Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telepszichiátria a serdülőkori depresszió kezelésének javítására az alapellátásban

2016. május 15. frissítette: Vania Martínez-Nahuel, University of Chile

Telepszichiátria alapú együttműködési program a serdülőkori depresszió kezelésének javítására az alapellátási klinikákon az Araucanía régióban, Chile: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Háttér: A depresszió gyakori a serdülőknél, és súlyos következményekkel jár. Chilében az alapellátási csapat vezető szerepet tölt be a serdülők depressziójának kezelésében. Mindazonáltal az alapellátásban dolgozó szakemberek többsége arról számol be, hogy nem érzi magát kellően felkészültnek e felelősség vállalására, és nehézségei vannak a betegek szakorvoshoz történő utalásával. Ez a helyzet különösen összetett a központi zónától távol eső régiókban. A távpszichiátria egy lehetséges megoldás a speciális klinikai szakértelemhez való méltányos hozzáférésre.

Cél: A tanulmány célja annak megállapítása, hogy egy telepszichiátrián alapuló együttműködési program hatékony-e a 13 és 19 év közötti serdülők depressziójának kezelésében a chilei Araucanía régió 16 alapellátási klinikáján.

A vizsgálat felépítése: 237 serdülő részvételével klaszter-randomizált klinikai vizsgálatot végeznek. A telepszichiátrián alapuló együttműködési program hatékonyságát, betartását és elfogadhatóságát értékelik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Általános cél Egy randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzése a telepszichiátriai beavatkozás hatékonyságának összehasonlítására a depresszió kezelésére serdülőknél alkalmazott szokásos ellátással a chilei Araucanía régióban található alapellátási klinikákon.

Konkrét célok

  1. Telepszichiátriai programban részt vevő, depresszióban szenvedő serdülők depressziós tüneteinek szintjének összehasonlítása az alapellátásban szokásos ellátással.
  2. Telepszichiátriai programban részt vevő depresszióban szenvedő serdülők egészséggel összefüggő életminőségének (HRQoL) összehasonlítása az alapellátási klinikákon szokásos ellátással.
  3. Összehasonlítani a serdülők adherenciáját a telepszichiátriai programmal az alapellátási klinikákon végzett szokásos ellátással.
  4. A serdülők távpszichiátriai programmal való elégedettségének értékelése.
  5. Az egészségügyi személyzet távpszichiátriai programmal való elégedettségének értékelése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

143

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Angol, Chile
        • CESFAM Alemania, CESFAM Huequén, CESFAM Piedra de Águila
      • Lautaro, Chile
        • CESFAM Dr. Cristóbal Sáenz Cerda
      • Nueva Imperial, Chile
        • CESFAM Nueva Imperial
      • Pitrufquén, Chile
        • Consultorio Pitrufquén
      • Temuco, Chile
        • CESFAM Amanecer, CESFAM Labranza, CESFAM Pedro de Valdivia, CESFAM Pueblo Nuevo, CESFAM Santa Rosa, CESFAM Villa Alegre, Consultorio Miraflores
      • Vilcún, Chile
        • Hospital de Vilcún
      • Villarrica, Chile
        • CESFAM Villarrica

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Strukturált interjú (MINI-KID) alapján megfelel a depressziós rendellenesség diagnosztikai kritériumainak

Kizárási kritériumok:

  • Pszichotikus tünetek
  • Bipoláris zavar
  • Jelenlegi szer- és/vagy alkoholfüggőség
  • Öngyilkossági kockázat, amely speciális kezelést igényel
  • Jelenlegi kezelés antidepresszánsokkal és/vagy pszichoterápiával
  • Alacsony intellektuális képességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Telepszichiátriai együttműködési program
  • Online képzés a serdülőkori depresszió diagnosztizálásáról és kezeléséről az aktív ágban részt vevő alapellátási klinikák egészségügyi szakemberei számára.
  • A depresszió klinikai kezelése alapellátásban dolgozó szakemberek által, a Chilei Egészségügyi Minisztérium (MINSAL) klinikai irányelvein alapuló algoritmusok szerint.
  • Az alapellátásban dolgozó szakemberek felügyelete egy szakembercsoport által üzemeltetett internetes oldalon.
  • A betegek telefonos monitorozása a klinikai előrehaladásról, a kezelés betartásáról és a mellékhatásokról képzett személyzet által (gyógyszert szedő betegekre vonatkozik).

A beavatkozás magában foglalja:

  • Online képzés az egészségügyi dolgozóknak
  • Orvosi és pszichológiai kezelés, az AUGE Depresszió Klinikai útmutatójában leírtak szerint
  • Online felügyelet webes platformon szakemberek által
  • Telefonos megfigyelés
Aktív összehasonlító: Szokásos ellátás
  • Online képzés a serdülőkori depresszió diagnosztizálásáról és kezeléséről az aktív ágban részt vevő alapellátási központok egészségügyi szakemberei számára.
  • A depresszió klinikai kezelése alapellátásban dolgozó szakemberek által, a Chilei Egészségügyi Minisztérium (MINSAL) klinikai irányelvein alapuló algoritmusok szerint.
  • Online képzés az egészségügyi dolgozóknak
  • Orvosi és pszichológiai kezelés, az AUGE Depresszió Klinikai útmutatójában leírtak szerint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a Beck-depressziós leltárban (BDI)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Alapállapot és 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a KIDSCREEN-27-ben
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Egészséggel kapcsolatos életminőség kérdőív
Alapállapot és 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 18.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FONIS SA12I1294

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Telepszichiátriai együttműködési program

3
Iratkozz fel