- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01860443
Telepsykiatria nuorten masennuksen hoidon parantamiseksi perusterveydenhuollossa
Telepsykiatriaan perustuva yhteistyöohjelma nuorten masennuksen hoidon parantamiseksi perushoidon klinikoilla Araucanían alueella, Chile: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tausta: Masennus on yleinen nuorilla ja siihen liittyy vakavia seurauksia. Chilessä perusterveydenhuollon tiimillä on johtava rooli nuorten masennuksen hoidossa. Suurin osa perusterveydenhuollon ammattilaisista ilmoittaa kuitenkin, että he eivät tunne olevansa riittävän valmistautuneita ottamaan tätä vastuuta ja heillä on vaikeuksia ohjata potilaita erikoislääkärille. Tämä tilanne on erityisen monimutkainen alueilla, jotka ovat kaukana keskusvyöhykkeestä. Telepsykiatria on mahdollinen ratkaisu tasapuoliseen pääsyyn erikoistuneen kliinisen asiantuntemukseen.
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko telepsykiatriaan perustuva yhteistyöohjelma tehokas parantamaan 13–19-vuotiaiden nuorten masennuksen hallintaa 16 perusterveydenhuollon klinikalla Araucanían alueella Chilessä.
Tutkimuksen suunnittelu: Klusteri-satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan 237 nuoren kanssa. Telepsykiatriaan perustuvan yhteistyöohjelman tehoa, sitoutumista ja hyväksyttävyyttä arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleinen tavoite Suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan telepsykiatrian hoidon tehoa tavanomaiseen hoitoon masennuksen hoidossa nuorilla perusterveydenhuollon klinikoilla Araucanían alueella, Chilessä.
Erityiset tavoitteet
- Vertaa masennusoireiden tasoa telepsykiatriaan osallistuvien nuorten masennuksesta kärsivien nuorten masennusoireiden tasoon verrattuna tavalliseen hoitoon perusterveydenhuollon klinikoilla.
- Vertaa telepsykiatrian hoitoon osallistuvien masennuksesta kärsivien nuorten terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) tasoa perusterveydenhuollon tavanomaiseen hoitoon.
- Vertaa nuorten hoitoon sitoutumista telepsykiatrian hoitoon verrattuna tavalliseen hoitoon perusterveydenhuollon klinikoilla.
- Arvioida nuorten tyytyväisyyttä telepsykiatrian ohjelmaan.
- Arvioida terveydenhuollon henkilöstön tyytyväisyyttä telepsykiatrian ohjelmaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Angol, Chile
- CESFAM Alemania, CESFAM Huequén, CESFAM Piedra de Águila
-
Lautaro, Chile
- CESFAM Dr. Cristóbal Sáenz Cerda
-
Nueva Imperial, Chile
- CESFAM Nueva Imperial
-
Pitrufquén, Chile
- Consultorio Pitrufquén
-
Temuco, Chile
- CESFAM Amanecer, CESFAM Labranza, CESFAM Pedro de Valdivia, CESFAM Pueblo Nuevo, CESFAM Santa Rosa, CESFAM Villa Alegre, Consultorio Miraflores
-
Vilcún, Chile
- Hospital de Vilcún
-
Villarrica, Chile
- CESFAM Villarrica
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää masennushäiriön diagnostiset kriteerit strukturoidun haastattelun mukaan (MINI-KID)
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoottiset oireet
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Nykyinen päihde- ja/tai alkoholiriippuvuus
- Itsemurhariski, joka vaatii erikoishoitoa
- Nykyinen hoito masennuslääkkeillä ja/tai psykoterapialla
- Alhaiset älylliset kyvyt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Telepsykiatrian yhteistyöohjelma
|
Interventio sisältää:
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Beck Depression Inventoryssa (BDI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta KIDSCREEN-27:ssä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatukysely
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FONIS SA12I1294
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .