequén, CESFAM Piedra de Águila
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Lautaro, Chile
- CESFAM Dr. Cristóbal Sáenz Cerda
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Nueva Imperial, Chile
- CESFAM Nueva Imperial
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Pitrufquén, Chile
- Consultorio Pitrufquén
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Temuco, Chile
- CESFAM Amanecer, CESFAM Labranza, CESFAM Pedro de Valdivia, CESFAM Pueblo Nuevo, CESFAM Santa Rosa, CESFAM Villa Alegre, Consultorio Miraflores
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Vilcún, Chile
- Hospital de Vilcún
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Villarrica, Chile
- CESFAM Villarrica
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios diagnósticos de um transtorno depressivo de acordo com uma entrevista estruturada (MINI-KID)
Critério de exclusão:
- sintomas psicóticos
- Transtorno bipolar
- Substância atual e/ou dependência de álcool
- Risco de suicídio que requer tratamento especializado
- Tratamento atual com antidepressivo e/ou psicoterapia
- Baixas habilidades intelectuais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa colaborativo de telepsiquiatria
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A intervenção inclui:
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança da linha de base no Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Linha de base e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base no KIDSCREEN-27
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Questionário de qualidade de vida relacionada à saúde
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Linha de base e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FONIS SA12I1294
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