Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Marcaine i laparoskopisk gynækologisk kirurgi (Marcaine)

10. oktober 2018 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Et sammenlignende forsøg med Marcaine-administration i laparoskopisk gynækologisk kirurgi ved hjælp af enten en præ- eller postoperativ injektion.

Formålet med dette forsøg er at sammenligne incisionssmerter hos patienter, der får præ-incision versus postoperativ Marcaine-injektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ smertekontrol er en nøglekomponent i en patients erfaring med kirurgi. Ved laparoskopisk kirurgi laves små (5 til 12 mm) snit, sædvanligvis ved navlen og/på begge sider af den nedre del af maven, for at tillade indsættelse af et laparoskopisk kamera ("scope") og forskellige laparoskopiske instrumenter. Fordelene for patienten ved denne tilgang sammenlignet med konventionel åben kirurgi omfatter hurtigere bedring med et væsentligt kortere hospitalsophold, færre smerter og mindre krav til smertestillende medicin med et bedre kosmetisk resultat. I mange tilfælde vil patienten gå hjem inden for 24 timer efter operationen. Mange laparoskopiske kirurger administrerer lokalbedøvelse på snitstederne for at hjælpe med postoperativ smertekontrol. Den bedste metode til administration af lokalbedøvelsen for optimal smertelindring er stadig uklar. Nogle undersøgelser har vist, at forebyggende administration af lokalbedøvelse måske forbedrer postoperativ smertekontrol, selv om forskelle i patientpopulationer og opfattelse af smerte mellem forskellige patienter i disse undersøgelser gør sammenligning vanskelig. Optimering af analgesiprotokoller vil gavne patienterne, hvilket resulterer i bedre smertelindring og mindre brug af narkotiske analgetika med de tilhørende bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Weill Cornell Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Alder 18-50

    • BMI 20-35
    • Kun gynækologiske ambulante tilfælde
    • I alt 3 snit, hvor venstre og højre snit begge er 5 mm-10 mm store
    • Tager ikke smertestillende medicin før operationen
    • Operationens varighed op til 3 timer
    • PACU ophold op til 6 timer
    • Villig og i stand til at underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • • Alder eller BMI uden for rækkevidde

    • Operation længere end 3 timer eller PACU ophold længere end 6 timer
    • patienter med kroniske bækkensmerter
    • Onkologiske tilfælde
    • Gravide patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Marcaine administreret præ-incision.
Præoperativ administration, ved brug af både det specifikke lægemiddel - Marcaine 0,25%- og total mængde - 5cc pr. snit.
Medicin: Marcaine - 0,25 %
Marcaine 0,25% administreret præ-incision.
Aktiv komparator: Marcaine administreret efter snit
Marcaine 0,25 % administreret efter snit, samlet mængde 5 cc pr. snit.
Medicin: Marcaine 0,25%.
Marcaine 0,25% administreret efter incision.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale
Tidsramme: Efter operation dag 0, efter operation dag 1, efter operation dag 2
Smerteniveauet på post op dag 1 og 2 undersøgelseshypotesen vil være mindre, hvis Marcaine administreres før i stedet for efter snittet. Smerteskalaen er en numerisk smerteskala fra 0-5, hvor nul er ingen smerte og 5 er den værst tænkelige smerte, ansigter der viser ingen smerte til værste smerte.
Efter operation dag 0, efter operation dag 1, efter operation dag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Glenn Schattman, MD, Weill Medical College of Cornell

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Singer T, Huang JY, Schattman GL, Joseph M, Stubbs RE, Rosenwaks Z. RCT- Comparing Bupivicaine Adminstration in Laparoscopic Gynecologic Surgery Using Either a Pre-Incision or Post-Closure Injection. Journal of Minimally Invasive Gynecology 19 (6): S46, 2012.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2013

Først opslået (Skøn)

23. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1004010977

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-operativ smerte

Kliniske forsøg med Marcaine - 0,25 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner