복강경 부인과 수술에서 마케인 사용 (Marcaine)
2018년 10월 10일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
수술 전 또는 수술 후 주입을 사용하는 복강경 부인과 수술에서 Marcaine 투여의 비교 시험.
이 실험의 목적은 수술 전 Marcaine 주입과 수술 후 Marcaine 주입을 받는 환자의 절개 통증을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 통증 조절은 환자의 수술 경험의 핵심 요소입니다.
복강경 수술에서는 복강경 카메라("스코프")와 다양한 복강경 기구를 삽입할 수 있도록 일반적으로 배꼽 및/또는 하복부 양쪽에 작은(5~12mm) 절개를 합니다.
기존의 개복 수술과 비교하여 이 접근법이 환자에게 주는 장점은 훨씬 더 짧은 입원 기간으로 더 빠른 회복, 더 나은 미용 결과와 함께 통증이 적고 진통제에 대한 요구 사항이 적다는 것입니다.
대부분의 경우 환자는 수술 후 24시간 이내에 집에 갈 것입니다.
많은 복강경 외과 의사는 수술 후 통증 조절을 돕기 위해 절개 부위에 국소 마취를 시행합니다.
최적의 통증 완화를 위해 국소 마취제를 투여하는 가장 좋은 방법은 아직 명확하지 않습니다.
일부 연구에서는 국소 마취제를 선제적으로 투여하면 수술 후 통증 조절이 개선되는 것으로 나타났지만 이러한 연구에서는 환자 집단의 차이와 다른 환자 간의 통증 인식 차이로 인해 비교가 어렵습니다.
진통제 프로토콜을 최적화하면 환자에게 더 나은 통증 완화와 관련 부작용이 있는 마약성 진통제의 사용을 줄이는 이점이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Weill Cornell Medical College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
• 18-50세
- BMI 20-35
- 부인과 외래 케이스만 해당
- 총 3개 절개, 좌우 절개 모두 5mm~10mm 크기
- 수술 전 진통제를 복용하지 않음
- 수술시간 최대 3시간
- PACU 최대 6시간 체류
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력
제외 기준:
• 나이 또는 BMI가 범위를 벗어남
- 3시간 이상 수술 또는 PACU 6시간 이상 체류
- 만성 골반통 환자
- 종양 사례
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Marcaine은 사전 절개를 관리했습니다.
특정 약물(마케인 0.25%)과 총량(절개당 5cc)을 모두 사용하는 수술 전 투여.
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마케인 0.25%를 절개 전 투여함.
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활성 비교기: 절개 후 마케인 투여
절개 후 마케인 0.25% 투여, 절개당 총량 5cc.
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절개 후 마케인 0.25% 투여.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wong-Baker는 고통 평가 척도에 직면
기간: 수술 후 0일, 수술 후 1일, 수술 후 2일
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수술 후 1일 및 2일의 통증 수준 연구 가설은 Marcaine이 절개 후가 아닌 사전 투여되는 경우 더 적을 것이라는 가설입니다.
통증 척도는 0에서 5까지의 수치 통증 등급 척도이며, 0은 통증이 없는 상태이고 5는 상상할 수 있는 최악의 통증이며, 얼굴에는 통증이 없는 것부터 가장 심한 통증까지 묘사되어 있습니다.
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수술 후 0일, 수술 후 1일, 수술 후 2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Glenn Schattman, MD, Weill Medical College of Cornell
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Singer T, Huang JY, Schattman GL, Joseph M, Stubbs RE, Rosenwaks Z. RCT- Comparing Bupivicaine Adminstration in Laparoscopic Gynecologic Surgery Using Either a Pre-Incision or Post-Closure Injection. Journal of Minimally Invasive Gynecology 19 (6): S46, 2012.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1004010977
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