Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Marcaine használata laparoszkópos nőgyógyászati ​​sebészetben (Marcaine)

2018. október 10. frissítette: Weill Medical College of Cornell University

A laparoszkópos nőgyógyászati ​​sebészetben a Marcaine adagolásának összehasonlító vizsgálata műtét előtti vagy posztoperatív injekcióval.

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a metszés előtti és a műtét utáni Marcaine injekciót kapó betegek bemetszéses fájdalmát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A műtét utáni fájdalomcsillapítás kulcsfontosságú eleme a páciens műtéttel kapcsolatos tapasztalatainak. A laparoszkópos sebészetben kis (5-12 mm-es) bemetszéseket végeznek, általában a köldöknél és/az alsó has mindkét oldalán, hogy lehetővé tegyék a laparoszkópos kamera ("hatókör") és különféle laparoszkópos műszerek behelyezését. Ennek a megközelítésnek az előnyei a páciensek számára a hagyományos nyitott műtétekhez képest a gyorsabb felépülés, lényegesen rövidebb kórházi tartózkodás mellett, kevesebb fájdalom és kevesebb fájdalomcsillapítási igény, jobb kozmetikai eredménnyel. Sok esetben a beteg a műtét után 24 órán belül hazamegy. Sok laparoszkópos sebész helyi érzéstelenítést alkalmaz a bemetszés helyén, hogy segítse a műtét utáni fájdalomcsillapítást. Továbbra is tisztázatlan a helyi érzéstelenítő beadásának legjobb módja az optimális fájdalomcsillapítás érdekében. Egyes kutatások kimutatták, hogy a helyi érzéstelenítők megelőző adagolása javítja a posztoperatív fájdalomkontrollt, bár ezekben a vizsgálatokban a betegek populációjában és a fájdalom érzékelésében mutatkozó különbségek megnehezítik az összehasonlítást. A fájdalomcsillapítási protokollok optimalizálása előnyös lenne a betegek számára, mivel jobb fájdalomcsillapítást eredményezne, és kevesebb kábító fájdalomcsillapítót használnának a kapcsolódó mellékhatásokkal együtt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Weill Cornell Medical College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • 18-50 éves korig

    • BMI 20-35
    • Csak nőgyógyászati ​​ambuláns esetek
    • Összesen 3 bemetszés, a bal és a jobb bemetszések egyaránt 5-10 mm méretűek
    • Ne szedjen fájdalomcsillapítót a műtét előtt
    • A műtét időtartama legfeljebb 3 óra
    • A PACU akár 6 óráig is eltarthat
    • Hajlandó és képes aláírni a tájékozott beleegyezést

Kizárási kritériumok:

  • • Az életkor vagy a BMI a tartományon kívül esik

    • 3 óránál hosszabb műtét vagy 6 óránál hosszabb PACU tartózkodás
    • krónikus kismedencei fájdalomban szenvedő betegek
    • Onkológiai esetek
    • Terhes betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Marcaine a bemetszés előtt.
Preoperatív beadás, mind a specifikus gyógyszer - Marcaine 0,25%-os, mind a teljes mennyiség - 5 cm3 bemetszésenként.
Drog: Marcaine - 0,25%
Marcaine 0,25% beadás előtt bemetszés.
Aktív összehasonlító: A bemetszés után beadott Marcaine
Marcaine 0,25% bemetszés után, teljes mennyiség 5cc metszésenként.
Drog: Marcaine 0,25%.
Marcaine 0,25% a bemetszés után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Wong-Baker Arcok Fájdalma Értékelő Skála
Időkeret: A műtét utáni 0. nap, a műtét utáni 1. nap, a műtét utáni 2. nap
A fájdalom szintje a műtét utáni 1. és 2. vizsgálati napon alacsonyabb lesz, ha Marcaine-t adnak be a bemetszés utáni helyett. A fájdalomskála egy numerikus fájdalomértékelési skála 0-tól 5-ig, ahol a nulla azt jelenti, hogy nincs fájdalom, az 5 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat, az arcokon a fájdalomtól a legrosszabb fájdalomig.
A műtét utáni 0. nap, a műtét utáni 1. nap, a műtét utáni 2. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Weill Medical College of Cornell University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Glenn Schattman, MD, Weill Medical College of Cornell

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Singer T, Huang JY, Schattman GL, Joseph M, Stubbs RE, Rosenwaks Z. RCT- Comparing Bupivicaine Adminstration in Laparoscopic Gynecologic Surgery Using Either a Pre-Incision or Post-Closure Injection. Journal of Minimally Invasive Gynecology 19 (6): S46, 2012.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 21.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1004010977

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Marcaine - 0,25%

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel