- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01860443
Telepszichiátria a serdülőkori depresszió kezelésének javítására az alapellátásban
Telepszichiátria alapú együttműködési program a serdülőkori depresszió kezelésének javítására az alapellátási klinikákon az Araucanía régióban, Chile: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Háttér: A depresszió gyakori a serdülőknél, és súlyos következményekkel jár. Chilében az alapellátási csapat vezető szerepet tölt be a serdülők depressziójának kezelésében. Mindazonáltal az alapellátásban dolgozó szakemberek többsége arról számol be, hogy nem érzi magát kellően felkészültnek e felelősség vállalására, és nehézségei vannak a betegek szakorvoshoz történő utalásával. Ez a helyzet különösen összetett a központi zónától távol eső régiókban. A távpszichiátria egy lehetséges megoldás a speciális klinikai szakértelemhez való méltányos hozzáférésre.
Cél: A tanulmány célja annak megállapítása, hogy egy telepszichiátrián alapuló együttműködési program hatékony-e a 13 és 19 év közötti serdülők depressziójának kezelésében a chilei Araucanía régió 16 alapellátási klinikáján.
A vizsgálat felépítése: 237 serdülő részvételével klaszter-randomizált klinikai vizsgálatot végeznek. A telepszichiátrián alapuló együttműködési program hatékonyságát, betartását és elfogadhatóságát értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Általános cél Egy randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzése a telepszichiátriai beavatkozás hatékonyságának összehasonlítására a depresszió kezelésére serdülőknél alkalmazott szokásos ellátással a chilei Araucanía régióban található alapellátási klinikákon.
Konkrét célok
- Telepszichiátriai programban részt vevő, depresszióban szenvedő serdülők depressziós tüneteinek szintjének összehasonlítása az alapellátásban szokásos ellátással.
- Telepszichiátriai programban részt vevő depresszióban szenvedő serdülők egészséggel összefüggő életminőségének (HRQoL) összehasonlítása az alapellátási klinikákon szokásos ellátással.
- Összehasonlítani a serdülők adherenciáját a telepszichiátriai programmal az alapellátási klinikákon végzett szokásos ellátással.
- A serdülők távpszichiátriai programmal való elégedettségének értékelése.
- Az egészségügyi személyzet távpszichiátriai programmal való elégedettségének értékelése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angol, Chile
- CESFAM Alemania, CESFAM Huequén, CESFAM Piedra de Águila
-
Lautaro, Chile
- CESFAM Dr. Cristóbal Sáenz Cerda
-
Nueva Imperial, Chile
- CESFAM Nueva Imperial
-
Pitrufquén, Chile
- Consultorio Pitrufquén
-
Temuco, Chile
- CESFAM Amanecer, CESFAM Labranza, CESFAM Pedro de Valdivia, CESFAM Pueblo Nuevo, CESFAM Santa Rosa, CESFAM Villa Alegre, Consultorio Miraflores
-
Vilcún, Chile
- Hospital de Vilcún
-
Villarrica, Chile
- CESFAM Villarrica
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Strukturált interjú (MINI-KID) alapján megfelel a depressziós rendellenesség diagnosztikai kritériumainak
Kizárási kritériumok:
- Pszichotikus tünetek
- Bipoláris zavar
- Jelenlegi szer- és/vagy alkoholfüggőség
- Öngyilkossági kockázat, amely speciális kezelést igényel
- Jelenlegi kezelés antidepresszánsokkal és/vagy pszichoterápiával
- Alacsony intellektuális képességek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Telepszichiátriai együttműködési program
|
A beavatkozás magában foglalja:
|
Aktív összehasonlító: Szokásos ellátás
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Változás az alapvonalhoz képest a Beck-depressziós leltárban (BDI)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
Alapállapot és 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapvonalhoz képest a KIDSCREEN-27-ben
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség kérdőív
|
Alapállapot és 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FONIS SA12I1294
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Telepszichiátriai együttműködési program
-
Astellas Pharma IncBefejezveRheumatoid arthritisJapán
-
HK inno.N CorporationMég nincs toborzásEgészségesKoreai Köztársaság
-
University of NebraskaGenzyme, a Sanofi CompanyIsmeretlenMájátültetés | Májbetegség | ImmunszuppresszióEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustBefejezveGlomerulonephritis, membránosEgyesült Királyság
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma China, Inc.Megszűnt