- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01860443
Telepsykiatri for å forbedre håndteringen av ungdomsdepresjon i primærhelsetjenesten
Telepsykiatribasert samarbeidsprogram for å forbedre håndteringen av ungdomsdepresjon i primærpleieklinikker i Araucanía-regionen, Chile: En randomisert kontrollert prøvelse
Bakgrunn: Depresjon er vanlig hos ungdom og er forbundet med alvorlige konsekvenser. I Chile har primærhelseteamet en ledende rolle i behandlingen av depresjon hos ungdom. Likevel rapporterer flertallet av primærhelsepersonell at de ikke føler seg tilstrekkelig forberedt til å ta på seg dette ansvaret og har problemer med å henvise pasienter til spesialister. Denne situasjonen er spesialitetskompleks i regioner langt unna den sentrale sonen. Telepsykiatri er en potensiell løsning for en rettferdig tilgang til spesialisert klinisk ekspertise.
Hensikt: Hensikten med denne studien er å finne ut om et telepsykiatribasert samarbeidsprogram er effektivt for å forbedre håndteringen av depresjon hos ungdom mellom 13 og 19 år i 16 primærhelseklinikker i Araucanía-regionen, Chile.
Studiedesign: En klyngerandomisert klinisk studie vil bli utført med 237 ungdommer. Effekten, overholdelse og aksept av det telepsykiatribaserte samarbeidsprogrammet vil bli evaluert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Generelt mål Å gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å sammenligne effekten av telepsykiatrisk intervensjon versus vanlig behandling for å behandle depresjon hos ungdom i primærhelseklinikker i Araucanía-regionen, Chile.
Spesifikke mål
- For å sammenligne nivået av depressive symptomer hos ungdom som lider av depresjon som deltar i et telepsykiatriprogram kontra vanlig behandling i primærhelseklinikker.
- For å sammenligne nivået av helserelatert livskvalitet (HRQoL) for ungdom som lider av depresjon som deltar i et telepsykiatriprogram versus vanlig omsorg i primærhelseklinikker.
- Å sammenligne ungdommers tilslutning med et telepsykiatriprogram versus vanlig omsorg i primærhelseklinikker.
- Å evaluere ungdommens tilfredshet med et telepsykiatriprogram.
- Å evaluere helsepersonells tilfredshet med et telepsykiatriprogram.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Angol, Chile
- CESFAM Alemania, CESFAM Huequén, CESFAM Piedra de Águila
-
Lautaro, Chile
- CESFAM Dr. Cristóbal Sáenz Cerda
-
Nueva Imperial, Chile
- CESFAM Nueva Imperial
-
Pitrufquén, Chile
- Consultorio Pitrufquén
-
Temuco, Chile
- CESFAM Amanecer, CESFAM Labranza, CESFAM Pedro de Valdivia, CESFAM Pueblo Nuevo, CESFAM Santa Rosa, CESFAM Villa Alegre, Consultorio Miraflores
-
Vilcún, Chile
- Hospital de Vilcún
-
Villarrica, Chile
- CESFAM Villarrica
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyller diagnostiske kriterier for en depressiv lidelse i henhold til et strukturert intervju (MINI-KID)
Ekskluderingskriterier:
- Psykotiske symptomer
- Bipolar lidelse
- Nåværende stoff- og/eller alkoholavhengighet
- Selvmordsrisiko som krever spesialisert behandling
- Nåværende behandling med antidepressiva og/eller psykoterapi
- Lave intellektuelle evner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telepsykiatri samarbeidsprogram
|
Intervensjonen inkluderer:
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i KIDSCREEN-27
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Helserelatert livskvalitetsspørreskjema
|
Baseline og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FONIS SA12I1294
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .