むずむず脚症候群の治療のための血管下肢圧迫装置 - 前向き臨床研究

バックグラウンド：

むずむず脚症候群 (RLS) は、約 1,200 万人のアメリカ人に影響を与えています。 RLS の正確な病因は十分に解明されていませんが、特定の診断基準があります。 症状は典型的には夕方に悪化し、影響を受けた手足を動かしたいという強い衝動と動きによる緩和からなる. 極度の眠気、幻覚、吐き気、頭痛、不眠などの副作用があるため、現在の医療療法は多くの患者にいくつかの課題をもたらしています。 代替の非医療療法は、この患者のサブセットに適切な選択肢を提供する可能性があります。 断続的な空気圧縮デバイスは、以前にこの集団で研究されており、有効性が実証されています。 しかし、以前のモデルでは、被験者は使用中に不動のままである必要があり、不動で実際に症状の悪化を促進する可能性があることを考えると、重大な制限を表しています. 患者の移動を妨げない効果的な非薬理学的代替療法は、貴重な治療オプションを提供するはずです。

この研究の目的は、Vasculaire 断続的空気圧縮システムが、RLS の症状緩和、患者満足度、および生活の質の検証済み測定値を改善するかどうかを評価することです。 これは、Vasculaire デバイスが RLS 患者の症状緩和、患者満足度、および生活の質の検証済み測定値を改善するかどうかを判断するためのパイロット研究です。 私たちの研究の結果に応じて、フォローアップ研究として偽対照臨床試験を開発したいと考えています.

方法:

前向きコホート研究を行っています。

N=40に達するまで患者を募集します。

インフォームド コンセントの後、患者の記録を見直して、過去 6 か月以内に血清鉄パネルとフェリチンを検査したことを確認します。 これらの臨床検査を受けていない患者については、標準治療に従って（原因または寄与因子としての鉄欠乏を除外するため）、完全な血清鉄パネル（血清鉄レベル、血清フェリチン、および総鉄結合能）のために採血されます。彼らの症状に）。 血清鉄貯蔵量が不十分な患者は除外されます。 十分な鉄貯蔵量を持つ患者は、処方された用量で病状と投薬を文書化するために、包括的な医療質問票に記入するよう求められます.

このアンケートには、以前に試みた治療法 (家庭療法と医学的に処方された治療法の両方) も記録されます。 特定の望ましくない副作用も文書化されます。

重症度は、以前に検証された 5 つのアンケート手段 (レストレスレッグス症候群評価尺度、レストレスレッグス症候群 - 生活の質 (RLS-QLI)、エプワース眠気尺度 (ESS)、ジョンズ・ホプキンスのレストレスレッグス重症度尺度) に基づいて決定されます。 (JHRLS)、国際レストレスレッグス症候群評価尺度)。

病歴のレビュー、評価された重症度の文書化、および医学療法後の未解決の治療の決定が完了すると、患者は登録の資格があります。

Vasculaire 断続的空気圧圧縮システムを患者に紹介し、研究プロトコルに従ってデバイスの使用を最適化する方法について説明します。