Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diabetes Medication Choice Cards Trial v Řecku

23. ledna 2017 aktualizováno: Apostolos Tsapas, Aristotle University Of Thessaloniki
Klastrová randomizovaná studie k posouzení účinnosti Diabetes Medication Choice jako pomůcka při rozhodování u řeckých pacientů s diabetes mellitus 2. typu ve srovnání s obvyklou péčí. Nástroj bude sloužit jako facilitátor procesu sdíleného rozhodování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

204

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Alexandroupoli, Řecko
        • Alexandroupoli University Hospital
      • Athens, Řecko
        • NIMTS Military Hospital
      • Athens, Řecko
        • Polikliniki General Hospital
      • Serres, Řecko
        • Private Practice
    • Attiki
      • Piraeus, Attiki, Řecko
        • Tzanio General Hospital
    • Thessaloniki
      • Nea Michaniona, Thessaloniki, Řecko
        • Nea Michaniona Health Center
      • Neapoli, Thessaloniki, Řecko
        • Private Practice
      • Thermi, Thessaloniki, Řecko
        • Thermi S.A.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes mellitus 2. typu po dobu delší než jeden rok
  • Souhlaste s tím, že budete dodržováni po dobu nejméně 6 měsíců
  • Ochota odpovědět na otázky průzkumu ihned po návštěvě
  • Hodnota HbA1c mezi 7,5 % a 10 %
  • Potřebuje intenzifikaci léčby a existuje více než jedna dostupná léčba

Kritéria vyloučení:

  • Rozhodněte se nezintenzivnit léčbu nebo zintenzivnit léčbu úpravou životního stylu, což je pro léčbu diabetu sine qua non
  • Je přechod na jinou praxi během následujících 6 měsíců
  • Významné kognitivní (např. demence) nebo smyslová omezení (např. slepý) nebo z jiných důvodů (např. únava, omezená pozornost, spánková deprivace), pro které podle úsudku personálu studie nemohli přiměřeně poskytnout písemný informovaný souhlas nebo být schopni použít pomůcku pro rozhodování
  • Plánování vstupu do léčebny dlouhodobě nemocných (např. pečovatelský dům), kde budou léky podávány klinickým personálem po propuštění z nemocnice
  • Zapsán do jiných studií, které vyžadují prodlouženou účast a sledování
  • Neschopný mluvit řecky na úrovni nezbytné k dokončení průzkumů pacientů a zajištění účasti na rozhodování
  • Ženy, o kterých je známo, že jsou těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní péče
Experimentální: Pomoc při výběru léků na cukrovku
Jiný: Pomoc při rozhodování o výběru léků na diabetes
Karty pomoci při rozhodování Diabetes Medication Choice poskytují informace o lécích běžně používaných k léčbě diabetes mellitus 2. typu. Tento nástroj byl původně vyvinut a úspěšně vyhodnocen výzkumníky Mayo Clinic.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový komfort při rozhodování (0–100, 100 = žádný konflikt)
Časové okno: Den 1
Kvalita rozhodovacího procesu hodnocená pomocí Škály rozhodovacích konfliktů
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra znalostí pacienta o dostupných alternativách léčby
Časové okno: Den 1
Pacienti vyplní dotazník o 6 položkách zaměřený na obecné znalosti o diabetu 2. typu.
Den 1
Spokojenost pacienta a lékaře s rozhodovacím procesem
Časové okno: Den 1

Spokojenost pacientů bude hodnocena pomocí položek ze škály rozhodovacích konfliktů a také dvou specifických otázek, které vyžadují, aby pacienti zhodnotili, do jaké míry by sami chtěli, a doporučili ostatním podobnou podporu při rozhodování.

Spokojenost lékaře bude hodnocena pomocí 6bodové otázky typu likert, která se bude ptát na jejich spokojenost s diskusí, kterou vedl se svým pacientem.
Den 1
Dodržování antihyperglykemických režimů, jak je hlášeno samotným pacientem/pacientem nebo hodnoceno s využitím záznamů lékárny
Časové okno: 3 a 6 měsíců po prvním setkání s pacientem
3 a 6 měsíců po prvním setkání s pacientem
Kontrola glykémie (HbA1c)
Časové okno: 3 a 6 měsíců po prvním setkání s pacientem
3 a 6 měsíců po prvním setkání s pacientem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aristotle University Of Thessaloniki

Spolupracovníci

Mayo Clinic
European Foundation for the Study of Diabetes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Apostolos Tsapas, MD, MSc, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AUTH87963
  • U1111-1138-2901 (Jiný identifikátor: WHO - Universal Trial Number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Pomoc při rozhodování o výběru léků na diabetes

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit