그리스의 당뇨병 약물 선택 카드 시험
2017년 1월 23일 업데이트: Apostolos Tsapas, Aristotle University Of Thessaloniki
일반적인 치료와 비교하여 제2형 당뇨병이 있는 그리스 환자를 대상으로 Diabetes Medication Choice 결정 지원의 효능을 평가하기 위한 군집 무작위 시험.
이 도구는 공유 의사 결정 프로세스의 촉진자 역할을 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
204
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandroupoli, 그리스
- Alexandroupoli University Hospital
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Athens, 그리스
- NIMTS Military Hospital
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Athens, 그리스
- Polikliniki General Hospital
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Serres, 그리스
- Private Practice
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Attiki
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Piraeus, Attiki, 그리스
- Tzanio General Hospital
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Thessaloniki
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Nea Michaniona, Thessaloniki, 그리스
- Nea Michaniona Health Center
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Neapoli, Thessaloniki, 그리스
- Private Practice
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Thermi, Thessaloniki, 그리스
- Thermi S.A.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1년 이상 지속된 제2형 당뇨병
- 최소 6개월 동안 준수하는 데 동의합니다.
- 방문 후 즉시 설문조사 질문에 응답할 의향이 있음
- 7.5%~10% 사이의 HbA1c 값
- 치료 강화가 필요하고 사용 가능한 치료 옵션이 두 가지 이상 있습니다.
제외 기준:
- 치료를 강화하지 않거나 당뇨병 치료의 필수 조건인 생활 습관 개선을 통해 치료를 강화하기로 결정
- 향후 6개월 이내에 다른 병원으로 이전하는 것입니다.
- 상당한 인지(예: 치매) 또는 감각 제한(예: 블라인드) 또는 기타 이유(예: 피로, 주의력 제한, 수면 부족) 연구 담당자의 판단에 따라 합리적으로 서면 동의서를 제공할 수 없거나 결정 지원을 사용할 수 없습니다.
- 장기 요양 시설(예: 요양원) 퇴원 후 임상 직원이 약물을 투여하는 곳
- 장기간의 참여와 후속 조치가 필요한 다른 연구에 등록
- 환자 설문 조사를 완료하고 의사 결정에 참여하는 데 필요한 수준의 그리스어를 구사할 수 없습니다.
- 임신한 것으로 알려진 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 스탠다드 케어
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실험적: 당뇨병 약물 선택 결정 지원
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Diabetes Medication Choice 결정 지원 카드는 제2형 당뇨병 치료에 일반적으로 사용되는 약물에 대한 정보를 제공합니다.
이 도구는 원래 Mayo Clinic 연구원이 개발하고 성공적으로 평가했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 결정의 편안함(0-100, 100=충돌 없음)
기간: 1일차
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의사결정 갈등 척도로 평가되는 의사결정 과정의 품질
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이용 가능한 치료 대안에 대한 환자 지식의 정도
기간: 1일차
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환자는 제2형 당뇨병에 대한 일반적인 지식을 다루는 6개 항목 설문지를 작성하게 됩니다.
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1일차
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의사 결정 과정에 대한 환자 및 임상의의 만족도
기간: 1일차
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환자 만족도는 의사 결정 갈등 척도의 항목과 환자가 자신이 원하는 정도를 평가하고 다른 유사한 의사 결정 지원을 권장하도록 요구하는 두 가지 특정 질문을 사용하여 평가됩니다. 임상의의 만족도는 환자와 나눈 대화에 대한 만족도를 묻는 6점 리커트 유형의 질문을 사용하여 평가됩니다. |
1일차
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환자 자신이 보고하거나 약국 기록을 활용하여 평가한 항고혈당 요법 준수
기간: 환자 첫 만남 후 3개월 및 6개월
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환자 첫 만남 후 3개월 및 6개월
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혈당 조절(HbA1c)
기간: 환자 첫 만남 후 3개월 및 6개월
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환자 첫 만남 후 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Apostolos Tsapas, MD, MSc, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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