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プライマリケアにおける思春期うつ病の管理を改善するための遠隔精神医学

2016年5月15日 更新者：Vania Martínez-Nahuel、University of Chile

チリ、アラウカニア地域のプライマリケアクリニックにおける思春期うつ病の管理を改善するための遠隔精神医学に基づく共同プログラム：ランダム化比較試験

背景: うつ病は青少年によく見られ、深刻な結果を伴います。 チリでは、プライマリケアチームが青年期のうつ病の管理において主導的な役割を果たしています。 それにもかかわらず、プライマリ・ケア専門家の大多数は、この責任を引き受ける十分な準備ができていないと感じており、患者を専門家に紹介するのが難しいと報告しています。 この状況は、中央ゾーンから遠く離れた地域で特に複雑になります。 遠隔精神医学は、専門的な臨床専門知識への公平なアクセスに対する潜在的な解決策です。

目的: この研究の目的は、チリのアラウカニア地方にある 16 のプライマリケア診療所における 13 歳から 19 歳までの青少年のうつ病の管理を改善するために、遠隔精神医学に基づく共同プログラムが効果的であるかどうかを判断することです。

研究デザイン: 237 人の若者を対象にクラスターランダム化臨床試験が実施されます。 遠隔精神医学に基づく共同プログラムの有効性、順守性、受容性が評価されます。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

一般的な目的 チリのアラウカニア地方のプライマリケア診療所において、青年期のうつ病を治療するための遠隔精神医学的介入と通常のケアの有効性を比較するランダム化比較試験を実施すること。

具体的な目的

  1. 遠隔精神医学プログラムに参加しているうつ病に苦しむ青年のうつ病症状のレベルを、プライマリケアクリニックでの通常の治療と比較する。
  2. 遠隔精神医学プログラムに参加しているうつ病に苦しむ青年の健康関連の生活の質（HRQoL）のレベルを、プライマリケアクリニックでの通常のケアと比較する。
  3. 青少年の遠隔精神医学プログラムの遵守状況とプライマリケアクリニックでの通常のケアを比較する。
  4. 遠隔精神医学プログラムに対する青少年の満足度を評価する。
  5. 遠隔精神医学プログラムに対する医療スタッフの満足度を評価する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

143

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • チリ
      • Angol、チリ
        • CESFAM Alemania, CESFAM Huequén, CESFAM Piedra de Águila
      • Lautaro、チリ
        • CESFAM Dr. Cristóbal Sáenz Cerda
      • Nueva Imperial、チリ
        • CESFAM Nueva Imperial
      • Pitrufquén、チリ
        • Consultorio Pitrufquén
      • Temuco、チリ
        • CESFAM Amanecer, CESFAM Labranza, CESFAM Pedro de Valdivia, CESFAM Pueblo Nuevo, CESFAM Santa Rosa, CESFAM Villa Alegre, Consultorio Miraflores
      • Vilcún、チリ
        • Hospital de Vilcún
      • Villarrica、チリ
        • CESFAM Villarrica

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年～19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 構造化面接（MINI-KID）によるうつ病性障害の診断基準を満たしている

除外基準:

  • 精神病症状
  • 双極性障害
  • 現在の物質および/またはアルコール依存症
  • 専門的な治療が必要な自殺のリスク
  • 抗うつ薬および/または心理療法による現在の治療
  • 知的能力が低い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：遠隔精神医学連携プログラム
  • アクティブブランチに参加しているプラ​​イマリケアクリニックの医療専門家を対象とした、思春期うつ病の診断と管理に関するオンライントレーニング。
  • チリ保健省（MINSAL）の臨床ガイドラインに基づくアルゴリズムに基づく、プライマリケア専門家によるうつ病の臨床管理。
  • 専門家チームが運営するインターネット サイトを通じて、プライマリ ケア専門家を監督します。
  • 臨床経過、治療アドヒアランス、副作用について訓練を受けた担当者による患者の電話モニタリング（薬を服用している患者に適用）。
他の：遠隔精神医学連携プログラム

介入には次のものが含まれます。

  • 医療スタッフ向けのオンライントレーニング
  • AUGE うつ病臨床ガイドラインに記載されている医学的および心理的治療
  • 専門家によるWebプラットフォームでのオンライン監視
  • 電話監視
アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
  • アクティブブランチに参加しているプラ​​イマリケアセンターの医療専門家を対象とした、思春期うつ病の診断と管理に関するオンライントレーニング。
  • チリ保健省（MINSAL）の臨床ガイドラインに基づくアルゴリズムに基づく、プライマリケア専門家によるうつ病の臨床管理。
他の：普段のお手入れ
  • 医療スタッフ向けのオンライントレーニング
  • AUGE うつ病臨床ガイドラインに記載されている医学的および心理的治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Beck Depression Inventory (BDI) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
ベースラインと 12 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
KIDSCREEN-27のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
健康関連の生活の質に関するアンケート
ベースラインと 12 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Chile

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年6月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年2月1日

試験登録日

最初に提出

2013年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月18日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月15日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FONIS SA12I1294

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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