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Telepsychiatrie zur Verbesserung der Behandlung von Depressionen bei Jugendlichen in der Primärversorgung

15. Mai 2016 aktualisiert von: Vania Martínez-Nahuel, University of Chile

Auf Telepsychiatrie basierendes Kooperationsprogramm zur Verbesserung der Behandlung von Depressionen bei Jugendlichen in Kliniken der Grundversorgung in der Region Araucanía, Chile: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Hintergrund: Depressionen kommen bei Jugendlichen häufig vor und sind mit schwerwiegenden Folgen verbunden. In Chile spielt das Team der Grundversorgung eine führende Rolle bei der Behandlung von Depressionen bei Jugendlichen. Dennoch gibt die Mehrheit der Fachkräfte in der Grundversorgung an, dass sie sich nicht ausreichend auf die Übernahme dieser Verantwortung vorbereitet fühlen und Schwierigkeiten haben, Patienten an Fachärzte zu überweisen. Besonders komplex ist diese Situation in Regionen, die weit von der Zentralzone entfernt sind. Telepsychiatrie ist eine potenzielle Lösung für einen gleichberechtigten Zugang zu spezialisiertem klinischem Fachwissen.

Zweck: Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein auf Telepsychiatrie basierendes Kooperationsprogramm wirksam ist, um die Behandlung von Depressionen bei Jugendlichen zwischen 13 und 19 Jahren in 16 Kliniken für Grundversorgung in der Region Araucanía, Chile, zu verbessern.

Studiendesign: Es wird eine Cluster-randomisierte klinische Studie mit 237 Jugendlichen durchgeführt. Die Wirksamkeit, Einhaltung und Akzeptanz des auf Telepsychiatrie basierenden Kooperationsprogramms wird bewertet.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Allgemeines Ziel Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie zum Vergleich der Wirksamkeit telepsychiatrischer Interventionen mit der üblichen Versorgung zur Behandlung von Depressionen bei Jugendlichen in Kliniken für Grundversorgung in der Region Araucanía, Chile.

Konkrete Ziele

  1. Vergleich des Ausmaßes depressiver Symptome bei Jugendlichen mit Depressionen, die an einem Telepsychiatrieprogramm teilnehmen, mit der üblichen Versorgung in Kliniken für Grundversorgung.
  2. Vergleich des Niveaus der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) von Jugendlichen mit Depressionen, die an einem Telepsychiatrieprogramm teilnehmen, mit der üblichen Versorgung in Kliniken für Grundversorgung.
  3. Vergleich der Einhaltung eines Telepsychiatrieprogramms durch Jugendliche mit der üblichen Versorgung in Kliniken für Grundversorgung.
  4. Um die Zufriedenheit von Jugendlichen mit einem Telepsychiatrieprogramm zu bewerten.
  5. Bewertung der Zufriedenheit des Gesundheitspersonals mit einem Telepsychiatrieprogramm.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

143

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Chile
      • Angol, Chile
        • CESFAM Alemania, CESFAM Huequén, CESFAM Piedra de Águila
      • Lautaro, Chile
        • CESFAM Dr. Cristóbal Sáenz Cerda
      • Nueva Imperial, Chile
        • CESFAM Nueva Imperial
      • Pitrufquén, Chile
        • Consultorio Pitrufquén
      • Temuco, Chile
        • CESFAM Amanecer, CESFAM Labranza, CESFAM Pedro de Valdivia, CESFAM Pueblo Nuevo, CESFAM Santa Rosa, CESFAM Villa Alegre, Consultorio Miraflores
      • Vilcún, Chile
        • Hospital de Vilcún
      • Villarrica, Chile
        • CESFAM Villarrica

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die diagnostischen Kriterien einer depressiven Störung gemäß einem strukturierten Interview (MINI-KID)

Ausschlusskriterien:

  • Psychotische Symptome
  • Bipolare Störung
  • Aktuelle Substanz- und/oder Alkoholabhängigkeit
  • Suizidrisiko, das eine spezielle Behandlung erfordert
  • Aktuelle Behandlung mit Antidepressiva und/oder Psychotherapie
  • Geringe intellektuelle Fähigkeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kooperationsprogramm Telepsychiatrie
  • Online-Schulung zur Diagnose und Behandlung jugendlicher Depressionen für Angehörige der Gesundheitsberufe aus Kliniken der Grundversorgung, die an der aktiven Branche teilnehmen.
  • Klinisches Management von Depressionen durch Fachkräfte der Grundversorgung gemäß Algorithmen, die auf den klinischen Leitlinien des chilenischen Gesundheitsministeriums (MINSAL) basieren.
  • Betreuung von Fachkräften der Grundversorgung über eine Internetseite, die von einem Spezialistenteam betrieben wird.
  • Telefonische Überwachung von Patienten durch Personal, das über den klinischen Fortschritt, die Einhaltung der Behandlung und Nebenwirkungen geschult ist (gilt für Patienten, die Medikamente einnehmen).
Sonstiges: Kooperationsprogramm Telepsychiatrie

Der Eingriff umfasst:

  • Online-Schulung für das Gesundheitspersonal
  • Medizinische und psychologische Behandlung, wie in den klinischen AUGE-Leitlinien für Depressionen beschrieben
  • Online-Supervision auf einer Webplattform durch Spezialisten
  • Telefonüberwachung
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
  • Online-Schulung zur Diagnose und Behandlung von Depressionen bei Jugendlichen für Gesundheitsfachkräfte aus Primärversorgungszentren, die an der aktiven Branche teilnehmen.
  • Klinisches Management von Depressionen durch Fachkräfte der Grundversorgung gemäß Algorithmen, die auf den klinischen Leitlinien des chilenischen Gesundheitsministeriums (MINSAL) basieren.
Sonstiges: Übliche Pflege
  • Online-Schulung für das Gesundheitspersonal
  • Medizinische und psychologische Behandlung, wie in den klinischen AUGE-Leitlinien für Depressionen beschrieben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Beck Depression Inventory (BDI) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Ausgangswert und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in KIDSCREEN-27
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Ausgangswert und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chile

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FONIS SA12I1294

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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