Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telepsychiatrie ke zlepšení zvládání deprese u adolescentů v primární péči

15. května 2016 aktualizováno: Vania Martínez-Nahuel, University of Chile

Program spolupráce založený na telepsychiatrii ke zlepšení zvládání deprese u adolescentů na klinikách primární péče v regionu Araucanía, Chile: Randomizovaná kontrolovaná studie

Východiska: Deprese je častá u adolescentů a je spojena s vážnými následky. V Chile má tým primární péče vedoucí úlohu při zvládání deprese u adolescentů. Nicméně většina odborníků primární péče uvádí, že se necítí být dostatečně připraveni převzít tuto odpovědnost a mají potíže s odesíláním pacientů ke specialistům. Tato situace je zvláště složitá v regionech daleko od centrální zóny. Telepsychiatrie je potenciálním řešením pro spravedlivý přístup ke specializovaným klinickým odborným znalostem.

Účel: Účelem této studie je zjistit, zda je program spolupráce založený na telepsychiatrii účinný pro zlepšení zvládání deprese u dospívajících ve věku 13 až 19 let na 16 klinikách primární péče v regionu Araucanía v Chile.

Návrh studie: Bude provedena klastrově randomizovaná klinická studie s 237 dospívajícími. Bude hodnocena účinnost, dodržování a přijatelnost programu spolupráce založeného na telepsychiatrii.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obecný cíl Provést randomizovanou kontrolovanou studii s cílem porovnat účinnost telepsychiatrické intervence oproti běžné péči při léčbě deprese u adolescentů na klinikách primární péče v regionu Araucanía, Chile.

Konkrétní cíle

  1. Porovnat úroveň depresivních symptomů u adolescentů trpících depresí účastnících se telepsychiatrického programu s běžnou péčí na klinikách primární péče.
  2. Porovnat úroveň kvality života související se zdravím (HRQoL) adolescentů trpících depresí účastnících se telepsychiatrického programu s běžnou péčí na klinikách primární péče.
  3. Porovnat adherenci adolescentů k programu telepsychiatrie oproti běžné péči na klinikách primární péče.
  4. Zhodnotit spokojenost adolescentů s telepsychiatrickým programem.
  5. Vyhodnotit spokojenost zdravotnického personálu s telepsychiatrickým programem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

143

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
      • Angol, Chile
        • CESFAM Alemania, CESFAM Huequén, CESFAM Piedra de Águila
      • Lautaro, Chile
        • CESFAM Dr. Cristóbal Sáenz Cerda
      • Nueva Imperial, Chile
        • CESFAM Nueva Imperial
      • Pitrufquén, Chile
        • Consultorio Pitrufquén
      • Temuco, Chile
        • CESFAM Amanecer, CESFAM Labranza, CESFAM Pedro de Valdivia, CESFAM Pueblo Nuevo, CESFAM Santa Rosa, CESFAM Villa Alegre, Consultorio Miraflores
      • Vilcún, Chile
        • Hospital de Vilcún
      • Villarrica, Chile
        • CESFAM Villarrica

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje diagnostická kritéria depresivní poruchy dle strukturovaného rozhovoru (MINI-KID)

Kritéria vyloučení:

  • Psychotické příznaky
  • Bipolární porucha
  • Současná závislost na látkách a/nebo alkoholu
  • Riziko sebevraždy, které vyžaduje specializovanou léčbu
  • Současná léčba antidepresivy a/nebo psychoterapie
  • Nízké intelektuální schopnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program spolupráce telepsychiatrie
  • Online školení o diagnostice a zvládání deprese adolescentů pro zdravotníky z klinik primární péče, které se účastní aktivní větve.
  • Klinická léčba deprese odborníky primární péče podle algoritmů založených na klinických směrnicích chilského ministerstva zdravotnictví (MINSAL).
  • Dohled nad odborníky primární péče prostřednictvím internetové stránky provozované týmem specialistů.
  • Telefonické sledování pacientů personálem vyškoleným v oblasti klinického pokroku, dodržování léčby a vedlejších účinků (platí pro pacienty užívající léky).
Jiný: Program spolupráce telepsychiatrie

Intervence zahrnuje:

  • Online školení pro zdravotníky
  • Lékařská a psychologická léčba, jak je popsáno v AUGE Clinical Guidelines for Depression
  • Online dohled specialistů na webové platformě
  • Telefonní monitoring
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
  • Online školení o diagnostice a zvládání deprese adolescentů pro zdravotníky z center primární péče, která se účastní aktivní větve.
  • Klinická léčba deprese odborníky primární péče podle algoritmů založených na klinických směrnicích chilského ministerstva zdravotnictví (MINSAL).
Jiný: Obvyklá péče
  • Online školení pro zdravotníky
  • Lékařská a psychologická léčba, jak je popsáno v AUGE Clinical Guidelines for Depression

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna oproti výchozímu stavu v Beck Depression Inventory (BDI)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Výchozí stav a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v KIDSCREEN-27
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Dotazník kvality života související se zdravím
Výchozí stav a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chile

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

22. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FONIS SA12I1294

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program spolupráce telepsychiatrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit