Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telepsykiatri for å forbedre håndteringen av ungdomsdepresjon i primærhelsetjenesten

15. mai 2016 oppdatert av: Vania Martínez-Nahuel, University of Chile

Telepsykiatribasert samarbeidsprogram for å forbedre håndteringen av ungdomsdepresjon i primærpleieklinikker i Araucanía-regionen, Chile: En randomisert kontrollert prøvelse

Bakgrunn: Depresjon er vanlig hos ungdom og er forbundet med alvorlige konsekvenser. I Chile har primærhelseteamet en ledende rolle i behandlingen av depresjon hos ungdom. Likevel rapporterer flertallet av primærhelsepersonell at de ikke føler seg tilstrekkelig forberedt til å ta på seg dette ansvaret og har problemer med å henvise pasienter til spesialister. Denne situasjonen er spesialitetskompleks i regioner langt unna den sentrale sonen. Telepsykiatri er en potensiell løsning for en rettferdig tilgang til spesialisert klinisk ekspertise.

Hensikt: Hensikten med denne studien er å finne ut om et telepsykiatribasert samarbeidsprogram er effektivt for å forbedre håndteringen av depresjon hos ungdom mellom 13 og 19 år i 16 primærhelseklinikker i Araucanía-regionen, Chile.

Studiedesign: En klyngerandomisert klinisk studie vil bli utført med 237 ungdommer. Effekten, overholdelse og aksept av det telepsykiatribaserte samarbeidsprogrammet vil bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Generelt mål Å gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å sammenligne effekten av telepsykiatrisk intervensjon versus vanlig behandling for å behandle depresjon hos ungdom i primærhelseklinikker i Araucanía-regionen, Chile.

Spesifikke mål

  1. For å sammenligne nivået av depressive symptomer hos ungdom som lider av depresjon som deltar i et telepsykiatriprogram kontra vanlig behandling i primærhelseklinikker.
  2. For å sammenligne nivået av helserelatert livskvalitet (HRQoL) for ungdom som lider av depresjon som deltar i et telepsykiatriprogram versus vanlig omsorg i primærhelseklinikker.
  3. Å sammenligne ungdommers tilslutning med et telepsykiatriprogram versus vanlig omsorg i primærhelseklinikker.
  4. Å evaluere ungdommens tilfredshet med et telepsykiatriprogram.
  5. Å evaluere helsepersonells tilfredshet med et telepsykiatriprogram.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

143

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Angol, Chile
        • CESFAM Alemania, CESFAM Huequén, CESFAM Piedra de Águila
      • Lautaro, Chile
        • CESFAM Dr. Cristóbal Sáenz Cerda
      • Nueva Imperial, Chile
        • CESFAM Nueva Imperial
      • Pitrufquén, Chile
        • Consultorio Pitrufquén
      • Temuco, Chile
        • CESFAM Amanecer, CESFAM Labranza, CESFAM Pedro de Valdivia, CESFAM Pueblo Nuevo, CESFAM Santa Rosa, CESFAM Villa Alegre, Consultorio Miraflores
      • Vilcún, Chile
        • Hospital de Vilcún
      • Villarrica, Chile
        • CESFAM Villarrica

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyller diagnostiske kriterier for en depressiv lidelse i henhold til et strukturert intervju (MINI-KID)

Ekskluderingskriterier:

  • Psykotiske symptomer
  • Bipolar lidelse
  • Nåværende stoff- og/eller alkoholavhengighet
  • Selvmordsrisiko som krever spesialisert behandling
  • Nåværende behandling med antidepressiva og/eller psykoterapi
  • Lave intellektuelle evner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telepsykiatri samarbeidsprogram
  • Nettbasert opplæring i diagnostisering og behandling av ungdomsdepresjon for helsepersonell fra primærhelseklinikker som deltar i aktiv gren.
  • Klinisk behandling av depresjon av primærhelsepersonell, i henhold til algoritmer basert på de kliniske retningslinjene fra det chilenske helsedepartementet (MINSAL).
  • Veiledning av primærhelsepersonell gjennom en internettside drevet av et team av spesialister.
  • Telefonovervåking av pasienter av personell som er opplært i klinisk fremgang, behandlingsoverholdelse og bivirkninger (gjelder for pasienter som tar medikamenter).

Intervensjonen inkluderer:

  • Nettbasert opplæring for helsepersonell
  • Medisinsk og psykologisk behandling, som beskrevet i AUGEs kliniske retningslinjer for depresjon
  • Online veiledning i en nettplattform av spesialister
  • Telefonovervåking
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
  • Nettbasert opplæring i diagnostisering og behandling av ungdomsdepresjon for helsepersonell fra primærhelsesentre som deltar i aktiv gren.
  • Klinisk behandling av depresjon av primærhelsepersonell, i henhold til algoritmer basert på de kliniske retningslinjene fra det chilenske helsedepartementet (MINSAL).
  • Nettbasert opplæring for helsepersonell
  • Medisinsk og psykologisk behandling, som beskrevet i AUGEs kliniske retningslinjer for depresjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Baseline og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i KIDSCREEN-27
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Helserelatert livskvalitetsspørreskjema
Baseline og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

22. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • FONIS SA12I1294

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere