- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01860443
La télépsychiatrie pour améliorer la prise en charge de la dépression chez les adolescents en soins primaires
Programme collaboratif basé sur la télépsychiatrie pour améliorer la prise en charge de la dépression chez les adolescents dans les cliniques de soins primaires de la région d'Araucanie, au Chili : un essai contrôlé randomisé
Contexte : La dépression est courante chez les adolescents et elle est associée à des conséquences graves. Au Chili, l'équipe de soins primaires joue un rôle de premier plan dans la prise en charge de la dépression chez les adolescents. Néanmoins, la majorité des professionnels de première ligne déclarent ne pas se sentir adéquatement préparés à assumer cette responsabilité et éprouver des difficultés à diriger les patients vers des spécialistes. Cette situation est particulièrement complexe dans les régions éloignées de la zone centrale. La télépsychiatrie est une solution potentielle à un accès équitable à une expertise clinique spécialisée.
Objectif : Le but de cette étude est de déterminer si un programme collaboratif basé sur la télépsychiatrie est efficace pour améliorer la prise en charge de la dépression chez les adolescents âgés de 13 à 19 ans dans 16 cliniques de soins primaires de la région d'Araucanie, au Chili.
Conception de l'étude : Un essai clinique randomisé en grappes sera réalisé auprès de 237 adolescents. L'efficacité, l'adhésion et l'acceptabilité du programme de collaboration basé sur la télépsychiatrie seront évaluées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif général Réaliser un essai contrôlé randomisé pour comparer l'efficacité de l'intervention de télépsychiatrie par rapport aux soins habituels pour traiter la dépression chez les adolescents dans les cliniques de soins primaires de la région d'Araucanie, au Chili.
Objectifs spécifiques
- Comparer le niveau de symptômes dépressifs des adolescents souffrant de dépression participant à un programme de télépsychiatrie par rapport aux soins habituels dans les cliniques de soins primaires.
- Comparer le niveau de qualité de vie liée à la santé (HRQoL) des adolescents souffrant de dépression participant à un programme de télépsychiatrie par rapport aux soins habituels dans les cliniques de soins primaires.
- Comparer l'adhésion des adolescents à un programme de télépsychiatrie par rapport aux soins habituels dans les cliniques de soins primaires.
- Évaluer la satisfaction des adolescents à l'égard d'un programme de télépsychiatrie.
- Évaluer la satisfaction du personnel de santé à l'égard d'un programme de télépsychiatrie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Angol, Chili
- CESFAM Alemania, CESFAM Huequén, CESFAM Piedra de Águila
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Lautaro, Chili
- CESFAM Dr. Cristóbal Sáenz Cerda
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Nueva Imperial, Chili
- CESFAM Nueva Imperial
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Pitrufquén, Chili
- Consultorio Pitrufquén
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Temuco, Chili
- CESFAM Amanecer, CESFAM Labranza, CESFAM Pedro de Valdivia, CESFAM Pueblo Nuevo, CESFAM Santa Rosa, CESFAM Villa Alegre, Consultorio Miraflores
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Vilcún, Chili
- Hospital de Vilcún
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Villarrica, Chili
- CESFAM Villarrica
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Répond aux critères diagnostiques d'un trouble dépressif selon une entrevue structurée (MINI-KID)
Critère d'exclusion:
- Symptômes psychotiques
- Trouble bipolaire
- Dépendance actuelle à une substance et/ou à l'alcool
- Risque suicidaire nécessitant un traitement spécialisé
- Traitement en cours avec antidépresseur et/ou psychothérapie
- Faibles capacités intellectuelles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme collaboratif de télépsychiatrie
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L'intervention comprend :
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Comparateur actif: Soins habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans l'inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Base de référence et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base dans KIDSCREEN-27
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé
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Base de référence et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FONIS SA12I1294
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