하지 불안 증후군 치료를 위한 하지 혈관 압박 장치 - 전향적 임상 연구

배경:

하지 불안 증후군(RLS)은 거의 1,200만 명의 미국인에게 영향을 미칩니다. RLS의 정확한 병인은 잘 규명되지 않았지만 특정 진단 기준이 있습니다. 증상은 일반적으로 저녁에 악화되며 영향을 받는 사지를 움직이고 싶은 강한 충동과 움직이면 완화됩니다. 현재의 의료 요법은 부작용으로 극심한 졸음, 환각, 메스꺼움, 두통 및 불면증을 포함하기 때문에 많은 환자에게 몇 가지 문제를 제기합니다. 대안적인 비의학적 요법이 이러한 환자군에게 적합한 옵션을 제공할 수 있습니다. 간헐적 공압 압박 장치는 이전에 이 집단에서 연구되었으며 효과가 입증되었습니다. 그러나 이전 모델은 피험자가 사용 중에 부동 상태를 유지하도록 요구했으며 부동이 실제로 증상 악화를 촉진할 수 있다는 점에서 상당한 제한을 나타냅니다. 환자의 이동성을 방해하지 않는 효과적이고 대체적인 비약물 요법은 가치 있는 치료 옵션을 제공해야 합니다.

이 연구의 목적은 Vasculaire Intermittent Pneumatic Compression System이 RLS의 증상 완화, 환자 만족도 및 삶의 질에 대한 검증된 조치를 개선하는지 여부를 평가하는 것입니다. 이것은 Vasculaire 장치가 RLS 환자의 증상 완화, 환자 만족도 및 삶의 질에 대한 검증된 조치를 개선하는지 여부를 결정하기 위한 파일럿 연구입니다. 연구 결과에 따라 후속 연구로 가짜 통제 임상 시험을 개발하기를 희망합니다.

행동 양식:

우리는 전향적 코호트 연구를 수행하고 있습니다.

N=40이 될 때까지 환자를 모집합니다.

정보에 입각한 동의 후 환자의 기록을 검토하여 이전 6개월 이내에 혈청 철 패널과 페리틴 검사를 받았는지 확인합니다. 이러한 실험실 연구를 놓친 환자의 경우, 치료 표준에 따라 전체 혈청 철 패널(혈청 철 수치, 혈청 페리틴 및 총 철 결합 용량)에 대해 혈액을 채취합니다(원인 또는 원인으로 철 결핍을 배제하기 위해). 그들의 증상). 혈청 철 저장량이 부족한 환자는 제외됩니다. 적절한 철분 매장량을 가진 환자는 처방된 복용량과 함께 의학적 상태 및 약물을 문서화하기 위해 포괄적인 의료 설문지를 작성해야 합니다.

이 설문지는 또한 가정 요법과 의학적으로 처방된 치료 모두 이전에 시도한 요법을 기록합니다. 특정 바람직하지 않은 부작용도 문서화됩니다.

그런 다음 심각도는 이전에 검증된 5가지 설문 도구(하지 불안 증후군 평가 척도, RLS-QLI), Epworth 졸음 척도(ESS), Johns Hopkins 하지 불안 중증도 척도를 기반으로 결정됩니다. (JHRLS), 국제 하지 불안 증후군 평가 척도).

병력을 검토하고 평가된 중증도에 대한 문서화와 치료 후 해결되지 않은 치료 결정이 완료되면 환자는 등록할 수 있습니다.

Vasculaire Intermittent Pneumatic Compression System이 환자에게 소개되고 연구 프로토콜에 따라 장치 사용을 최적화하는 방법에 대한 지침이 제공됩니다.