식이섬유와 프로바이오틱스를 함유한 분유가 필리핀 산모의 소화 습관과 전반적인 건강 웰빙에 미치는 영향.
2013년 8월 6일 업데이트: Fonterra Research Centre
In-Shape 영양 분유는 섬유질, 프로바이오틱스 및 기타 영양소를 함유한 영양 분유입니다.
이 연구는 선택된 필리핀 어머니의 소화기 건강 및 건강 웰빙에 대한 섬유질 및 프로바이오틱스의 효과에 초점을 맞출 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Makati, 필리핀 제도
- Villamor Air Base
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Manilla, 필리핀 제도
- Camp Aguinaldo
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Quezon, 필리핀 제도
- Camp Crame
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Taguig, 필리핀 제도
- Camp Bagong Diwa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 21세에서 35세 사이의 여성.
- 3세 미만의 자녀가 한 명 이상 있습니다.
- 연구에 참여할 의지와 능력.
- 경증에서 중등도의 변비와 장 질환이 있으며, 더부룩함, 속이 더부룩함, 꾸르륵거리는 소리, 식후 속이 더부룩함, 복통 등의 비특이적 증상이 나타납니다.
- 이동 속도가 느리거나 불규칙한 배변(대변의 경도가 평소보다 단단하거나 배변 횟수가 적음, 즉 2~3일에 한 번 또는 주당 배변 횟수가 3회 미만).
- 연구 기간 동안 식이 요법(자신의 의지 또는 이전에 건강/영양 전문가가 권장한 대로)을 유지하는 데 동의합니다.
- 피험자 또는 피험자의 법적으로 허용되는 대리인은 연구에 참여하기 전에 지역 윤리 위원회/기관 검토 위원회 승인에 의해 승인된 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명하고 날짜를 기입했습니다.
제외 기준:
- 현재 및 이 시험 날짜로부터 최대 2개월 전에 다른 시험에 참여했습니다.
- 알려진 만성 변비.
- 소화기 증상을 치료했습니다.
- 연구 시작 전 2주 동안 또는 연구 동안 소화를 촉진하기 위한 완하제 또는 기타 치료제(허브 차, 페퍼민트 등)의 규칙적인 섭취.
- 연구 시작 전 10일 이내 또는 연구 기간 동안 프로바이오틱스(예: 요거트, 젖산 음료, 마실 수 있는 요거트, 식품 보조제, 추출물), 프리바이오틱스(예: 올리고당) 또는 섬유질 보충제를 함유한 유제품 또는 보충제 섭취.
- 현재(그리고 지난 3개월 동안) 식품 공급원을 제외한 모든 식이 섬유 보충제를 복용하고 있습니다.
- 섬유질 보충제에 대한 이전 금기(크론병).
- 최근 또는 현재 지난 2주 동안 항생제를 복용하고 있습니다.
- 우유 단백질에 대한 알려진 알레르기 또는 유당에 대한 불내성.
- 현재 임신 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 분유
활동적인 어머니를 위한 ANMUM In-Shape 영양 분유.
분유의 용량은 음용수 200ml에 40g을 더하여 1일 2회 복용한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 개선
기간: 28일까지
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선정된 필리핀 여성(21-35세)이 설문지를 통해 배변 개선에 섬유질과 프로바이오틱스가 함유된 분유의 효과에 대한 인식을 평가합니다.
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28일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 건강
기간: 0일 및 28일
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문진표를 통해 배변 후 감각과 변의 상태(색, 냄새, 모양)에 대한 문진으로 판단되는 장 개선 정도를 평가합니다.
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0일 및 28일
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일반적인 웰빙과 라이프스타일 태도
기간: 3일, 7일, 10일, 14일, 21일, 24일, 28일
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설문지를 통해 일반적인 웰빙과 라이프스타일 태도를 평가합니다.
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3일, 7일, 10일, 14일, 21일, 24일, 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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