Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Marcaiinin käyttö laparoskooppisessa gynekologisessa kirurgiassa (Marcaine)

keskiviikko 10. lokakuuta 2018 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Vertaileva koe Marcaiinin antamisesta laparoskooppisessa gynekologisessa kirurgiassa joko ennen leikkausta tai sen jälkeistä injektiota.

Tämän kokeen tarkoituksena on verrata viillon aiheuttamaa kipua potilailla, jotka saavat ennen viiltoa, ja leikkauksen jälkeiseen Marcaine-injektioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen kivunhallinta on keskeinen osa potilaan kokemusta leikkauksesta. Laparoskooppisessa leikkauksessa tehdään pieniä (5–12 mm) viiltoja, yleensä navan kohdalle ja/tai alavatsan kummallekin puolelle, jotta laparoskooppinen kamera ("scope") ja erilaiset laparoskooppiset instrumentit voidaan asettaa. Tämän lähestymistavan etuja potilaalle verrattuna perinteiseen avokirurgiaan ovat nopeampi toipuminen huomattavasti lyhyemmällä sairaalajaksolla, vähemmän kipua ja vähemmän kipulääkitystarvetta paremmalla kosmeettisella lopputuloksella. Monissa tapauksissa potilas menee kotiin 24 tunnin sisällä leikkauksesta. Monet laparoskooppiset kirurgit antavat paikallispuudutusta viiltokohdissa auttamaan leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa. Paras tapa antaa paikallispuudutetta optimaalisen kivunlievityksen saavuttamiseksi on edelleen epäselvä. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että ehkä paikallispuudutteen ennaltaehkäisevä antaminen parantaa leikkauksen jälkeistä kivunhallintaa, vaikka näissä tutkimuksissa potilaspopulaatioiden ja eri potilaiden kivun käsitysten erot vaikeuttavat vertailua. Analgesiaprotokollien optimointi hyödyttäisi potilaita, mikä johtaisi parempaan kivunlievitykseen ja vähemmän huumausainekipulääkkeiden ja niihin liittyvien sivuvaikutusten käyttöön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Weill Cornell Medical College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • 18-50-vuotiaat

    • BMI 20-35
    • Vain gynekologiset ambulatoriset tapaukset
    • Yhteensä 3 viiltoa, vasen ja oikea viilto ovat molemmat kooltaan 5mm-10mm
    • Älä ota kipulääkkeitä ennen leikkausta
    • Leikkauksen kesto jopa 3 tuntia
    • PACU pysyy jopa 6 tuntia
    • Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • • Ikä tai BMI alueen ulkopuolella

    • Leikkaus yli 3 tuntia tai PACU-jakso yli 6 tuntia
    • kroonista lantion kipua sairastaville potilaille
    • Onkologiset tapaukset
    • Raskaana olevat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Marcaine annettiin ennen viiltoa.
Ennen leikkausta anto, käyttäen sekä spesifistä lääkettä - Marcaine 0,25% että kokonaismäärä - 5cc per viilto.
Lääke: Marcaine - 0,25%
Marcaine 0,25 % annettiin ennen viiltoa.
Active Comparator: Marcaine annettiin viillon jälkeen
Markaiinia 0,25 % annettu viillon jälkeen, kokonaismäärä 5cc per viilto.
Lääke: Marcaine 0,25 %.
Marcaine 0,25 % annettu viillon jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wong-Baker Faces -kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 0, leikkauksen jälkeinen päivä 1, leikkauksen jälkeinen päivä 2
Kivun taso leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 ja 2 tutkimushypoteesissa on pienempi, jos Marcaine annetaan ennen viillon jälkeen. Kipuasteikko on numeerinen kivun luokitusasteikko 0-5, jossa nolla tarkoittaa ei kipua ja 5 on pahin kuviteltavissa oleva kipu, kasvot kuvaavat ei kipua pahimpaan kipuun.
Leikkauksen jälkeinen päivä 0, leikkauksen jälkeinen päivä 1, leikkauksen jälkeinen päivä 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Tutkijat

  • Päätutkija: Glenn Schattman, MD, Weill Medical College of Cornell

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Singer T, Huang JY, Schattman GL, Joseph M, Stubbs RE, Rosenwaks Z. RCT- Comparing Bupivicaine Adminstration in Laparoscopic Gynecologic Surgery Using Either a Pre-Incision or Post-Closure Injection. Journal of Minimally Invasive Gynecology 19 (6): S46, 2012.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1004010977

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa